Sviluppo di un dispositivo per la valutazione del rischio di caduta per uso quotidiano in ambito clinico
Sviluppo e applicazioni di un dispositivo di valutazione del rischio di caduta per uso quotidiano per prevenire la caduta degli anziani
Obiettivi dello studio Obiettivo 1: confrontare i risultati della valutazione del rischio di caduta tra sensori di equilibrio, test tradizionali e diagnosi cliniche.
Obiettivo 2: Migliorare la fattibilità dell'uso di sensori per valutare il rischio di caduta tra i pazienti più anziani in ospedale.
Selezioniamo Hong Kong come regione per l'esperimento. Nello specifico, le cliniche comunitarie e gli ospedali diurni sono i veri e propri luoghi in loco per la sperimentazione. I luoghi specifici di questi luoghi necessitano di alimentazione elettrica e di una superficie piana per condurre il test del dispositivo. I pazienti verranno reclutati per lo sviluppo e il test di un dispositivo per la valutazione del rischio di caduta, i partecipanti allo studio saranno coinvolti nel bilanciamento delle valutazioni e nei questionari e sarà possibile accedere alle loro cartelle cliniche. E durante questi test e questionari, gli investigatori scatteranno foto, video e/o registrazioni audio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vivian W. Q. Lou, Ph.D.
- Numero di telefono: 852-2831-5334
- Email: wlou@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iris Choi, MSW
- Numero di telefono: 852-5623-3496
- Email: irischoi1@connect.hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 999777
- The University of Hong Kong
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Contatto:
- Iris Choi, MSW
- Numero di telefono: 852-56623-3496
- Email: irischoi1@connect.hku.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anziani di età pari o superiore a 60 anni;
- Comprendere il cantonese, il mandarino o l'inglese;
- Pazienti clinici nelle cliniche.
Criteri di esclusione:
- Incapace di fornire il consenso informato scritto (ad esempio, analfabeta o con deficit cognitivo);
- Incapacità di stare in piedi per 30 secondi senza alcuna assistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli adulti più anziani con zero cadute negli ultimi dodici mesi saranno trattati come gruppo di riferimento.
Gli adulti più anziani con almeno una caduta negli ultimi dodici mesi utilizzeranno il dispositivo per valutare la loro capacità di equilibrio partecipando a tre round dei test.
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I partecipanti si impegneranno nel test del dispositivo e nei test di valutazione clinica. L'intero test durerà dodici mesi e il risultato sarà valutato prima e dopo l'implementazione per il confronto e la convalida. I risultati dell'intervento vengono utilizzati per confrontare i test tradizionali e la diagnosi clinica, per identificare se il sensore fornisce una maggiore precisione nella previsione del rischio di caduta e per esplorare la fattibilità del sensore in scenari clinici. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di precisione della previsione del rischio di caduta
Lasso di tempo: sei mesi
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Un risultato primario è la valutazione precisa della previsione del rischio di caduta sia dal dispositivo che dalla diagnosi clinica. Le variabili di misurazione specifiche per questo risultato primario sono i risultati della classificazione del rischio di caduta alto/basso in base ai risultati (un risultato composito) del test del dispositivo e agli indicatori di caduta effettivi dei partecipanti, compreso il numero di cadute, la gravità degli incidenti di caduta dopo il test del dispositivo e l'anamnesi dei partecipanti (ad es. la storia dell'emergenza, dell'intervento chirurgico e della malattia diagnosticata negli ultimi tre anni), nonché i risultati della diagnosi del rischio di caduta da parte dei professionisti clinici. Questi risultati possono essere mostrati attraverso l'analisi di sensibilità e specificità della valutazione del dispositivo. |
sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della valutazione del rischio di caduta utilizzando il sensore di equilibrio in ambienti clinici
Lasso di tempo: sei mesi
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Il risultato secondario sono i risultati specifici sul rischio di caduta forniti dal dispositivo e dalla misurazione dei dati corporei del partecipante, dalle informazioni demografiche e dai dati del sondaggio sull'esperienza dell'utente e sull'adozione. Inoltre, anche le idee dei professionisti clinici sulla migliore applicazione del dispositivo negli ospedali saranno considerate come il risultato secondario di questo studio. |
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 24-540
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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