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Teste de retorno ao esporte após reconstrução do LCA e tarefa cognitiva. (AQQSHTATC)

8 de abril de 2025 atualizado por: Simon VALOT

Análise qualitativa e quantitativa do "teste de salto único" combinado com uma tarefa cognitiva, para otimizar o retorno ao esporte após reconstrução do ligamento cruzado anterior.

Após a reconstrução do ligamento cruzado anterior, o objetivo da grande maioria dos desportistas é o regresso ao campo. Até o momento, 65% dos pacientes que foram submetidos à reabilitação do LCA retornam ao nível anterior e 55% retornam às competições. Para conseguir isso, as sessões de fisioterapia precisam preparar o melhor possível o retorno ao esporte, simulando as demandas cognitivas (leitura do jogo, tarefa dupla, etc.) que podem ser encontradas em campo. Existem testes para avaliar o desempenho do atleta, a fim de otimizar esse retorno ao esporte, mas não incluem as tarefas cognitivas que estão presentes no esporte. As elevadas exigências cognitivas do ambiente desportivo justificam assim a inclusão de tarefas cognitivas nestes testes de regresso ao desporto. O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto da tarefa cognitiva no desempenho de um teste de retorno ao esporte após reconstrução do LCA. Pacientes que foram submetidos à reconstrução do LCA e indivíduos saudáveis ​​receberão, portanto, um teste de retorno ao esporte denominado 'Single Leg Hop for Distance' com e sem tarefa cognitiva, a fim de observar a influência da tarefa cognitiva nos resultados do salto.

A inclusão de indivíduos saudáveis ​​​​neste estudo permitirá estudar o impacto da tarefa cognitiva nesses sujeitos, que não apresentam disfunção neurofisiológica associada à reconstrução do LCA.

O objectivo deste estudo é, portanto, tentar desenvolver os testes de retorno ao desporto actualmente descritos na literatura, propondo um teste novo e melhorado que tenha em conta a dimensão cognitiva, que é omnipresente no ambiente desportivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Domont, França, 95330
        • Orthosport Centre
      • Les Sables D'olonne, França, 85340
        • Physiotherapy practice CESAL
      • Poitiers, França, 86000
        • Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (physiotherapy training institute)
      • Poitiers, França, 86000
        • Physiotherapy practice MADINI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão para o grupo de teste foram os seguintes:

  • Indivíduos com ruptura unilateral e isolada do LCA, correspondente a uma primeira lesão ocorrida sem contato,
  • Indivíduos que foram submetidos à reconstrução cirúrgica usando um autoenxerto do tendão semitendíneo sozinho, ou um autoenxerto do tendão semitendíneo e grácil, ou cirurgia BTB,
  • Indivíduos com aproximadamente 6 meses de manejo pós-operatório,
  • Indivíduos com idade entre 16 e 40 anos incluídos,
  • Indivíduos cujo nível de atividade física, avaliado pela escala de Tegner, era 5 ou 6.

Sujeitos que atendam a todos esses critérios de inclusão serão incluídos no estudo.

Assim, para o grupo de teste, os critérios de não inclusão a ter em conta são os seguintes:

  • Indivíduos com lesões associadas à ruptura do LCA,
  • Indivíduos que receberam tratamento conservador ou que se beneficiaram de outra técnica cirúrgica,
  • Indivíduos com menos de 5 meses ou mais de 7 meses de pós-operatório,
  • Indivíduos com menos de 16 anos ou mais de 40 anos,
  • Indivíduos com pontuação Tegner inferior a 5 ou superior a 7,
  • Indivíduos com ruptura recorrente do LCA,
  • Indivíduos com ruptura do LCA resultante de mecanismo de lesão por impacto direto ou indireto.

Finalmente, para o grupo de teste, os critérios de exclusão a ter em conta são os seguintes:

  • Recusa em participar do estudo,
  • Desistência do participante durante o estudo,
  • Perda de visão do participante entre as duas semanas.

Para o grupo controle, os critérios de inclusão são semelhantes aos do grupo teste. Eles correspondem a

  • Indivíduos sem histórico de trauma no joelho,
  • Indivíduos com idade entre 16 e 40 anos incluídos,
  • Indivíduos cujo nível de atividade física, avaliado pela escala de Tegner, era 5 ou 6.

Sujeitos que atendam a todos esses critérios de inclusão serão incluídos no estudo.

Assim, para o grupo controle, os critérios de não inclusão são os seguintes:

  • Indivíduos com lesões no joelho antes do início do estudo,
  • Indivíduos com menos de 16 anos ou mais de 40 anos,
  • Indivíduos com pontuação Tegner inferior a 5 ou superior a 7.

