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Prueba de retorno al deporte tras reconstrucción del LCA y tarea cognitiva. (AQQSHTATC)

8 de abril de 2025 actualizado por: Simon VALOT

Análisis cualitativo y cuantitativo de la "prueba de un solo salto" combinada con una tarea cognitiva, para optimizar el regreso al deporte después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

Tras la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, el objetivo de la gran mayoría de los deportistas es volver al campo. Hasta la fecha, el 65% de los pacientes que se han sometido a rehabilitación del LCA vuelven a su nivel anterior, y el 55% vuelve a la competición. Para conseguirlo, las sesiones de fisioterapia deben preparar lo mejor posible la vuelta al deporte, simulando las demandas cognitivas (lectura del partido, doble tarea, etc.) que se pueden encontrar en el terreno de juego. Existen pruebas para evaluar el rendimiento del deportista, con el fin de optimizar esta vuelta al deporte, pero no incluyen las tareas cognitivas presentes en el deporte. Las altas exigencias cognitivas del entorno deportivo justifican, por tanto, la inclusión de tareas cognitivas en estas pruebas de vuelta al deporte. El objetivo de esta investigación es evaluar el impacto de la tarea cognitiva en la realización de una prueba de regreso al deporte tras la reconstrucción del LCA. Por lo tanto, a los pacientes que se hayan sometido a una reconstrucción del LCA y a los sujetos sanos se les realizará una prueba de regreso al deporte llamada 'Salto de distancia con una sola pierna' con y sin tarea cognitiva para observar la influencia de la tarea cognitiva en los resultados del salto.

La inclusión de sujetos sanos en este estudio permitirá estudiar el impacto de la tarea cognitiva en estos sujetos, que no presentan disfunción neurofisiológica vinculada a la reconstrucción del LCA.

Por tanto, el objetivo de este estudio es intentar desarrollar las pruebas de retorno al deporte descritas actualmente en la literatura proponiendo una prueba nueva y mejorada que tenga en cuenta la dimensión cognitiva, omnipresente en el entorno deportivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Francia
- - Domont, Francia, 95330
    - Orthosport Centre
  - Les Sables D'olonne, Francia, 85340
    - Physiotherapy practice CESAL
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (physiotherapy training institute)
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Physiotherapy practice MADINI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Niño
Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los criterios de inclusión para el grupo de prueba fueron los siguientes:

Sujetos con una rotura unilateral y aislada del LCA, correspondiente a una primera lesión que se produjo sin contacto,
Sujetos que se hayan sometido a una reconstrucción quirúrgica utilizando un autoinjerto de tendón semitendinoso solo, o un autoinjerto de tendón semitendinoso y gracilis, o cirugía BTB,
Sujetos en aproximadamente 6 meses de manejo postoperatorio,
Se incluyeron sujetos de entre 16 y 40 años,
Sujetos cuyo nivel de actividad física, evaluado mediante la escala de Tegner, fue de 5 o 6.

Los sujetos que cumplan con todos estos criterios de inclusión se incluirán en el estudio.

Así, para el grupo de prueba, los criterios de no inclusión a tener en cuenta son los siguientes:

Sujetos con lesiones asociadas con ruptura del LCA,
Sujetos que hayan recibido tratamiento conservador o que se hayan beneficiado de otra técnica quirúrgica,
Sujetos con menos de 5 meses o más de 7 meses de posoperatorio,
Sujetos menores de 16 años o mayores de 40 años,
Sujetos con una puntuación de Tegner inferior a 5 o superior a 7,
Sujetos con rotura recurrente del LCA,
Sujetos con rotura del LCA como resultado de un mecanismo de lesión por impacto directo o indirecto.

Finalmente, para el grupo de prueba, los criterios de exclusión a tener en cuenta son los siguientes:

Negarse a participar en el estudio,
Retiro del participante durante el estudio,
Pérdida de visión del participante entre las dos semanas.

Para el grupo de control, los criterios de inclusión son similares a los del grupo de prueba. corresponden a

Sujetos sin antecedentes de traumatismo de rodilla,
Se incluyeron sujetos de entre 16 y 40 años,
Sujetos cuyo nivel de actividad física, evaluado mediante la escala de Tegner, fue de 5 o 6.

Los sujetos que cumplan con todos estos criterios de inclusión se incluirán en el estudio.

Así, para el grupo de control, los criterios de no inclusión son los siguientes:

Sujetos con lesiones de rodilla antes del inicio del estudio,
Sujetos menores de 16 años o mayores de 40 años,
Sujetos con una puntuación de Tegner inferior a 5 o superior a 7.

