Test af tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktion og kognitiv opgave. (AQQSHTATC)
Kvalitativ og kvantitativ analyse af "Single Hop Test" kombineret med en kognitiv opgave for at optimere tilbagevenden til sport efter forreste korsbåndsrekonstruktion.
Efter rekonstruktion af det forreste korsbånd er målet for langt de fleste sportsudøvere at vende tilbage til banen. Til dato vender 65 % af patienterne, der har gennemgået ACL-rehabilitering, tilbage til deres tidligere niveau, og 55 % vender tilbage til konkurrence. For at opnå dette skal fysioterapisessioner forberede tilbagevenden til sport så godt som muligt ved at simulere de kognitive krav (læse spillet, dobbeltopgave osv.), der kan opstå på banen. Tests til at vurdere atletens præstationer eksisterer for at optimere denne tilbagevenden til sport, men de inkluderer ikke de kognitive opgaver, der er til stede i sporten. De høje kognitive krav fra sportsmiljøet retfærdiggør derfor inddragelsen af kognitive opgaver i disse tilbagevenden til idrætstests. Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af den kognitive opgave på udførelsen af en tilbagevenden til sport efter ACL-rekonstruktion. Patienter, der har gennemgået ACL-rekonstruktion og raske forsøgspersoner, vil derfor få en tilbagevenden til sport-test kaldet 'Single Leg Hop for Distance' med og uden en kognitiv opgave for at observere den kognitive opgaves indflydelse på humlens resultater.
Inddragelse af raske forsøgspersoner i denne undersøgelse vil gøre det muligt at studere virkningen af den kognitive opgave hos disse forsøgspersoner, som ikke har nogen neurofysiologisk dysfunktion forbundet med ACL-rekonstruktion.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at forsøge at udvikle tilbagevenden til idrætstests, der i øjeblikket er beskrevet i litteraturen, ved at foreslå en ny, forbedret test, der tager højde for den kognitive dimension, som er allestedsnærværende i det sportslige miljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Domont, Frankrig, 95330
- Orthosport Centre
-
Les Sables D'olonne, Frankrig, 85340
- Physiotherapy practice CESAL
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (physiotherapy training institute)
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Physiotherapy practice MADINI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for testgruppen var som følger:
- Forsøgspersoner med en isoleret, ensidig ACL-ruptur, svarende til en første skade, der opstår uden kontakt,
- Forsøgspersoner, der har gennemgået kirurgisk rekonstruktion med en autograft af semitendinosus-senen alene, eller en autograft af semitendinosus-senen og gracilis, eller BTB-kirurgi,
- Forsøgspersoner ca. 6 måneder efter operationen,
- Emner i alderen mellem 16 og 40 inkluderet,
- Forsøgspersoner, hvis fysiske aktivitetsniveau, vurderet ved hjælp af Tegner-skalaen, var 5 eller 6.
Forsøgspersoner, der opfylder alle disse inklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For testgruppen er de ikke-inklusionskriterier, der skal tages i betragtning, således som følger:
- Personer med skader forbundet med ACL-ruptur,
- Forsøgspersoner, der har modtaget konservativ behandling, eller som har haft gavn af en anden kirurgisk teknik,
- Forsøgspersoner mindre end 5 måneder eller mere end 7 måneder efter operationen,
- Forsøgspersoner under 16 eller over 40,
- Emner med en Tegner-score på mindre end 5 eller mere end 7,
- Personer med tilbagevendende ACL-ruptur,
- Personer med en ACL-ruptur som følge af en direkte eller indirekte skadesmekanisme.
Endelig, for testgruppen, er eksklusionskriterierne, der skal tages i betragtning, som følger:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
- Udmeldelse af deltageren under undersøgelsen,
- Tab af synet af deltageren mellem de to uger.
For kontrolgruppen svarer inklusionskriterierne til dem for testgruppen. De svarer til
- Forsøgspersoner uden historie med knætraume,
- Emner i alderen mellem 16 og 40 inkluderet,
- Forsøgspersoner, hvis fysiske aktivitetsniveau, vurderet ved hjælp af Tegner-skalaen, var 5 eller 6.
Forsøgspersoner, der opfylder alle disse inklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For kontrolgruppen er ikke-inklusionskriterierne således som følger:
- Forsøgspersoner med knæskader før starten af undersøgelsen,
- Forsøgspersoner under 16 eller over 40,
- Emner med en Tegner-score på mindre end 5 eller mere end 7.