Por fim, os critérios de exclusão para este grupo correspondem a:

  • Recusa em participar do estudo,
  • Retração do participante durante o estudo,
  • Perda de visão entre as duas semanas,
  • Trauma no joelho entre as duas semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo controle: SLHD e depois SLHD com tarefa cognitiva

Este grupo de controle, composto por indivíduos saudáveis, realizará um salto de perna única para distância e, uma semana depois, realizará um salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva.

Intervenção 1 administrada: Outro: Salto unipodal para distância. Intervenção 2 administrada: Outro: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva.

Os pacientes terão que realizar um salto de perna única para distância.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

1. Paciente equilibrado sobre um pé, mãos cruzadas sobre os ombros. 2. Salte o mais longe possível.

3. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.

Os pacientes foram solicitados a realizar um salto de perna única para distância, além de uma tarefa cognitiva.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

  1. Paciente equilibrado em um pé, mãos cruzadas sobre os ombros.
  2. Observe uma sequência de 5 dígitos, aparecendo a cada 4 segundos, no computador à sua frente.
  3. Assim que o 5º dígito aparecer, pule o mais longe que puder.
  4. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.
  5. Repita a sequência de 5 números que aparecem na tela, na ordem inversa.
Experimental: Grupo controle: SLHD com tarefa cognitiva e depois SLHD

Este grupo de controle, composto por indivíduos saudáveis, realizará um salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva e, uma semana depois, realizará um salto de perna única para distância.

Intervenção 1 administrada: Outra: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva Intervenção 2 administrada: Outro: salto de perna única para distância

Os pacientes terão que realizar um salto de perna única para distância.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

1. Paciente equilibrado sobre um pé, mãos cruzadas sobre os ombros. 2. Salte o mais longe possível.

3. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.

Os pacientes foram solicitados a realizar um salto de perna única para distância, além de uma tarefa cognitiva.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

  1. Paciente equilibrado em um pé, mãos cruzadas sobre os ombros.
  2. Observe uma sequência de 5 dígitos, aparecendo a cada 4 segundos, no computador à sua frente.
  3. Assim que o 5º dígito aparecer, pule o mais longe que puder.
  4. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.
  5. Repita a sequência de 5 números que aparecem na tela, na ordem inversa.
Experimental: Grupo de controle: SLHD e depois SLHD

Este grupo de controle, composto por indivíduos saudáveis, realizará um salto de perna única para distância e, uma semana depois, realizará outro salto de perna única para distância.

Intervenção 1 administrada: Outra: salto de perna única para distância Intervenção 2 administrada: Outra: salto de perna única para distância

Os pacientes terão que realizar um salto de perna única para distância.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

1. Paciente equilibrado sobre um pé, mãos cruzadas sobre os ombros. 2. Salte o mais longe possível.

3. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.

Experimental: Grupo controle: SLHD com tarefa cognitiva e depois SLHD com tarefa cognitiva

Este grupo de controle, composto por indivíduos saudáveis, realizará um salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva e, uma semana depois, realizará outro salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva.

Intervenção 1 administrada: Outra: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva Intervenção 2 administrada: Outro: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva

Os pacientes foram solicitados a realizar um salto de perna única para distância, além de uma tarefa cognitiva.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

  1. Paciente equilibrado em um pé, mãos cruzadas sobre os ombros.
  2. Observe uma sequência de 5 dígitos, aparecendo a cada 4 segundos, no computador à sua frente.
  3. Assim que o 5º dígito aparecer, pule o mais longe que puder.
  4. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.
  5. Repita a sequência de 5 números que aparecem na tela, na ordem inversa.
Experimental: Grupo de teste: SLHD e depois SLHD com tarefa cognitiva

Este grupo de teste, composto por pacientes submetidos à reconstrução do LCA, realizará um salto de perna única para distância e, uma semana depois, realizará um salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva.

Intervenção 1 administrada: Outro: Salto unipodal para distância. Intervenção 2 administrada: Outro: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva.

Os pacientes terão que realizar um salto de perna única para distância.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

1. Paciente equilibrado sobre um pé, mãos cruzadas sobre os ombros. 2. Salte o mais longe possível.

3. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.

Os pacientes foram solicitados a realizar um salto de perna única para distância, além de uma tarefa cognitiva.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

  1. Paciente equilibrado em um pé, mãos cruzadas sobre os ombros.
  2. Observe uma sequência de 5 dígitos, aparecendo a cada 4 segundos, no computador à sua frente.
  3. Assim que o 5º dígito aparecer, pule o mais longe que puder.
  4. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.
  5. Repita a sequência de 5 números que aparecem na tela, na ordem inversa.
Experimental: Grupo de teste: SLHD com tarefa cognitiva e depois SLHD

Este grupo de teste, composto por pacientes submetidos à reconstrução do LCA, realizará um salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva e, uma semana depois, realizará um salto de perna única para distância.

Intervenção 1 administrada: Outra: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva Intervenção 2 administrada: Outro: salto de perna única para distância

Os pacientes terão que realizar um salto de perna única para distância.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

1. Paciente equilibrado sobre um pé, mãos cruzadas sobre os ombros. 2. Salte o mais longe possível.

3. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.

Os pacientes foram solicitados a realizar um salto de perna única para distância, além de uma tarefa cognitiva.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

  1. Paciente equilibrado em um pé, mãos cruzadas sobre os ombros.
  2. Observe uma sequência de 5 dígitos, aparecendo a cada 4 segundos, no computador à sua frente.
  3. Assim que o 5º dígito aparecer, pule o mais longe que puder.
  4. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.
  5. Repita a sequência de 5 números que aparecem na tela, na ordem inversa.
Experimental: Grupo de teste: SLHD e depois SLHD

Este grupo de teste, formado por pacientes submetidos à reconstrução do LCA, realizará um salto de perna única para distância e, uma semana depois, realizará outro salto de perna única para distância.

Intervenção 1 administrada: Outra: salto de perna única para distância Intervenção 2 administrada: Outra: salto de perna única para distância

Os pacientes terão que realizar um salto de perna única para distância.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

1. Paciente equilibrado sobre um pé, mãos cruzadas sobre os ombros. 2. Salte o mais longe possível.

3. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.

Experimental: Grupo de teste: SLHD com tarefa cognitiva e depois SLHD com tarefa cognitiva

Este grupo de teste, composto por pacientes submetidos à reconstrução do LCA, realizará um salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva e, uma semana depois, realizará outro salto de perna única para distância mais uma tarefa cognitiva.

Intervenção 1 administrada: Outra: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva Intervenção 2 administrada: Outro: salto de perna única para distância mais tarefa cognitiva

Os pacientes foram solicitados a realizar um salto de perna única para distância, além de uma tarefa cognitiva.

É necessário um aquecimento prévio de 10 minutos, seguido de três saltos unilaterais de ida e volta numa distância de 6m para garantir que eles sejam capazes de realizar o exercício.

Você começa pelo lado saudável para compreender os princípios e se tranquilizar. A distância percorrida é medida. Isto nos diz algo sobre a força do membro inferior. O desembarque deve ser avaliado qualitativamente.

  1. Paciente equilibrado em um pé, mãos cruzadas sobre os ombros.
  2. Observe uma sequência de 5 dígitos, aparecendo a cada 4 segundos, no computador à sua frente.
  3. Assim que o 5º dígito aparecer, pule o mais longe que puder.
  4. Estabilize 1 vez, mantendo as mãos nos ombros.
  5. Repita a sequência de 5 números que aparecem na tela, na ordem inversa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do impacto da tarefa cognitiva no desempenho quantitativo (distância do salto medida em metros) após reconstrução do LCA.
Prazo: 10 semanas

Avaliação quantitativa do desempenho, utilizando o Single Leg Hop for Distance, dependendo da presença ou não de teste cognitivo.

Medição da distância do salto em metros.

10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando o impacto da tarefa cognitiva no desempenho qualitativo após a reconstrução do LCA com análise qualitativa do escore de perna única.
Prazo: 10 semanas

Avaliação qualitativa do Single Leg Hop for Distance por meio da Análise Qualitativa do Single Leg Score (QASLS), segundo presença ou ausência de teste cognitivo.

Utilizamos a Análise Qualitativa do Single Leg Score para avaliar o desempenho.

10 semanas
Avalie o impacto da tarefa cognitiva no desempenho qualitativo do salto após a reconstrução do LCA e em indivíduos saudáveis, com Análise Qualitativa do Pontuação de Perna Única.
Prazo: 10 semanas

Comparação do desempenho de salto qualitativo (Análise Qualitativa do Single Leg Score) entre as duas populações.

Comparamos a análise qualitativa do Single Leg Score entre as duas populações.

10 semanas
Avalie o impacto da tarefa cognitiva no desempenho de salto quantitativo (distância medida em metros) após a reconstrução do LCA e em indivíduos saudáveis.
Prazo: 10 semanas

Comparação do desempenho quantitativo do salto (distância em metros) entre as duas populações.

Comparamos as distâncias de salto medidas em metros entre as duas populações.

10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Simon SV VALOT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A02038-39

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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