Finalmente, los criterios de exclusión para este grupo corresponden a:

Negarse a participar en el estudio,
Retracción del participante durante el estudio,
Pérdida de visión entre las dos semanas.
Traumatismo de rodilla entre las dos semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Prevención
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control: SLHD luego SLHD con tarea cognitiva Este grupo de control, formado por sujetos sanos, realizará un salto con una sola pierna a distancia y luego, una semana después, realizará un salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias. Intervención 2 administrada: Otro: salto con una sola pierna a distancia más tarea cognitiva.	Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias Los pacientes deberán realizar un salto con una sola pierna a distancia. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. 1. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. 2. Salta lo más lejos posible. 3. Estabilice 1 vez, manteniendo las manos en los hombros. Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Se pidió a los pacientes que realizaran un salto de distancia con una sola pierna además de una tarea cognitiva. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. Observe una secuencia de 5 dígitos, que aparecen cada 4 segundos, en la computadora frente a usted. Tan pronto como aparezca el quinto dígito, salta lo más lejos que puedas. Estabiliza 1 vez, manteniendo las manos sobre los hombros. Vuelve a reproducir la secuencia de 5 números que aparecen en la pantalla, en orden inverso.
Experimental: Grupo de control: SLHD con tarea cognitiva y luego SLHD Este grupo de control, formado por sujetos sanos, realizará un salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva y luego, una semana después, realizará un salto con una sola pierna a distancia. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Intervención 2 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia	Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias Los pacientes deberán realizar un salto con una sola pierna a distancia. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. 1. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. 2. Salta lo más lejos posible. 3. Estabilice 1 vez, manteniendo las manos en los hombros. Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Se pidió a los pacientes que realizaran un salto de distancia con una sola pierna además de una tarea cognitiva. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. Observe una secuencia de 5 dígitos, que aparecen cada 4 segundos, en la computadora frente a usted. Tan pronto como aparezca el quinto dígito, salta lo más lejos que puedas. Estabiliza 1 vez, manteniendo las manos sobre los hombros. Vuelve a reproducir la secuencia de 5 números que aparecen en la pantalla, en orden inverso.
Experimental: Grupo de control: SLHD luego SLHD Este grupo de control, formado por sujetos sanos, realizará un salto con una sola pierna para distancia y luego, una semana después, realizará otro salto con una sola pierna para distancia. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia Intervención 2 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia	Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias Los pacientes deberán realizar un salto con una sola pierna a distancia. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. 1. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. 2. Salta lo más lejos posible. 3. Estabilice 1 vez, manteniendo las manos en los hombros.
Experimental: Grupo de control: SLHD con tarea cognitiva y luego SLHD con tarea cognitiva Este grupo de control, formado por sujetos sanos, realizará un salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva y luego, una semana después, realizará otro salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Intervención 2 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva	Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Se pidió a los pacientes que realizaran un salto de distancia con una sola pierna además de una tarea cognitiva. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. Observe una secuencia de 5 dígitos, que aparecen cada 4 segundos, en la computadora frente a usted. Tan pronto como aparezca el quinto dígito, salta lo más lejos que puedas. Estabiliza 1 vez, manteniendo las manos sobre los hombros. Vuelve a reproducir la secuencia de 5 números que aparecen en la pantalla, en orden inverso.
Experimental: Grupo de prueba: SLHD y luego SLHD con tarea cognitiva Este grupo de prueba, formado por pacientes que se han sometido a una reconstrucción del LCA, realizará un salto con una sola pierna a distancia y luego, una semana después, realizará un salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias. Intervención 2 administrada: Otro: salto con una sola pierna a distancia más tarea cognitiva.	Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias Los pacientes deberán realizar un salto con una sola pierna a distancia. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. 1. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. 2. Salta lo más lejos posible. 3. Estabilice 1 vez, manteniendo las manos en los hombros. Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Se pidió a los pacientes que realizaran un salto de distancia con una sola pierna además de una tarea cognitiva. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. Observe una secuencia de 5 dígitos, que aparecen cada 4 segundos, en la computadora frente a usted. Tan pronto como aparezca el quinto dígito, salta lo más lejos que puedas. Estabiliza 1 vez, manteniendo las manos sobre los hombros. Vuelve a reproducir la secuencia de 5 números que aparecen en la pantalla, en orden inverso.
Experimental: Grupo de prueba: SLHD con tarea cognitiva y luego SLHD Este grupo de prueba, formado por pacientes que se han sometido a una reconstrucción del LCA, realizará un salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva y luego, una semana después, realizará un salto con una sola pierna a distancia. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Intervención 2 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia	Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias Los pacientes deberán realizar un salto con una sola pierna a distancia. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. 1. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. 2. Salta lo más lejos posible. 3. Estabilice 1 vez, manteniendo las manos en los hombros. Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Se pidió a los pacientes que realizaran un salto de distancia con una sola pierna además de una tarea cognitiva. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. Observe una secuencia de 5 dígitos, que aparecen cada 4 segundos, en la computadora frente a usted. Tan pronto como aparezca el quinto dígito, salta lo más lejos que puedas. Estabiliza 1 vez, manteniendo las manos sobre los hombros. Vuelve a reproducir la secuencia de 5 números que aparecen en la pantalla, en orden inverso.
Experimental: Grupo de prueba: SLHD y luego SLHD Este grupo de prueba, formado por pacientes que se han sometido a una reconstrucción del LCA, realizará un salto con una sola pierna para distancias y luego, una semana después, realizará otro salto con una sola pierna para distancias. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia Intervención 2 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia	Otro: Salto con una sola pierna para recorrer distancias Los pacientes deberán realizar un salto con una sola pierna a distancia. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. 1. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. 2. Salta lo más lejos posible. 3. Estabilice 1 vez, manteniendo las manos en los hombros.
Experimental: Grupo de prueba: SLHD con tarea cognitiva y luego SLHD con tarea cognitiva Este grupo de prueba, formado por pacientes que se han sometido a una reconstrucción del LCA, realizará un salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva y luego, una semana después, realizará otro salto con una sola pierna a distancia más una tarea cognitiva. Intervención 1 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Intervención 2 administrada: Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva	Otro: Salto con una sola pierna para distancia más tarea cognitiva Se pidió a los pacientes que realizaran un salto de distancia con una sola pierna además de una tarea cognitiva. Es necesario un calentamiento previo de 10 minutos, seguido de tres saltos de ida y vuelta con una sola pierna a lo largo de una distancia de 6 m para garantizar que sean capaces de realizar el ejercicio. Empiece por el lado saludable para comprender los principios y tranquilizarse. Se mide la distancia recorrida. Esto nos dice algo sobre la fuerza del miembro inferior. El aterrizaje debe evaluarse cualitativamente. Paciente en equilibrio sobre 1 pie, con las manos cruzadas sobre los hombros. Observe una secuencia de 5 dígitos, que aparecen cada 4 segundos, en la computadora frente a usted. Tan pronto como aparezca el quinto dígito, salta lo más lejos que puedas. Estabiliza 1 vez, manteniendo las manos sobre los hombros. Vuelve a reproducir la secuencia de 5 números que aparecen en la pantalla, en orden inverso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de la tarea cognitiva en el rendimiento cuantitativo (distancia de salto medida en metros) después de la reconstrucción del LCA. Periodo de tiempo: 10 semanas	Evaluación cuantitativa del rendimiento, mediante el Salto con una Pierna de Distancia, en función de la presencia o no de un test cognitivo. Medición de la distancia de salto en metros.	10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de la tarea cognitiva en el rendimiento cualitativo después de la reconstrucción del LCA con análisis cualitativo de puntuación de una sola pierna. Periodo de tiempo: 10 semanas	Evaluación cualitativa del salto de distancia con una sola pierna mediante análisis cualitativo de puntuación de una sola pierna (QASLS), según la presencia o ausencia de una prueba cognitiva. Utilizamos el Análisis Cualitativo de la Puntuación de una Pierna para evaluar el rendimiento.	10 semanas
Evaluar el impacto de la tarea cognitiva en el rendimiento de salto cualitativo después de la reconstrucción del LCA y en sujetos sanos, con análisis cualitativo de puntuación de una sola pierna. Periodo de tiempo: 10 semanas	Comparación del rendimiento en salto cualitativo (análisis cualitativo de puntuación de una sola pierna) entre las dos poblaciones. Comparamos el análisis cualitativo de la puntuación de una sola pierna entre las dos poblaciones.	10 semanas
Evaluar el impacto de la tarea cognitiva en el rendimiento de salto cuantitativo (distancia medida en metros) después de la reconstrucción del LCA y en sujetos sanos. Periodo de tiempo: 10 semanas	Comparación del rendimiento de salto cuantitativo (distancia en metros) entre las dos poblaciones. Comparamos las distancias de salto medidas en metros entre las dos poblaciones.	10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Simon VALOT

Investigadores

Investigador principal: Simon SV VALOT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

2024-A02038-39

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Prueba de retorno al deporte tras reconstrucción del LCA y tarea cognitiva. (AQQSHTATC)

Análisis cualitativo y cuantitativo de la "prueba de un solo salto" combinada con una tarea cognitiva, para optimizar el regreso al deporte después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.