Radioterapia hipofracionada para CEC de cabeça e pescoço em pacientes idosos (HNSCC)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 65 anos;
2. Pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço em estágio II-IVA confirmado histologicamente ou citologicamente (AJCC 8ª edição), incluindo cavidade oral, orofaringe, hipofaringe, laringe e carcinoma escamoso metastático cervical de primário desconhecido;
3. Pelo menos uma lesão mensurável;
4. Nenhum tratamento antitumoral sistêmico prévio ou terapia locorregional para carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço;
5. Status de desempenho ECOG de 1-3;
6. Tempo de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
7. Pacientes avaliados pelo médico como inadequados para tratamento cirúrgico e não candidatos à radioterapia radical;
8. Estado funcional de órgãos vitais compatível com atividades básicas diárias (excluindo quaisquer componentes sanguíneos ou fatores de crescimento celular dentro de 14 dias): função adequada de reserva da medula óssea: glóbulos brancos (leucócitos) ≥ 2,0 × 10^9/L, contagem de neutrófilos (NEUT) ≥ 1,0 × 10^9/L, contagem de plaquetas (PLT) ≥ 80 × 10^9/L, hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L;
9. Capaz e disposto a cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento;
10. O sujeito concorda voluntariamente em participar deste estudo clínico e assina o termo de consentimento livre e esclarecido, demonstrando boa adesão e capacidade de cooperar com o acompanhamento.

Critérios de exclusão:

1. Já realizou radioterapia para câncer de cabeça e pescoço;
2. Carcinoma de células escamosas de outros locais primários na cabeça e pescoço, como seios paranasais, nasofaringe, câncer glótico de laringe, pele ou tecidos de glândulas salivares;
3. Outras terapias antitumorais concomitantes;
4. Terapia neoadjuvante;
5. Indivíduos que tiveram uma infecção grave dentro de um mês antes da inscrição, incluindo, mas não se limitando a, infecções que requerem hospitalização, bacteremia, pneumonia grave, etc.;
6. Indivíduos com qualquer infecção ativa ou febre inexplicável > 38,5°C ocorrendo durante o período de triagem ou antes da primeira dose;
7. Presença de doenças cardiovasculares graves: isquemia miocárdica grau II ou superior ou infarto do miocárdio, arritmias mal controladas (incluindo intervalo QTc masculino ≥ 450 ms, feminino ≥ 470 ms); Insuficiência cardíaca classe III-IV da NYHA (de acordo com a classificação da New York Heart Association, ver Apêndice 3) ou ecocardiograma indicando fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
8. História de outras doenças malignas nos últimos cinco anos (exceto câncer cervical in situ completamente tratado ou carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele);
9. História de abuso de substâncias envolvendo drogas psiquiátricas que não podem ser descontinuadas ou presença de transtornos mentais.