Entwicklung eines Geräts zur Beurteilung des Sturzrisikos für den täglichen Gebrauch im klinischen Umfeld
Entwicklung und Anwendungen eines Geräts zur Beurteilung des Sturzrisikos für den täglichen Gebrauch, um Stürze bei älteren Menschen zu verhindern
Studienziele Ziel 1: Vergleichen Sie die Ergebnisse der Sturzrisikobewertung zwischen Gleichgewichtssensoren, herkömmlichen Tests und klinischen Diagnosen.
Ziel 2: Verbesserung der Machbarkeit des Einsatzes von Sensoren zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Patienten im Krankenhaus.
Als Region für das Experiment wählen wir Hongkong aus. Konkret sind die Gemeinschaftskliniken und Tageskrankenhäuser die eigentlichen Experimentierorte vor Ort. Die jeweiligen Veranstaltungsorte dieser Standorte benötigen für die Durchführung des Gerätetests eine Stromversorgung und einen ebenen Untergrund. Patienten werden für die Entwicklung und Erprobung eines Geräts zur Beurteilung des Sturzrisikos rekrutiert, die Studienteilnehmer werden an Bilanzierungsbeurteilungen und Fragebogenumfragen beteiligt, ihre Krankenakten werden eingesehen. Und während dieser Tests und Fragebogenumfragen machen die Ermittler Fotos, Videos und/oder Audioaufnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Telefonnummer: 852-2831-5334
- E-Mail: wlou@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iris Choi, MSW
- Telefonnummer: 852-5623-3496
- E-Mail: irischoi1@connect.hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999777
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Iris Choi, MSW
- Telefonnummer: 852-56623-3496
- E-Mail: irischoi1@connect.hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 60 Jahren;
- Verstehen Sie Kantonesisch, Mandarin oder Englisch;
- Klinische Patienten in den Kliniken.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (z. B. Analphabet oder mit kognitiver Beeinträchtigung);
- Unfähigkeit, 30 Sekunden ohne Hilfe zu stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Als Referenzgruppe werden ältere Erwachsene ohne Stürze in den letzten zwölf Monaten behandelt.
Ältere Erwachsene, die in den letzten zwölf Monaten mindestens einmal gestürzt sind, verwenden das Gerät, um ihre Gleichgewichtsfähigkeit zu beurteilen, indem sie an drei Testrunden teilnehmen.
|
Die Teilnehmer nehmen an Gerätetests und klinischen Bewertungstests teil. Der gesamte Test wird zwölf Monate dauern und das Ergebnis wird vor und nach der Implementierung zum Vergleich und zur Validierung bewertet. Die Interventionsergebnisse werden zum Vergleich mit herkömmlichen Tests und zur klinischen Diagnose verwendet, um festzustellen, ob der Sensor eine höhere Genauigkeit bei der Vorhersage des Sturzrisikos bietet, und um die Machbarkeit des Sensors in klinischen Szenarien zu untersuchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präzise Bewertung der Sturzrisikovorhersage
Zeitfenster: sechs Monate
|
Ein primäres Ergebnis ist die präzise Beurteilung der Vorhersage des Sturzrisikos sowohl anhand des Geräts als auch anhand der klinischen Diagnose. Die spezifischen Messvariablen für diesen primären Endpunkt sind die Klassifizierungsergebnisse des hohen/niedrigen Sturzrisikos basierend auf den Ergebnissen (einem zusammengesetzten Ergebnis) des Gerätetests und den tatsächlichen Indikatoren für Sturzvorfälle der Teilnehmer, einschließlich der Anzahl der Stürze und der Schwere der Sturzvorfälle nach dem Gerätetest und die Krankengeschichte der Teilnehmer (z. B. die Vorgeschichte des Notfalls, der Operation und der diagnostizierten Krankheit in den letzten drei Jahren) sowie die Diagnoseergebnisse des Sturzrisikos durch klinisches Fachpersonal. Diese Ergebnisse können durch die Sensitivitäts- und Spezifitätsanalyse der Gerätebewertung dargestellt werden. |
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Sturzrisikobewertung durch den Einsatz eines Gleichgewichtssensors im klinischen Umfeld
Zeitfenster: sechs Monate
|
Das sekundäre Ergebnis sind die spezifischen Sturzrisikoergebnisse, die das Gerät liefert, sowie die Messung der Körperdaten des Teilnehmers, demografische Informationen und Umfragedaten zur Benutzererfahrung und -akzeptanz. Darüber hinaus werden auch die Ideen klinischer Fachleute zur besseren Anwendung des Geräts in Krankenhäusern als sekundäres Ergebnis dieser Studie betrachtet. |
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 24-540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .