Radioterapia hipofraccionada para HNSCC en pacientes de edad avanzada (HNSCC)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 65 años;
2. Pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio II-IVA confirmado histológicamente o citológicamente (8.ª edición del AJCC), que incluye carcinoma escamoso metastásico de cavidad oral, orofaringe, hipofaringe, laringe y cuello uterino de origen primario desconocido;
3. Al menos una lesión mensurable;
4. Sin tratamiento antitumoral sistémico previo ni terapia locorregional para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello;
5. Estado funcional ECOG de 1-3;
6. Tiempo de supervivencia esperado de ≥ 3 meses;
7. Pacientes evaluados por el médico como no aptos para tratamiento quirúrgico y no candidatos a radioterapia radical;
8. Estado funcional de los órganos vitales compatible con las actividades básicas diarias (excluyendo cualquier componente sanguíneo o factor de crecimiento celular dentro de los 14 días): función adecuada de la reserva de la médula ósea: glóbulos blancos (WBC) ≥ 2,0 × 10^9/L, recuento de neutrófilos (NEUT) ≥ 1,0 × 10^9/L, recuento de plaquetas (PLT) ≥ 80 × 10^9/L, hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L;
9. Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento;
10. El sujeto acepta voluntariamente participar en este estudio clínico y firma el formulario de consentimiento informado, demostrando buen cumplimiento y capacidad para cooperar con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Previamente sometido a radioterapia por cáncer de cabeza y cuello;
2. Carcinoma de células escamosas de otros sitios primarios en la cabeza y el cuello, como senos paranasales, nasofaringe, cáncer de laringe glótica, piel o tejidos de glándulas salivales;
3. Otras terapias antitumorales concurrentes;
4. Terapia neoadyuvante;
5. Sujetos que hayan experimentado una infección grave dentro del mes anterior a la inscripción, incluidas, entre otras, infecciones que requieran hospitalización, bacteriemia, neumonía grave, etc.;
6. Sujetos con alguna infección activa o fiebre inexplicable > 38,5 °C que se produzca durante el período de detección o antes de la primera dosis;
7. Presencia de enfermedades cardiovasculares graves: isquemia de miocardio de grado II o superior o infarto de miocardio, arritmias mal controladas (incluido el intervalo QTc en hombres ≥ 450 ms, mujeres ≥ 470 ms); Insuficiencia cardíaca de clase III-IV de la NYHA (según la clasificación de la New York Heart Association, ver Apéndice 3), o ecocardiograma que indique fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%;
8. Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos cinco años (excepto cáncer de cuello uterino in situ o carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas de piel completamente tratados in situ);
9. Historial de abuso de sustancias que involucran drogas psiquiátricas que no pueden suspenderse o presencia de trastornos mentales.