Hypofraktioneret strålebehandling til HNSCC hos ældre patienter (HNSCC)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 65 år;
2. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet stadium II-IVA hoved- og halspladecellecarcinom (AJCC 8. udgave), inklusive mundhule, oropharynx, hypopharynx, larynx og cervikal metastatisk planocellulær karcinom af ukendt primær;
3. Mindst én målbar læsion;
4. Ingen forudgående systemisk antitumorbehandling eller lokoregional terapi for planocellulært karcinom i hoved og hals;
5. ECOG ydeevne status på 1-3;
6. Forventet overlevelsestid på ≥ 3 måneder;
7. Patienter vurderet af lægen som uegnede til kirurgisk behandling og ikke kandidater til radikal strålebehandling;
8. Funktionel status for vitale organer, der er kompatible med daglige basale aktiviteter (eksklusive eventuelle blodkomponenter eller cellevækstfaktorer inden for 14 dage): tilstrækkelig knoglemarvsreservefunktion: hvide blodlegemer (WBC) ≥ 2,0 × 10^9/L, neutrofiltal (NEUT) ≥ 1,0 × 10^9/L, blodpladeantal (PLT) ≥ 80 × 10^9/L, hæmoglobin (Hb) ≥ 90 g/L;
9. Kan og er villig til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurerne;
10. Forsøgspersonen accepterer frivilligt at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular, hvilket viser god compliance og evne til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere gennemgået strålebehandling for hoved- og halskræft;
2. Planocellulært karcinom af andre primære steder i hoved og hals, såsom paranasale bihuler, nasopharynx, glottisk larynxcancer, hud eller spytkirtelvæv;
3. Samtidige andre antitumorbehandlinger;
4. Neoadjuverende terapi;
5. Forsøgspersoner, der har oplevet en alvorlig infektion inden for en måned før indskrivning, inklusive men ikke begrænset til infektioner, der kræver hospitalsindlæggelse, bakteriemi, svær lungebetændelse osv.;
6. Personer med aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5°C, der forekommer under screeningsperioden eller før den første dosis;
7. Tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære sygdomme: Grad II eller højere myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrollerede arytmier (inklusive QTc-interval mænd ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms); NYHA klasse III-IV hjertesvigt (i henhold til New York Heart Association klassifikation, se bilag 3), eller ekkokardiogram, der indikerer venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
8. Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste fem år (undtagen fuldstændig behandlet in situ livmoderhalskræft eller basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom i huden);
9. Historie om stofmisbrug, der involverer psykiatriske stoffer, der ikke kan seponeres, eller tilstedeværelse af psykiske lidelser.