Endelig svarer udelukkelseskriterierne for denne gruppe til:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
- Tilbagetrækning af deltageren under undersøgelsen,
- Tab af syn mellem de to uger,
- Knæ traumer mellem de to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe: SLHD derefter SLHD med kognitiv opgave
Denne kontrolgruppe, der består af raske forsøgspersoner, vil udføre et enkelt benhop for distance og derefter en uge senere udføre et enkelt benhop for distance plus en kognitiv opgave. Intervention 1 administreret: Andet: Enkeltbenshop for distance. Intervention 2 administreret: Andet: Enkeltbenshop til distance plus kognitiv opgave. |
Patienterne bliver nødt til at udføre et enkelt benhop for distance. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt. 1. Patient balanceret på 1 fod, hænder krydset over skuldrene. 2. Hop så langt som muligt. 3. Stabiliser 1 gang, hold hænderne på skuldrene. Patienterne blev bedt om at udføre et enkelt benhop for distance ud over en kognitiv opgave. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe: SLHD med kognitiv opgave derefter SLHD
Denne kontrolgruppe, der består af raske forsøgspersoner, vil udføre et enkelt benhop for distance plus en kognitiv opgave og derefter en uge senere udføre et enkelt benhop for distance. Intervention 1 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance plus kognitiv opgave Intervention 2 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance |
Patienterne bliver nødt til at udføre et enkelt benhop for distance. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt. 1. Patient balanceret på 1 fod, hænder krydset over skuldrene. 2. Hop så langt som muligt. 3. Stabiliser 1 gang, hold hænderne på skuldrene. Patienterne blev bedt om at udføre et enkelt benhop for distance ud over en kognitiv opgave. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe: SLHD derefter SLHD
Denne kontrolgruppe, der består af raske forsøgspersoner, vil udføre et enkeltbenshop for distance og derefter en uge senere udføre endnu et enkeltbenshop for distance. Intervention 1 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance Intervention 2 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distancen |
Patienterne bliver nødt til at udføre et enkelt benhop for distance. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt. 1. Patient balanceret på 1 fod, hænder krydset over skuldrene. 2. Hop så langt som muligt. 3. Stabiliser 1 gang, hold hænderne på skuldrene. |
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe: SLHD med kognitiv opgave derefter SLHD med kognitiv opgave
Denne kontrolgruppe, der består af raske forsøgspersoner, vil udføre et enkelt benhop for distance plus en kognitiv opgave og derefter en uge senere udføre endnu et enkeltbenshop for distance plus en kognitiv opgave. Intervention 1 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance plus kognitiv opgave Intervention 2 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance plus kognitiv opgave |
Patienterne blev bedt om at udføre et enkelt benhop for distance ud over en kognitiv opgave. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe: SLHD derefter SLHD med kognitiv opgave
Denne testgruppe, der består af patienter, der har gennemgået ACL-rekonstruktion, vil udføre et enkelt benhop for distance og derefter en uge senere udføre et enkelt benhop for distance plus en kognitiv opgave. Intervention 1 administreret: Andet: Enkeltbenshop for distance. Intervention 2 administreret: Andet: Enkeltbenshop til distance plus kognitiv opgave. |
Patienterne bliver nødt til at udføre et enkelt benhop for distance. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt. 1. Patient balanceret på 1 fod, hænder krydset over skuldrene. 2. Hop så langt som muligt. 3. Stabiliser 1 gang, hold hænderne på skuldrene. Patienterne blev bedt om at udføre et enkelt benhop for distance ud over en kognitiv opgave. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe: SLHD med kognitiv opgave derefter SLHD
Denne testgruppe, der består af patienter, der har gennemgået ACL-rekonstruktion, vil udføre et enkelt benhop for distance plus en kognitiv opgave og derefter en uge senere udføre et enkelt benhop for distance. Intervention 1 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance plus kognitiv opgave Intervention 2 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance |
Patienterne bliver nødt til at udføre et enkelt benhop for distance. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt. 1. Patient balanceret på 1 fod, hænder krydset over skuldrene. 2. Hop så langt som muligt. 3. Stabiliser 1 gang, hold hænderne på skuldrene. Patienterne blev bedt om at udføre et enkelt benhop for distance ud over en kognitiv opgave. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe: SLHD derefter SLHD
Denne testgruppe, der består af patienter, der har gennemgået ACL-rekonstruktion, vil udføre et enkeltbenshop for distance og derefter en uge senere udføre endnu et enkeltbenshop for distance. Intervention 1 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance Intervention 2 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distancen |
Patienterne bliver nødt til at udføre et enkelt benhop for distance. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt. 1. Patient balanceret på 1 fod, hænder krydset over skuldrene. 2. Hop så langt som muligt. 3. Stabiliser 1 gang, hold hænderne på skuldrene. |
|
Eksperimentel: Testgruppe: SLHD med kognitiv opgave derefter SLHD med kognitiv opgave
Denne testgruppe, der består af patienter, der har gennemgået ACL-rekonstruktion, vil udføre et enkelt benhop for distance plus en kognitiv opgave og derefter en uge senere udføre endnu et enkeltbenshop for distance plus en kognitiv opgave. Intervention 1 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance plus kognitiv opgave Intervention 2 administreret : Andet: Enkeltbenshop for distance plus kognitiv opgave |
Patienterne blev bedt om at udføre et enkelt benhop for distance ud over en kognitiv opgave. Der kræves en 10-minutters opvarmning på forhånd, efterfulgt af tre enkeltbens hop-rundture over en afstand på 6m for at sikre, at de er i stand til at udføre øvelsen. Du starter på den sunde side for at forstå principperne og berolige dig selv. Den tilbagelagte distance måles. Dette fortæller os noget om styrken af underekstremiteterne. Landingen bør vurderes kvalitativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af virkningen af den kognitive opgave på kvantitativ ydeevne (springafstand målt i meter) efter ACL-rekonstruktion.
