Udvikling af en anordning til daglig brug af faldrisikovurdering i kliniske omgivelser
Udvikling og anvendelser af daglig brug af faldrisikovurderingsanordning til at forhindre ældre i at falde
Undersøgelsesmål Mål 1: Sammenlign resultaterne af faldrisikovurderingen mellem balancesensorer, traditionelle tests og kliniske diagnoser.
Mål 2: Forbedre muligheden for at bruge sensorer til at vurdere faldrisiko blandt ældre patienter på hospitalet.
Vi vælger Hong Kong som regionen for eksperimentet. Nærmere bestemt er de lokale klinikker og dagtimerne hospitaler de faktiske lokaliteter på stedet for at eksperimentere. De specifikke spillesteder på disse steder har brug for en elektrisk strømforsyning og en flad jord til at udføre enhedstesten. Patienter vil blive rekrutteret til udvikling og afprøvning af en enhed til vurdering af faldrisiko, deltagere i undersøgelsen vil blive involveret i afbalancering af vurderinger, og spørgeskemaundersøgelser vil få adgang til deres lægejournaler. Og under disse tests og spørgeskemaundersøgelser vil efterforskerne tage billeder, videoer og/eller lydoptagelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Telefonnummer: 852-2831-5334
- E-mail: wlou@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iris Choi, MSW
- Telefonnummer: 852-5623-3496
- E-mail: irischoi1@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999777
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Iris Choi, MSW
- Telefonnummer: 852-56623-3496
- E-mail: irischoi1@connect.hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen 60 år og derover;
- Forstå kantonesisk eller mandarin eller engelsk;
- Kliniske patienter i klinikkerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke (f.eks. analfabeter eller med kognitiv svækkelse);
- Manglende evne til at stå i 30 sekunder uden hjælp.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ældre voksne med nul faldtidspunkt inden for de seneste 12 måneder vil blive behandlet som referencegruppe.
Ældre voksne med mindst én gang med fald inden for de seneste tolv måneder vil bruge enheden til at vurdere deres balanceevne ved at deltage i tre runder af testene.
|
Deltagerne vil deltage i enhedstesten, kliniske vurderingstests. Hele testen varer 12 måneder, og resultatet vil blive vurderet før og efter implementering til sammenligning og validering. Interventionsresultaterne bruges til at sammenligne med traditionelle tests og klinisk diagnose, for at identificere, om sensoren giver en højere nøjagtighed til at forudsige faldrisiko, og til at udforske sensorens gennemførlighed i kliniske scenarier. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcisionsvurdering af forudsigelse af faldrisiko
Tidsramme: seks måneder
|
Et primært resultat er præcisionsvurderingen af forudsigelse af faldrisiko både fra enhed og klinisk diagnose. De specifikke målevariable for dette primære resultat er klassificeringsresultaterne af høj/lav faldrisiko baseret på resultaterne (et sammensat resultat) af enhedstesten og deltagernes faktiske faldhændelsesindikatorer, herunder antallet af fald, sværhedsgraden af faldhændelser efter enhedstesten og deltagernes sygehistorie (f.eks. historien om nødsituationen, operationen og diagnosticeret sygdom i de seneste tre år), samt diagnoseresultaterne af faldrisikoen af kliniske fagfolk. Disse resultater kan vises gennem sensitivitets- og specificitetsanalysen af enhedsevalueringen. |
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for vurdering af faldrisiko ved brug af balancesensor i kliniske omgivelser
Tidsramme: seks måneder
|
Det sekundære resultat er de specifikke faldrisikoresultater givet af enheden og deltagerens kropsdatamåling, demografiske oplysninger og undersøgelsesdata om brugeroplevelse og adoption. Derudover vil ideerne fra kliniske fagfolk om bedre anvendelse af enheden på hospitaler også blive betragtet som det sekundære resultat af denne undersøgelse. |
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 24-540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .