Päivittäiseen käyttöön tarkoitetun kaatumisriskin arviointilaitteen kehittäminen kliinisissä olosuhteissa
Päivittäisen käytön kaatumisriskien arviointilaitteen kehittäminen ja sovellukset vanhusten kaatumisen estämiseksi
Tutkimuksen tavoitteet Tavoite 1: Vertaa putoamisriskin arvioinnin tuloksia tasapainosensorien, perinteisten testien ja kliinisten diagnoosien välillä.
Tavoite 2: Parantaa kykyä käyttää antureita kaatumisriskin arvioinnissa sairaalassa ikääntyneiden potilaiden keskuudessa.
Valitsemme kokeen alueeksi Hongkongin. Tarkemmin sanottuna yhteisön klinikat ja päiväsairaalat ovat todellisia paikkoja kokeilulle. Näiden paikkojen tietyt tapahtumapaikat tarvitsevat sähkövirran ja tasaisen maadoituksen laitetestin suorittamista varten. Potilaita rekrytoidaan putoamisriskin arviointiin tarkoitetun laitteen kehittämiseen ja testaukseen, tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan tasapainoarviointiin ja kyselytutkimuksiin, heidän potilastietoihinsa päästään. Ja näiden testien ja kyselytutkimusten aikana tutkijat ottavat valokuvia, videoita ja/tai äänitallenteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Puhelinnumero: 852-2831-5334
- Sähköposti: wlou@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iris Choi, MSW
- Puhelinnumero: 852-5623-3496
- Sähköposti: irischoi1@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999777
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Choi, MSW
- Puhelinnumero: 852-56623-3496
- Sähköposti: irischoi1@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
- ymmärtää kantonin kiinaa tai mandariinikiinaa tai englantia;
- Kliiniset potilaat klinikoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (esim. lukutaidottomia tai kognitiivisia vammoja);
- Kyvyttömyys seistä 30 sekuntia ilman apua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vertailuryhmänä käsitellään vanhemmat aikuiset, joilla ei ole kaatuneita viimeisen 12 kuukauden aikana.
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat kaatuneet vähintään kerran viimeisen kahdentoista kuukauden aikana, arvioivat laitteella tasapainokykyään osallistumalla kolmeen testikierrokseen.
|
Osallistujat osallistuvat laitetestiin, kliinisiin arviointitesteihin. Koko testi kestää kaksitoista kuukautta, ja tulos arvioidaan ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen vertailua ja validointia varten. Interventiotuloksia käytetään vertaamaan perinteisiin testeihin ja kliiniseen diagnoosiin, tunnistamaan, tarjoaako anturi paremman tarkkuuden ennakoitaessa putoamisriskiä, ja tutkimaan anturin käyttökelpoisuutta kliinisissä skenaarioissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskien ennustamisen tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ensisijainen tulos on putoavan riskin ennusteen tarkkuusarviointi sekä laitteen että kliinisen diagnoosin perusteella. Tämän ensisijaisen tuloksen mittausmuuttujat ovat korkean/matalan putoamisriskin luokitustulokset, jotka perustuvat laitetestin tuloksiin (yhdistetty tulos) ja osallistujien todellisiin putoamisindikaattoreihin, mukaan lukien kaatumisten lukumäärä, putoamistapausten vakavuus. laitetestin jälkeen ja osallistujien sairaushistoria (esim. hätätilanne, leikkaus ja diagnosoitu sairaus viimeisen kolmen vuoden ajalta) sekä kliinisen ammattilaisen tekemät kaatumisriskin diagnoositulokset. Nämä tulokset voidaan näyttää laitteen arvioinnin herkkyys- ja spesifisyysanalyysillä. |
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisriskin arvioinnin toteutettavuus käyttämällä tasapainoanturia kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Toissijainen tulos on laitteen antamat putoamisriskin spesifiset tulokset ja osallistujan kehon mittaustiedot, demografiset tiedot ja tutkimustiedot käyttökokemuksesta ja omaksumisesta. Lisäksi kliinisten ammattilaisten ajatuksia laitteen paremmasta soveltamisesta sairaaloissa pidetään myös tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena. |
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 24-540
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .