노인 환자의 HNSCC에 대한 저분할 방사선요법 (HNSCC)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 65세
2. 구강, 구인두, 하인두, 후두 및 원발성을 알 수 없는 경부 전이성 편평상피암종을 포함하여 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 II-IVA기 두경부 편평 세포 암종(AJCC 8판) 환자;
3. 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
4. 두경부 편평 세포 암종에 대한 이전의 전신 항종양 치료 또는 국소 치료가 없습니다.
5. 1-3의 ECOG 활동 상태;
6. 예상 생존 기간은 ≥ 3개월입니다.
7. 의사가 외과적 치료에 부적합하고 급진적 방사선 치료에 적합하지 않다고 평가한 환자.
8. 일상 기본 활동에 적합한 필수 기관의 기능 상태(14일 이내 혈액 성분 또는 세포 성장 인자 제외): 적절한 골수 예비 기능: 백혈구(WBC) ≥ 2.0 × 10^9/L, 호중구 수(NEUT) ≥ 1.0 × 10^9/L, 혈소판 수(PLT) ≥ 80 × 10^9/L, 헤모글로빈(Hb) ≥ 90 g/L;
9. 연구 및 후속 조치 절차를 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
10. 피험자는 본 임상 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명하여 양호한 준수와 후속 조치에 협조할 수 있는 능력을 입증합니다.

제외 기준:

1. 이전에 두경부암으로 방사선 치료를 받은 적이 있는 경우
2. 부비동, 비인두, 성문 후두암, 피부 또는 타액선 조직과 같은 머리와 목의 기타 원발 부위의 편평 세포 암종;
3. 동시 다른 항종양 요법;
4. 신보조요법;
5. 등록 전 1개월 이내에 입원이 필요한 감염, 균혈증, 중증 폐렴 등 중증 감염을 경험한 자.
6. 스크리닝 기간 동안 또는 첫 번째 투여 전에 활동성 감염이 있거나 설명할 수 없는 발열 > 38.5°C가 발생한 피험자
7. 중증 심혈관 질환의 존재: 등급 II 이상 심근 허혈 또는 심근경색, 제대로 조절되지 않은 부정맥(QTc 간격 남성 ≥ 450 ms, 여성 ≥ 470 ms 포함) NYHA 클래스 III-IV 심부전(뉴욕 심장 협회 분류에 따름, 부록 3 참조) 또는 좌심실 박출률(LVEF) < 50%를 나타내는 심장 초음파 검사;
8. 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력(완전히 치료된 상피 자궁 경부암, 기저 세포 암종 또는 피부의 편평 세포 암종은 제외),
9. 중단할 수 없는 정신과 약물과 관련된 약물 남용 병력 또는 정신 장애가 있는 경우.