Tidsramme: 10 uger
|
Kvantitativ vurdering af præstation ved hjælp af Single Leg Hop for Distance, afhængigt af om en kognitiv test er til stede eller ej. Måling af springafstand i meter. |
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af virkningen af den kognitive opgave på kvalitativ ydeevne efter ACL-rekonstruktion med kvalitativ analyse af enkeltbensscore.
Tidsramme: 10 uger
|
Kvalitativ evaluering af Single Leg Hop for Distance ved hjælp af kvalitativ analyse af Single Leg Score (QASLS), i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af en kognitiv test. Vi bruger den kvalitative analyse af enkeltbensscore til at evaluere præstationen. |
10 uger
|
|
Vurder indvirkningen af den kognitive opgave på kvalitativ springpræstation efter ACL-rekonstruktion og hos raske forsøgspersoner med kvalitativ analyse af enkeltbensscore.
Tidsramme: 10 uger
|
Sammenligning af kvalitativ (Qualitative Analysis of Single Leg Score) springpræstation mellem de to populationer. Vi sammenligner den kvalitative analyse af enkeltbensscore mellem de to populationer. |
10 uger
|
|
Vurder indvirkningen af den kognitive opgave på kvantitativ (afstand målt i meter) springpræstation efter ACL-rekonstruktion og hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 10 uger
|
Sammenligning af kvantitativ (afstand i meter) springpræstation mellem de to populationer. Vi sammenligner springafstandene målt i meter mellem de to populationer. |
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon SV VALOT
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parry GN, Herrington LC, Munro AG. Reliability and Measurement Error of the Qualitative Analysis of Single Leg Loading (QASLS) Tool For Unilateral Tasks. Int J Sports Phys Ther. 2023 Oct 1;18(5):1136-1146. doi: 10.26603/001c.88007. eCollection 2023.
- Li ZI, Green JS, Chalem I, Triana J, Rao N, Hughes AJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Medvecky MJ, Alaia MJ. Patient-reported outcomes and return to pre-injury activities after surgical treatment of multi-ligamentous knee injuries in patients over 40-years-old: Average 5-years follow-up. Knee. 2024 Jan;46:89-98. doi: 10.1016/j.knee.2023.11.014. Epub 2023 Dec 8.
- Hecker A, Schmaranzer F, Huber C, Maurer J, Egli RJ, Eberlein SC, Klenke FM. Treatment of Knee Dislocation With Primary Repair and Suture Augmentation: A Viable Solution. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 17;10(11):23259671221132555. doi: 10.1177/23259671221132555. eCollection 2022 Nov.
- Berk AN, Piasecki DP, Fleischli JE, Trofa DP, Saltzman BM. Trends in Patient-Reported Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2023 May 31;11(5):23259671231174472. doi: 10.1177/23259671231174472. eCollection 2023 May.
- Zhou W, Liu X, Hong Q, Wang J, Luo X. Association between passing return-to-sport testing and re-injury risk in patients after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: a systematic review and meta-analysis. PeerJ. 2024 Apr 29;12:e17279. doi: 10.7717/peerj.17279. eCollection 2024.
- Aizawa JY, Hirohata K, Ohji S, Mitomo S, Ohmi T, Koga H, Yagishita K. Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) subcategories are affected by subjective running ability and medial single-leg hop distance in postreconstruction patients at 6 months. J Exp Orthop. 2024 Feb 3;11(1):e12004. doi: 10.1002/jeo2.12004. eCollection 2024 Jan.
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Kiani Haft Lang M, Mofateh R, Orakifar N, Goharpey S. Differences in Neurocognitive Functions Between Healthy Controls and Anterior Cruciate Ligament-Reconstructed Male Athletes Who Passed or Failed Return to Sport Criteria: A Preliminary Study. J Sport Rehabil. 2023 Apr 25;32(6):645-654. doi: 10.1123/jsr.2022-0288. Print 2023 Aug 1.
- Riera J, Forelli F, Coulondre C, Rambaud A. Fiche pratique du " Single Hop Test ". J Traumatol Sport. 1 mars 2023;40(1):46-8.
- Kotsifaki R, Korakakis V, King E, Barbosa O, Maree D, Pantouveris M, Bjerregaard A, Luomajoki J, Wilhelmsen J, Whiteley R. Aspetar clinical practice guideline on rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):500-514. doi: 10.1136/bjsports-2022-106158. Epub 2023 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02038-39
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .