Desenvolvendo um dispositivo de avaliação de risco de queda de uso diário em ambiente clínico
Desenvolvimento e aplicações de dispositivo de avaliação de risco de queda de uso diário para prevenir quedas em idosos
Objetivos do estudo Objetivo 1: Comparar os resultados da avaliação de risco de queda entre sensores de equilíbrio, testes tradicionais e diagnósticos clínicos.
Objetivo 2: Melhorar a viabilidade do uso de sensores para avaliar o risco de queda entre pacientes idosos hospitalizados.
Selecionamos Hong Kong como região para o experimento. Especificamente, as clínicas comunitárias e os hospitais diurnos são os verdadeiros locais para experimentação. Os locais específicos desses locais necessitam de fonte de alimentação elétrica e aterramento plano para a realização do teste do dispositivo. Os pacientes serão recrutados para o desenvolvimento e teste de um dispositivo para avaliação de risco de queda, os participantes do estudo estarão envolvidos em avaliações de equilíbrio e pesquisas por questionário, seus registros médicos serão acessados. E durante esses testes e pesquisas por questionário, os investigadores tirarão fotos, vídeos e/ou gravações de áudio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Número de telefone: 852-2831-5334
- E-mail: wlou@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Iris Choi, MSW
- Número de telefone: 852-5623-3496
- E-mail: irischoi1@connect.hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999777
- The University of Hong Kong
-
Contato:
- Iris Choi, MSW
- Número de telefone: 852-56623-3496
- E-mail: irischoi1@connect.hku.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos com 60 anos ou mais;
- Compreender cantonês, mandarim ou inglês;
- Pacientes clínicos nas clínicas.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito (por exemplo, analfabeto ou com deficiência cognitiva);
- Incapacidade de ficar em pé por 30 segundos sem qualquer assistência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Idosos com nenhum tempo de queda nos últimos doze meses serão tratados como grupo de referência.
Idosos com pelo menos uma queda nos últimos doze meses utilizarão o aparelho para avaliar a capacidade de equilíbrio, participando de três rodadas de testes.
|
Os participantes participarão do teste do dispositivo, testes de avaliação clínica. Todo o teste terá duração de doze meses, e o resultado será avaliado pré e pós-implementação para comparação e validação. Os resultados da intervenção são usados para comparar com testes tradicionais e diagnóstico clínico, para identificar se o sensor fornece maior precisão na previsão do risco de queda e para explorar a viabilidade do sensor em cenários clínicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de precisão da previsão de risco de queda
Prazo: seis meses
|
Um resultado primário é a avaliação precisa da previsão do risco de queda tanto do dispositivo quanto do diagnóstico clínico. As variáveis de medição específicas para este resultado primário são os resultados da classificação de alto/baixo risco de queda com base nos resultados (um resultado composto) do teste do dispositivo e nos indicadores reais de incidentes de queda dos participantes, incluindo o número de quedas, a gravidade dos incidentes de queda após o teste do dispositivo e histórico médico dos participantes (por exemplo, histórico de emergência, cirurgia e doença diagnosticada nos últimos três anos), bem como os resultados do diagnóstico do risco de queda por profissionais clínicos. Esses resultados podem ser demonstrados através da análise de sensibilidade e especificidade da avaliação do dispositivo. |
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da avaliação do risco de queda usando sensor de equilíbrio em ambientes clínicos
Prazo: seis meses
|
O resultado secundário são os resultados específicos do risco de queda fornecidos pelo dispositivo e a medição dos dados corporais do participante, informações demográficas e dados de pesquisa sobre a experiência do usuário e adoção. Além disso, as ideias dos profissionais clínicos sobre a melhor aplicação do dispositivo em hospitais também serão consideradas como resultado secundário deste estudo. |
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .