Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmota kosterního svalstva používaná k posouzení křehkosti u starších pacientů s rakovinou žaludku

2. ledna 2025 aktualizováno: Yinning Guo, Nanjing Medical University

BIA-měřená hmota kosterního svalstva používaná k posouzení křehkosti u starších pacientů s rakovinou žaludku

Primárním cílem této studie bylo kvantifikovat diagnózu předoperační hmoty kosterního svalstva u starších pacientů s karcinomem žaludku a analyzovat její korelaci s křehkostí. Druhým cílem bylo zjistit, zda hmota kosterního svalstva neboli sarkopenie souvisí s mobilitou a stavem výživy a úzkostí a depresí. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou, zda hmota kosterního svalstva významně souvisí s křehkostí a zda ji lze použít jako krátký screeningový nástroj pro předoperační křehkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

575

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 211166
        • Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Metoda pohodlného odběru vzorků byla použita k výběru starších lidí s rakovinou žaludku, kteří navštěvovali nemocnici terciární péče v Číně od března 2021 do prosince 2022 jako objekty studie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diagnostikovaná rakovina žaludku endoskopií nebo patologií; věk >60 let; byla navržena radikální gastrektomie; umět jednoduše komunikovat písemně i verbálně.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupila předoperační radioterapii nebo chemoterapii; v kombinaci s jinými místy maligních nádorů; v kombinaci s těžkou srdeční, jaterní, plicní a renální insuficiencí; nedávné užívání hormonů, imunosupresiv; s tělesným postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí
Hmota kosterního svalstva byla měřena analýzou bioelektrické impedance (BIA) a byla klasifikována jako sarkopenie, pokud byla nižší než 7,0 kg/m2 u mužů a 5,7 kg/m2 u žen.
Do 24 hodin od přijetí
křehkost
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí a propuštění
Tilburgova stupnice křehkosti byla použita k posouzení křehkosti starších lidí s rakovinou žaludku. Tilburgovu škálu křehkosti sestavili Gobbens et al. Škála obsahuje 15 položek ve třech dimenzích fyzické, psychické a sociální slabosti. Celkové skóre škály je 0-15 bodů a hraniční hodnota celkové škály byla 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější křehkost.
Do 24 hodin od přijetí a propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí a propuštění
K hodnocení nutričního stavu starších lidí s rakovinou žaludku byla použita škála Mini Nutritional Assessment Short-form (MNA SF), která byla zjednodušenou verzí škály MNA vyvinuté Rubensteinem a kol. Celkové skóre této škály je 14, 12~14 bodů značí normální výživu, 8~11 bodů značí riziko výživy, ≤7 bodů značí malnutrici.
Do 24 hodin od přijetí a propuštění
úzkosti a deprese
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí a propuštění
Úzkost a deprese u starších lidí s rakovinou žaludku byly hodnoceny pomocí čínské verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS), kterou vyvinuli Zigmond AS et al[23]. Škála má 14 položek, z nichž 7 se používá k hodnocení deprese a 7 z nich k hodnocení úzkosti. Každá položka má skóre 1-4 body a celkové skóre více než 7 ukazuje na přítomnost úzkosti nebo deprese.
Do 24 hodin od přijetí a propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-273-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Článek dosud nebyl publikován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit