Desarrollo de un dispositivo de evaluación del riesgo de caídas de uso diario en un entorno clínico
Desarrollo y aplicaciones de un dispositivo de evaluación del riesgo de caídas de uso diario para evitar caídas en personas mayores
Objetivos del estudio Objetivo 1: Comparar los resultados de la evaluación del riesgo de caídas entre sensores de equilibrio, pruebas tradicionales y diagnósticos clínicos.
Objetivo 2: Mejorar la viabilidad del uso de sensores para evaluar el riesgo de caídas entre pacientes mayores en el hospital.
Seleccionamos Hong Kong como región para el experimento. Específicamente, las clínicas comunitarias y los hospitales de día son los lugares reales para experimentar. Los lugares específicos de estos lugares necesitan un suministro de energía eléctrica y una tierra plana para realizar la prueba del dispositivo. Se reclutará a los pacientes para el desarrollo y prueba de un dispositivo para la evaluación del riesgo de caídas, los participantes del estudio participarán en evaluaciones de equilibrio y encuestas de cuestionarios, y se accederá a sus registros médicos. Y durante estas pruebas y cuestionarios, los investigadores tomarán fotografías, videos o grabaciones de audio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Número de teléfono: 852-2831-5334
- Correo electrónico: wlou@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iris Choi, MSW
- Número de teléfono: 852-5623-3496
- Correo electrónico: irischoi1@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 999777
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Iris Choi, MSW
- Número de teléfono: 852-56623-3496
- Correo electrónico: irischoi1@connect.hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años y más;
- Entender cantonés, mandarín o inglés;
- Pacientes clínicos en las clínicas.
Criterios de exclusión:
- No poder dar consentimiento informado por escrito (por ejemplo, analfabeto o con deterioro cognitivo);
- Incapacidad para permanecer de pie durante 30 segundos sin ayuda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Se tratará como grupo de referencia a los adultos mayores con cero tiempo de caídas en los últimos doce meses.
Los adultos mayores con al menos una vez de caídas en los últimos doce meses utilizarán el dispositivo para evaluar su capacidad de equilibrio asistiendo a tres rondas de pruebas.
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Los participantes participarán en la prueba del dispositivo, pruebas de evaluación clínica. La prueba completa tendrá una duración de doce meses y el resultado se evaluará antes y después de la implementación para su comparación y validación. Los resultados de la intervención se utilizan para compararlos con las pruebas tradicionales y el diagnóstico clínico, para identificar si el sensor proporciona una mayor precisión en la predicción del riesgo de caídas y para explorar la viabilidad del sensor en escenarios clínicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de precisión de la predicción del riesgo de caída.
Periodo de tiempo: seis meses
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Un resultado primario es la evaluación de la precisión de la predicción del riesgo de caídas tanto desde el dispositivo como desde el diagnóstico clínico. Las variables de medición específicas para este resultado primario son los resultados de clasificación de riesgo de caída alto/bajo según los resultados (un resultado compuesto) de la prueba del dispositivo y los indicadores de incidentes de caídas reales de los participantes, incluido el número de caídas y la gravedad de los incidentes de caídas. después de la prueba del dispositivo y el historial médico de los participantes (p. ej., el historial de la emergencia, la cirugía y la enfermedad diagnosticada en los últimos tres años), así como los resultados del diagnóstico del riesgo de caída por parte de los profesionales clínicos. Estos resultados se pueden mostrar a través del análisis de sensibilidad y especificidad de la evaluación del dispositivo. |
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la evaluación del riesgo de caídas mediante el uso de sensores de equilibrio en entornos clínicos
Periodo de tiempo: seis meses
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El resultado secundario son los resultados específicos del riesgo de caídas proporcionados por el dispositivo y la medición de datos corporales del participante, información demográfica y datos de encuestas sobre la experiencia y adopción del usuario. Además, las ideas de los profesionales clínicos sobre una mejor aplicación del dispositivo en hospitales también se considerarán como resultado secundario de este estudio. |
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 24-540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .