- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06763068
Skeletmuskelmasse bruges til at vurdere skrøbelighed hos ældre mavekræftpatienter
2. januar 2025 opdateret af: Yinning Guo, Nanjing Medical University
BIA-målt skeletmuskelmasse brugt til at vurdere skrøbelighed hos ældre mavekræftpatienter
Det primære formål med denne undersøgelse var at kvantificere diagnosen af præ-kirurgisk skeletmuskelmasse hos ældre mavekræftpatienter og at analysere dens sammenhæng med skrøbelighed.
Det andet mål var at undersøge, om skeletmuskelmasse eller sarkopeni er forbundet med mobilitet og ernæringsstatus samt angst og depression.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er, om skeletmuskelmasse er signifikant forbundet med skrøbelighed, og om det kan bruges som et kort screeningsværktøj for præoperativ skrøbelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
575
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 211166
- Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Praktisk prøveudtagningsmetode blev brugt til at udvælge ældre mennesker med mavekræft, som gik på et tertiært hospital i Kina fra marts 2021 til december 2022, da undersøgelsen protesterer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med gastrisk cancer ved endoskopi eller patologi; alder >60 år gammel; radikal gastrectomy blev foreslået; kunne kommunikere enkelt skriftligt og mundtligt.
Ekskluderingskriterier:
- modtog præoperativ strålebehandling eller kemoterapi; kombineret med andre steder af ondartede tumorer; kombineret med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyreinsufficiens; nylig brug af hormoner, immunsuppressiva; med fysiske handicap.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter optagelse
|
Skeletmuskelmassen blev målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og blev klassificeret som sarkopeni, hvis den var mindre end 7,0 kg/m2 hos mænd og 5,7 kg/m2 hos kvinder.
|
Inden for 24 timer efter optagelse
|
|
skrøbelighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse og udskrivelse
|
Tilburg skrøbelighedsskalaen blev brugt til at vurdere skrøbeligheden hos ældre mennesker med mavekræft.
Tilburg skrøbelighedsskalaen blev udarbejdet af Gobbens et al.
Skalaen indeholder 15 emner i tre dimensioner af fysisk, psykisk og social skrøbelighed.
Den samlede score på skalaen er 0-15 point, og grænseværdien for den samlede skala var 5, hvor højere score indikerer mere alvorlig skrøbelighed.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse og udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse og udskrivelse
|
Mini Nutritional Assessment Short-form (MNA SF) skalaen blev brugt til at vurdere ernæringsstatus hos ældre mennesker med mavekræft, som var en forenklet version af MNA-skalaen udviklet af Rubenstein et al[.
Den samlede score på denne skala er 14, 12~14 point indikerer normal ernæring, 8~11 point indikerer risikoen for ernæring, ≤7 point indikerer underernæring.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse og udskrivelse
|
|
angst og depression
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse og udskrivelse
|
Angst og depression hos ældre mennesker med mavekræft blev vurderet af den kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som blev udviklet af Zigmond AS et al.[23].
Skalaen har 14 punkter, hvoraf 7 bruges til at vurdere deprimeret og 7 af dem bruges til at vurdere angst.
Hvert emne har en score på 1-4 point, og en samlet score på mere end 7 indikerer tilstedeværelsen af angst eller depression.
|
Inden for 24 timer efter indlæggelse og udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Skrøbelighed
- Fejlernæring
- Neoplasmer i maven
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-273-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Artiklen er endnu ikke offentliggjort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .