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ACL再建後のスポーツ復帰のテストと認知タスク。 (AQQSHTATC)

2025年4月8日 更新者：Simon VALOT

前十字靱帯再建後のスポーツ復帰を最適化するための、認知タスクと組み合わせた「シングルホップテスト」の定性的および定量的分析。

前十字靱帯再建後の大多数のスポーツ選手の目標は、フィールドに戻ることです。 現在までに、ACLリハビリテーションを受けた患者の65%が以前のレベルに戻り、55%が競技に復帰しています。 これを達成するために、理学療法セッションは、ピッチ上で遭遇する可能性のある認知的要求（ゲームを読む、ダブルタスクなど）をシミュレートすることにより、可能な限りスポーツへの復帰を準備する必要があります。 スポーツへの復帰を最適化するために、アスリートのパフォーマンスを評価するテストは存在しますが、スポーツに存在する認知タスクは含まれていません。 したがって、スポーツ環境における高い認知要求は、スポーツ復帰テストに認知タスクを含めることを正当化します。 この研究の目的は、ACL再建後のスポーツ復帰テストのパフォーマンスに対する認知タスクの影響を評価することです。 したがって、ACL再建術を受けた患者と健常者には、認知課題がホップの結果に及ぼす影響を観察するために、認知課題の有無にかかわらず「シングルレッグホップ・フォー・ディスタンス」と呼ばれるスポーツ復帰テストが実施される。

この研究に健康な被験者を含めることで、ACL再建に関連する神経生理学的機能障害を持たないこれらの被験者における認知課題の影響を研究することが可能になります。

したがって、この研究の目的は、スポーツ環境に遍在する認知的側面を考慮した新しい改善されたテストを提案することにより、現在文献に記載されているスポーツ復帰テストの開発を試みることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Domont、フランス、95330
        • Orthosport Centre
      • Les Sables D'olonne、フランス、85340
        • Physiotherapy practice CESAL
      • Poitiers、フランス、86000
        • Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (physiotherapy training institute)
      • Poitiers、フランス、86000
        • Physiotherapy practice MADINI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

テストグループの包含基準は次のとおりです。

  • 接触なしで発生した最初の損傷に相当する、単独の片側ACL断裂を患っている被験者、
  • 半腱様筋腱のみの自家移植、半腱様筋腱と薄筋の自家移植、またはBTB手術を用いた外科的再建を受けた被験者、
  • 術後管理約6か月の被験者、
  • 対象者は16歳から40歳までで、
  • テグナースケールを使用して評価された身体活動レベルが 5 または 6 であった被験者。

これらの包含基準をすべて満たす被験者が研究に含まれます。

したがって、テスト グループの場合、考慮すべき非対象基準は次のとおりです。

  • ACL断裂に伴う外傷を負った被験者、
  • 保存的治療を受けた被験者、または別の外科的手法の恩恵を受けた被験者、
  • 術後5か月以内または7か月以上の被験者、
  • 16歳未満または40歳以上の被験者、
  • テグナースコアが5未満または7を超える被験者、
  • 再発性ACL断裂のある被験者、
  • 直接的または間接的な衝撃損傷メカニズムに起因するACL断裂のある被験者。

最後に、テスト グループについて考慮すべき除外基準は次のとおりです。

  • 研究への参加を拒否したり、
  • 研究中の参加者の辞退、
  • 2 週間の間に参加者の失明。

対照グループの場合、包含基準はテストグループの基準と同様です。 それらは以下に対応します

  • 膝の外傷歴のない被験者、
  • 対象者は16歳から40歳までで、
  • テグナースケールを使用して評価された身体活動レベルが 5 または 6 であった被験者。

これらの包含基準をすべて満たす被験者が研究に含まれます。

したがって、対照グループの非対象基準は次のとおりです。

  • 研究開始前に膝に損傷を負った被験者、
  • 16歳未満または40歳以上の被験者、
  • テグナースコアが 5 未満または 7 を超える被験者。

最後に、このグループの除外基準は次のようになります。

  • 研究への参加を拒否したり、
  • 研究中の参加者の撤回、
  • 2週間の間に視力が失われ、
  • 2週間の間に膝の外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群: SLHD、次に認知タスクを伴う SLHD

健康な被験者で構成されるこの対照グループは、距離を求めて片足ホップを実行し、その後 1 週間後に距離を求めて片足ホップと認知タスクを実行します。

介入 1 実施: その他: 距離を保つために片足ホップ。 介入 2 の実施: その他: 距離と認知タスクのための片足ホップ。
他の：シングルレッグホップで距離を稼ぐ

患者は距離を稼ぐために片足ホップを行う必要があります。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。 2. できるだけ遠くまでジャンプします。

3. 手を肩に置きながら、1 回安定させます。

他の：距離と認知タスクのための片足ホップ

患者には、認知課題に加えて、距離を稼ぐために片足で跳ぶように依頼されました。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

  1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。
  2. 目の前のコンピューターに 4 秒ごとに表示される 5 桁のシーケンスを観察してください。
  3. 5 桁目が表示されたらすぐに、できるだけ遠くまでジャンプします。
  4. 肩に手を当てたまま、1回安定させます。
  5. 画面に表示される 5 つの数字のシーケンスを逆の順序で再生します。
実験的：対照群: 認知タスクを伴う SLHD、その後 SLHD

健康な被験者で構成されるこの対照グループは、距離を求めて片足ホップと認知タスクを実行し、その後 1 週間後に距離を求めて片足ホップを実行します。

介入 1 の実施 : その他: 片足ホップによる距離と認知タスク 介入 2 の実施 : その他: 片足ホップによる距離
他の：シングルレッグホップで距離を稼ぐ

患者は距離を稼ぐために片足ホップを行う必要があります。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。 2. できるだけ遠くまでジャンプします。

3. 手を肩に置きながら、1 回安定させます。

他の：距離と認知タスクのための片足ホップ

患者には、認知課題に加えて、距離を稼ぐために片足で跳ぶように依頼されました。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

  1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。
  2. 目の前のコンピューターに 4 秒ごとに表示される 5 桁のシーケンスを観察してください。
  3. 5 桁目が表示されたらすぐに、できるだけ遠くまでジャンプします。
  4. 肩に手を当てたまま、1回安定させます。
  5. 画面に表示される 5 つの数字のシーケンスを逆の順序で再生します。
実験的：対照グループ: SLHD、次に SLHD

健康な被験者で構成されるこの対照グループは、距離を求めて片足ホップを実行し、その後 1 週間後に距離を求めて別の片足ホップを実行します。

介入 1 実施 : その他: 片足ホップで距離をとった 介入 2 実施: その他: 片足ホップで距離をとった
他の：シングルレッグホップで距離を稼ぐ

患者は距離を稼ぐために片足ホップを行う必要があります。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。 2. できるだけ遠くまでジャンプします。

3. 手を肩に置きながら、1 回安定させます。
実験的：対照群: 認知タスクを伴う SLHD、次に認知タスクを伴う SLHD

健康な被験者で構成されるこの対照グループは、片足ホップの距離と認知タスクを実行し、その後 1 週間後に別の片足ホップの距離と認知タスクを実行します。

介入 1 の実施 : その他: 距離と認知タスクのための片足ホップ 介入 2 の実施 : その他: 距離と認知タスクのための片足ホップ
他の：距離と認知タスクのための片足ホップ

患者には、認知課題に加えて、距離を稼ぐために片足で跳ぶように依頼されました。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

  1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。
  2. 目の前のコンピューターに 4 秒ごとに表示される 5 桁のシーケンスを観察してください。
  3. 5 桁目が表示されたらすぐに、できるだけ遠くまでジャンプします。
  4. 肩に手を当てたまま、1回安定させます。
  5. 画面に表示される 5 つの数字のシーケンスを逆の順序で再生します。
実験的：テストグループ: SLHD、次に認知タスクを伴う SLHD

このテストグループはACL再建術を受けた患者で構成され、距離を求めて片足ホップを行い、その後1週間後に距離を求めて片足ホップと認知タスクを行う。

介入 1 実施: その他: 距離を保つために片足ホップ。 介入 2 の実施: その他: 距離と認知タスクのための片足ホップ。
他の：シングルレッグホップで距離を稼ぐ

患者は距離を稼ぐために片足ホップを行う必要があります。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。 2. できるだけ遠くまでジャンプします。

3. 手を肩に置きながら、1 回安定させます。

他の：距離と認知タスクのための片足ホップ

患者には、認知課題に加えて、距離を稼ぐために片足で跳ぶように依頼されました。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

  1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。
  2. 目の前のコンピューターに 4 秒ごとに表示される 5 桁のシーケンスを観察してください。
  3. 5 桁目が表示されたらすぐに、できるだけ遠くまでジャンプします。
  4. 肩に手を当てたまま、1回安定させます。
  5. 画面に表示される 5 つの数字のシーケンスを逆の順序で再生します。
実験的：テストグループ: SLHD と認知タスク、その後 SLHD

このテストグループはACL再建術を受けた患者で構成され、距離を求めて片足ホップと認知タスクを実行し、その後1週間後に距離を求めて片足ホップを行う。

介入 1 の実施 : その他: 片足ホップによる距離と認知タスク 介入 2 の実施 : その他: 片足ホップによる距離
他の：シングルレッグホップで距離を稼ぐ

患者は距離を稼ぐために片足ホップを行う必要があります。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。 2. できるだけ遠くまでジャンプします。

3. 手を肩に置きながら、1 回安定させます。

他の：距離と認知タスクのための片足ホップ

患者には、認知課題に加えて、距離を稼ぐために片足で跳ぶように依頼されました。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

  1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。
  2. 目の前のコンピューターに 4 秒ごとに表示される 5 桁のシーケンスを観察してください。
  3. 5 桁目が表示されたらすぐに、できるだけ遠くまでジャンプします。
  4. 肩に手を当てたまま、1回安定させます。
  5. 画面に表示される 5 つの数字のシーケンスを逆の順序で再生します。
実験的：テストグループ: SLHD、次に SLHD

このテストグループはACL再建術を受けた患者で構成され、距離を求めてシングルレッグホップを実行し、その後1週間後に距離を求めて別のシングルレッグホップを実行します。

介入 1 実施 : その他: 片足ホップで距離をとった 介入 2 実施: その他: 片足ホップで距離をとった
他の：シングルレッグホップで距離を稼ぐ

患者は距離を稼ぐために片足ホップを行う必要があります。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。 2. できるだけ遠くまでジャンプします。

3. 手を肩に置きながら、1 回安定させます。
実験的：テストグループ: 認知タスクを伴う SLHD、次に認知タスクを伴う SLHD

このテストグループはACL再建術を受けた患者で構成され、片足ホップの距離と認知タスクを実行し、1週間後にもう一度片足ホップの距離と認知タスクを実行します。

介入 1 の実施 : その他: 距離と認知タスクのための片足ホップ 介入 2 の実施 : その他: 距離と認知タスクのための片足ホップ
他の：距離と認知タスクのための片足ホップ

患者には、認知課題に加えて、距離を稼ぐために片足で跳ぶように依頼されました。

事前に 10 分間のウォームアップが必要で、その後、運動を確実に実行できるように、6 メートルの距離を片足ホップで 3 往復する必要があります。

原則を理解し、自分自身を安心させるために、健康的な面から始めます。 走行距離が測定されます。 これは下肢の強さを物語ります。 着陸は定性的に評価する必要があります。

  1. 患者は片足でバランスをとり、手を肩の上で交差させます。
  2. 目の前のコンピューターに 4 秒ごとに表示される 5 桁のシーケンスを観察してください。
  3. 5 桁目が表示されたらすぐに、できるだけ遠くまでジャンプします。
  4. 肩に手を当てたまま、1回安定させます。
  5. 画面に表示される 5 つの数字のシーケンスを逆の順序で再生します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACL再建後の定量的パフォーマンス（メートル単位で測定される跳躍距離）に対する認知タスクの影響を評価する。
時間枠：10週間

認知テストの有無に応じて、シングルレッグホップ距離を使用したパフォーマンスの定量的評価。

ジャンプ距離をメートル単位で測定します。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片脚スコアの定性分析を使用して、ACL 再建後の定性的パフォーマンスに対する認知タスクの影響を評価します。
時間枠：10週間

認知テストの有無に応じた、シングルレッグスコアの定性分析 (QASLS) を使用した、シングルレッグホップの距離の定性的評価。

シングルレッグスコアの定性分析を使用してパフォーマンスを評価します。
10週間
片脚スコアの定性分析を使用して、ACL再建後および健康な被験者の定性的なジャンプパフォーマンスに対する認知タスクの影響を評価します。
時間枠：10週間

2 つの母集団間のジャンプパフォーマンスの定性的 (シングルレッグスコアの定性的分析) の比較。

2 つの母集団間の片脚スコアの定性分析を比較します。
10週間
ACL再建後および健康な被験者の定量的（メートル単位で測定される距離）ジャンプパフォーマンスに対する認知タスクの影響を評価します。
時間枠：10週間

2 つの母集団間の定量的 (メートル単位の距離) ジャンプ能力の比較。

2 つの母集団間でメートル単位で測定したジャンプ距離を比較します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Simon VALOT

捜査官

  • 主任研究者：Simon SV VALOT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月8日

一次修了 (実際)

2025年3月28日

研究の完了 (実際)

2025年4月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-A02038-39

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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