高齢患者におけるHNSCCに対する低分割放射線療法 (HNSCC)

包含基準:

1. 年齢 65 歳以上。
2. 組織学的または細胞学的にII-IVA期頭頸部扁平上皮癌（AJCC第8版）と確認された患者。原発不明の口腔、中咽頭、下咽頭、喉頭、および子宮頸部転移性扁平上皮癌を含む。
3. 少なくとも1つの測定可能な病変。
4. 頭頸部扁平上皮癌に対する全身性抗腫瘍治療または局所領域療法の経験がない。
5. ECOG パフォーマンス ステータスは 1 ～ 3。
6. 予想生存期間は 3 か月以上。
7. 医師によって外科的治療には不適当であり、根治的放射線療法の候補者ではないと判断された患者。
8. 日常の基本的な活動に適合する重要な器官の機能状態 (14 日以内の血液成分または細胞増殖因子を除く): 適切な骨髄予備機能: 白血球 (WBC) ≥ 2.0 × 10^9/L、好中球数 (NEUT) ≥ 1.0 × 10^9/L、血小板数 (PLT) ≥ 80 × 10^9/L、ヘモグロビン (Hb) ≥ 90 g/L;
9. 研究およびフォローアップ手順に従うことができ、喜んで従う;
10. 被験者は自発的にこの臨床研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好な遵守とフォローアップに協力する能力を示します。

除外基準:

1. 以前に頭頸部がんの放射線治療を受けていた。
2. 副鼻腔、鼻咽頭、声門喉頭がん、皮膚、唾液腺組織など、頭頸部の他の原発部位の扁平上皮がん。
3. 他の抗腫瘍療法の併用。
4. 術前補助療法;
5. 登録前1か月以内に、入院を必要とする感染症、菌血症、重度の肺炎などを含むがこれらに限定されない重度の感染症を経験した被験者。
6. スクリーニング期間中または最初の投与前に何らかの活動性感染症または38.5℃を超える原因不明の発熱がある被験者。
7. 重度の心血管疾患の存在：グレード II 以上の心筋虚血または心筋梗塞、コントロール不良の不整脈（QTc 間隔男性 ≥ 450 ms、女性 ≥ 470 ms を含む）。 NYHA クラス III-IV 心不全 (ニューヨーク心臓協会の分類による、付録 3 を参照)、または左心室駆出率 (LVEF) < 50% を示す心エコー図。
8. 過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（完全に治療された上皮内子宮頸がん、基底細胞がん、または皮膚の扁平上皮がんを除く）。
9. 中止できない精神科薬を含む薬物乱用歴、または精神障害の存在。