Hypofraktioitu sädehoito HNSCC:lle iäkkäillä potilailla (HNSCC)

Sisällön kriteerit:

1. Ikä ≥ 65 vuotta;
2. Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen II-IVA pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (AJCC 8. painos), mukaan lukien suuontelo-, suunnielun-, hypofarynks-, kurkunpää- ja kohdunkaulan metastaattinen levyepiteelikarsinooma, jonka primaarinen syöpä on tuntematon;
3. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio;
4. Ei aikaisempaa systeemistä kasvainten vastaista hoitoa tai paikallista hoitoa pään ja kaulan levyepiteelisyöpään;
5. ECOG-suorituskykytila ​​1-3;
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
7. Potilaat, jotka lääkäri on arvioinut kirurgiseen hoitoon soveltumattomiksi eivätkä ehdokkaita radikaaliin sädehoitoon;
8. Päivittäisten perustoimintojen kanssa yhteensopiva elintärkeiden elinten toimintatila (pois lukien veren komponentit tai solujen kasvutekijät 14 päivän sisällä): riittävä luuytimen reservitoiminto: valkosolut (WBC) ≥ 2,0 × 10^9/l, neutrofiilien määrä (NEUT) ≥ 1,0 × 10^9/l, verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 80 × 10^9/l, hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l;
9. Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä;
10. Tutkittava suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen osoittaen hyvän noudattamisen ja kykynsä tehdä yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi;
2. Muiden pään ja kaulan pään ja kaulan ensisijaisten kohtien okasolusyöpä, kuten sivuonteloiden, nenänielun, kurkunpään kurkunpääsyöpä, iho- tai sylkirauhaskudokset;
3. Samanaikainen muut kasvainten vastaiset hoidot;
4. Neoadjuvanttihoito;
5. Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet vakavan infektion kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoitoa vaativat infektiot, bakteremia, vaikea keuhkokuume jne.;
6. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai selittämätön kuume > 38,5 °C seulontajakson aikana tai ennen ensimmäistä annosta;
7. Vakavien sydän- ja verisuonitautien esiintyminen: asteen II tai korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huonosti hallinnassa olevat rytmihäiriöt (mukaan lukien QTc-aika miehillä ≥ 450 ms, naisella ≥ 470 ms); NYHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokituksen mukaan, katso liite 3) tai sydämen kaikukuva, joka osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) < 50 %;
8. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen viiden vuoden aikana (paitsi täysin hoidettu in situ kohdunkaulansyöpä tai tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä);
9. Aiempi päihteiden väärinkäyttö, johon liittyy psykiatrisia lääkkeitä, joita ei voida keskeyttää, tai mielenterveyshäiriöitä.