臨床現場で日常使用可能な転倒リスク評価デバイスを開発
高齢者の転倒予防を目的とした日常使用型転倒危険度評価装置の開発と応用
研究の目的 目的 1: バランスセンサー、従来の検査、および臨床診断の間で転倒リスク評価結果を比較する。
目標 2: 病院内の高齢患者の転倒リスクを評価するためにセンサーを使用する実現可能性を向上させる。
実験の地域として香港を選択します。 具体的には、地域の診療所と昼間の病院が実際の現場での実験場所となります。 これらの場所の特定の会場では、デバイス テストを実施するための電源と平坦な地面が必要です。 転倒リスク評価用の機器の開発とテストのために患者が募集され、研究参加者はバランス評価とアンケート調査に参加し、患者の医療記録がアクセスされます。 これらのテストやアンケート調査中に、調査員は写真、ビデオ、または音声録音を撮影します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- 電話番号：852-2831-5334
- メール：wlou@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iris Choi, MSW
- 電話番号：852-5623-3496
- メール：irischoi1@connect.hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港、999777
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Iris Choi, MSW
- 電話番号：852-56623-3496
- メール：irischoi1@connect.hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者。
- 広東語、北京語、または英語を理解する。
- 診療所にいる臨床患者。
除外基準:
- 書面によるインフォームド・コンセントを与えることができない（文盲または認知障害があるなど）。
- 補助なしでは 30 秒間立つことができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
過去 12 か月間に転倒の回数がゼロの高齢者は、参照グループとして扱われます。
過去 12 か月間に少なくとも 1 回転倒した高齢者は、デバイスを使用して 3 回のテストに参加し、バランス能力を評価します。
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参加者はデバイステスト、臨床評価テストに取り組みます。 テスト全体は 12 か月間続き、結果は比較と検証のために実装前と実装後に評価されます。 介入結果は、従来の検査や臨床診断と比較し、センサーが転倒リスクの予測においてより高い精度を提供するかどうかを特定し、臨床シナリオでのセンサーの実現可能性を調査するために使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒リスク予測を高精度に評価
時間枠：6ヶ月
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主な成果は、機器と臨床診断の両方からの転倒リスク予測の正確な評価です。 この主要結果の特定の測定変数は、機器テストの結果 (複合結果) と、転倒回数、転倒事故の重症度などの参加者の実際の転倒事故指標に基づく、高/低転倒リスクの分類結果です。機器テスト後、参加者の病歴（過去 3 年間の救急、手術、診断された疾患など）、臨床専門家による転倒リスクの診断結果。 これらの結果は、デバイス評価の感度分析と特異性分析を通じて示すことができます。 |
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランスセンサーを用いた臨床現場での転倒リスク評価の実現可能性
時間枠：6ヶ月
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二次結果は、デバイスと参加者の身体データ測定、人口統計情報、ユーザー エクスペリエンスと導入に関する調査データによって得られる具体的な転倒リスクの結果です。 さらに、病院でのデバイスのより適切な適用に関する臨床専門家からのアイデアも、この研究の二次成果とみなされます。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UW 24-540
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。