Opracowanie urządzenia do oceny ryzyka upadku do codziennego użytku w warunkach klinicznych
Opracowanie i zastosowanie codziennego urządzenia do oceny ryzyka upadku w celu zapobiegania upadkom osób starszych
Cele badania Cel 1: Porównanie wyników oceny ryzyka upadku na podstawie czujników równowagi, tradycyjnych testów i diagnoz klinicznych.
Cel 2: Zwiększenie wykonalności stosowania czujników do oceny ryzyka upadku wśród starszych pacjentów w szpitalu.
Jako region eksperymentu wybieramy Hongkong. W szczególności kliniki społeczne i szpitale dzienne są rzeczywistymi lokalizacjami eksperymentów. Specyficzne miejsca w tych lokalizacjach wymagają zasilania elektrycznego i płaskiego podłoża do przeprowadzenia testu urządzenia. Pacjenci zostaną rekrutowani do opracowania i przetestowania urządzenia do oceny ryzyka upadku, uczestnicy badania zostaną zaangażowani w ocenę równowagi i badania ankietowe, a także uzyska dostęp do ich dokumentacji medycznej. Podczas tych testów i ankiet śledczy będą robić zdjęcia, filmy i/lub nagrania audio.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Numer telefonu: 852-2831-5334
- E-mail: wlou@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iris Choi, MSW
- Numer telefonu: 852-5623-3496
- E-mail: irischoi1@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999777
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Iris Choi, MSW
- Numer telefonu: 852-56623-3496
- E-mail: irischoi1@connect.hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 60 lat i starsze;
- Rozumiesz język kantoński, mandaryński lub angielski;
- Pacjenci kliniczni w klinikach.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (np. analfabeta lub osoba z zaburzeniami funkcji poznawczych);
- Niemożność stania przez 30 sekund bez żadnej pomocy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Jako grupę odniesienia będą traktowane osoby starsze, u których czas upadków był zerowy w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Starsi dorośli, którzy co najmniej raz upadli w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, użyją urządzenia do oceny swojej zdolności utrzymywania równowagi, biorąc udział w trzech rundach testów.
|
Uczestnicy wezmą udział w teście urządzenia, testach oceny klinicznej. Cały test potrwa dwanaście miesięcy, a jego wynik zostanie oceniony przed i po wdrożeniu w celu porównania i walidacji. Wyniki interwencji porównuje się z tradycyjnymi testami i diagnozą kliniczną, aby określić, czy czujnik zapewnia większą dokładność w przewidywaniu ryzyka upadku, a także zbadać wykonalność czujnika w scenariuszach klinicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzyjna ocena przewidywania ryzyka upadku
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Podstawowym wynikiem jest precyzyjna ocena przewidywania ryzyka upadku zarówno na podstawie diagnozy urządzenia, jak i klinicznej. Konkretnymi zmiennymi pomiarowymi dla tego pierwotnego wyniku są wyniki klasyfikacji wysokiego/niskiego ryzyka upadku w oparciu o wyniki (wynik złożony) testu urządzenia i rzeczywiste wskaźniki wypadków upadków uczestników, w tym liczbę upadków, dotkliwość upadków po teście urządzenia oraz historię medyczną uczestników (np. historię stanu nagłego, operacji i zdiagnozowanej choroby w ciągu ostatnich trzech lat), a także wyniki diagnozy ryzyka upadku przez specjalistów klinicznych. Wyniki te można wykazać poprzez analizę czułości i swoistości oceny urządzenia. |
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość oceny ryzyka upadku za pomocą czujnika równowagi w warunkach klinicznych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem są konkretne wyniki ryzyka upadku podane przez urządzenie oraz pomiar danych dotyczących ciała uczestnika, informacje demograficzne i dane z ankiet na temat doświadczeń użytkowników i przyjęcia. Ponadto pomysły specjalistów klinicznych dotyczące lepszego zastosowania urządzenia w szpitalach również zostaną uznane za drugorzędny wynik tego badania. |
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 24-540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .