Hypofraktionierte Strahlentherapie für HNSCC bei älteren Patienten (HNSCC)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 65 Jahre;
2. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich im Stadium II-IVA (AJCC 8. Auflage), einschließlich Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx, Kehlkopf und zervikalem metastasiertem Plattenepithelkarzinom unbekannter Primärerkrankung;
3. Mindestens eine messbare Läsion;
4. Keine vorherige systemische Antitumorbehandlung oder lokoregionäre Therapie bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich;
5. ECOG-Leistungsstatus von 1-3;
6. Erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten;
7. Patienten, die vom Arzt als für eine chirurgische Behandlung ungeeignet und nicht für eine radikale Strahlentherapie in Frage kommen;
8. Funktionsstatus lebenswichtiger Organe, die mit den täglichen Grundaktivitäten vereinbar sind (ohne Blutbestandteile oder Zellwachstumsfaktoren innerhalb von 14 Tagen): ausreichende Knochenmarkreservefunktion: weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 2,0 × 10^9/L, Neutrophilenzahl (NEUT) ≥ 1,0 × 10^9/L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 80 × 10^9/L, Hämoglobin (Hb) ≥ 90 g/L;
9. Fähig und willens, die Studien- und Nachsorgeverfahren einzuhalten;
10. Der Proband erklärt sich freiwillig mit der Teilnahme an dieser klinischen Studie einverstanden und unterzeichnet die Einverständniserklärung. Damit weist er gute Compliance und Fähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Nachsorge nach.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor einer Strahlentherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterzogen;
2. Plattenepithelkarzinom anderer primärer Lokalisationen im Kopf und Hals, wie z. B. Nasennebenhöhlen, Nasopharynx, Glottis-Kehlkopfkrebs, Haut oder Speicheldrüsengewebe;
3. Gleichzeitige andere Antitumortherapien;
4. Neoadjuvante Therapie;
5. Probanden, bei denen innerhalb eines Monats vor der Einschreibung eine schwere Infektion aufgetreten ist, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Bakteriämie, schwere Lungenentzündung usw.;
6. Personen mit einer aktiven Infektion oder unerklärlichem Fieber > 38,5 °C, das während des Screening-Zeitraums oder vor der ersten Dosis auftritt;
7. Vorliegen schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad II oder höher, schlecht kontrollierte Arrhythmien (einschließlich QTc-Intervall bei Männern ≥ 450 ms, Frauen ≥ 470 ms); Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III-IV (gemäß der Klassifikation der New York Heart Association, siehe Anhang 3) oder Echokardiogramm, das eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % anzeigt;
8. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten fünf Jahre (mit Ausnahme von vollständig in situ behandeltem Gebärmutterhalskrebs oder Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut);
9. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch im Zusammenhang mit Psychopharmaka, die nicht abgesetzt werden können, oder Vorliegen psychischer Störungen.