임상 환경에서 매일 사용하는 낙상 위험 평가 장치 개발
노인 낙상 예방을 위한 일상용 낙상 위험 평가 장치 개발 및 응용
연구 목표 목표 1: 균형 센서, 기존 테스트 및 임상 진단 간의 낙상 위험 평가 결과를 비교합니다.
목표 2: 센서를 사용하여 병원 내 노인 환자의 낙상 위험을 평가하는 타당성을 향상합니다.
실험 지역으로 홍콩을 선택했습니다. 특히, 지역사회 진료소와 주간 병원은 실험을 위한 실제 현장 장소입니다. 이러한 위치의 특정 장소에는 장치 테스트를 수행하기 위한 전원 공급 장치와 평평한 접지가 필요합니다. 낙상 위험 평가를 위한 장치의 개발 및 테스트를 위해 환자를 모집하고, 연구 참가자는 균형 평가 및 설문 조사에 참여하며, 환자의 의료 기록에 접근하게 됩니다. 그리고 이러한 테스트와 설문 조사 중에 조사관은 사진, 비디오 및/또는 오디오 녹음을 촬영합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- 전화번호: 852-2831-5334
- 이메일: wlou@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Iris Choi, MSW
- 전화번호: 852-5623-3496
- 이메일: irischoi1@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 999777
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Iris Choi, MSW
- 전화번호: 852-56623-3496
- 이메일: irischoi1@connect.hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 노인;
- 광둥어, 표준 중국어, 영어를 이해하세요.
- 진료소의 임상 환자.
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다(예: 문맹 또는 인지 장애가 있는 경우).
- 도움 없이는 30초 동안 서 있을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
지난 12개월 동안 넘어진 적이 없는 노인을 기준 그룹으로 취급합니다.
지난 12개월 동안 한 번 이상 넘어진 노인은 이 장치를 사용하여 세 차례의 테스트에 참여하여 균형 능력을 평가합니다.
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참가자들은 장치 테스트, 임상 평가 테스트에 참여하게 됩니다. 전체 테스트는 12개월 동안 진행되며 결과는 비교 및 검증을 위해 구현 전후에 평가됩니다. 중재 결과는 기존 테스트 및 임상 진단과 비교하여 센서가 낙상 위험 예측에 더 높은 정확도를 제공하는지 확인하고 임상 시나리오에서 센서의 타당성을 탐색하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험 예측의 정밀 평가
기간: 6개월
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주요 결과는 장치 및 임상 진단 모두에서 낙상 위험 예측에 대한 정밀한 평가입니다. 이 1차 결과에 대한 구체적인 측정 변수는 장치 테스트 결과(종합 결과)와 추락 횟수, 추락 사고의 심각도를 포함한 참가자의 실제 추락 사고 지표를 기반으로 한 낙상 위험 높음/낮음 분류 결과입니다. 기기 테스트 후 참가자의 병력(예: 지난 3년간 응급상황, 수술 및 진단된 질병의 병력)과 임상 전문가의 낙상 위험 진단 결과를 확인할 수 있습니다. 이러한 결과는 기기 평가의 민감도와 특이도 분석을 통해 확인할 수 있습니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 환경에서 균형 센서를 이용한 낙상 위험 평가의 타당성
기간: 6개월
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두 번째 결과는 장치와 참가자의 신체 데이터 측정, 인구 통계 정보, 사용자 경험 및 채택에 대한 설문 조사 데이터를 통해 제공되는 구체적인 낙상 위험 결과입니다. 또한 병원에서 장치를 더 잘 적용하는 것에 대한 임상 전문가의 아이디어도 이 연구의 부차적인 결과로 간주될 것입니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UW 24-540
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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