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Test di ritorno allo sport dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e compito cognitivo. (AQQSHTATC)

8 aprile 2025 aggiornato da: Simon VALOT

Analisi qualitativa e quantitativa del "Single Hop Test" combinato con un compito cognitivo, per ottimizzare il ritorno allo sport dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore, l’obiettivo per la stragrande maggioranza degli sportivi è tornare in campo. Ad oggi, il 65% dei pazienti sottoposti a riabilitazione del legamento crociato anteriore (LCA) ritorna al livello precedente e il 55% ritorna alle competizioni. Per raggiungere questo obiettivo, le sedute di fisioterapia devono preparare al meglio il ritorno allo sport, simulando le esigenze cognitive (lettura della partita, doppio compito, ecc.) che si potrebbero incontrare in campo. Esistono test per valutare la prestazione dell'atleta, al fine di ottimizzare questo ritorno allo sport, ma non includono i compiti cognitivi presenti nello sport. Le elevate esigenze cognitive dell’ambiente sportivo giustificano quindi l’inclusione di compiti cognitivi in ​​questi test di ritorno allo sport. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'impatto del compito cognitivo sull'esecuzione di un test di ritorno allo sport dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Ai pazienti che hanno subito la ricostruzione del legamento crociato anteriore e ai soggetti sani verrà quindi sottoposto un test di ritorno allo sport chiamato 'Single Leg Hop for Distance' con e senza compito cognitivo per osservare l'influenza del compito cognitivo sui risultati del salto.

L'inclusione di soggetti sani in questo studio consentirà di studiare l'impatto del compito cognitivo in questi soggetti, che non presentano disfunzioni neurofisiologiche legate alla ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).

Lo scopo di questo studio è quindi quello di provare a sviluppare i test di ritorno allo sport attualmente descritti in letteratura proponendo un test nuovo e migliorato che tenga conto della dimensione cognitiva, onnipresente nell'ambiente sportivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Domont, Francia, 95330
        • Orthosport Centre
      • Les Sables D'olonne, Francia, 85340
        • Physiotherapy practice CESAL
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (physiotherapy training institute)
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Physiotherapy practice MADINI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione per il gruppo di prova erano i seguenti:

  • Soggetti con rottura isolata e unilaterale del legamento crociato anteriore, corrispondente a una prima lesione avvenuta senza contatto,
  • Soggetti che sono stati sottoposti a ricostruzione chirurgica utilizzando un autotrapianto del solo tendine semitendinoso, o un autotrapianto del tendine semitendinoso e gracile, o un intervento chirurgico BTB,
  • Soggetti a circa 6 mesi di gestione post-operatoria,
  • Soggetti di età compresa tra i 16 ed i 40 anni compresi,
  • Soggetti il ​​cui livello di attività fisica, valutato utilizzando la scala Tegner, era 5 o 6.

I soggetti che soddisfano tutti questi criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.

Pertanto, per il gruppo di prova, i criteri di non inclusione da prendere in considerazione sono i seguenti:

  • Soggetti con lesioni associate alla rottura del legamento crociato anteriore (LCA),
  • Soggetti che hanno ricevuto un trattamento conservativo o che hanno beneficiato di un'altra tecnica chirurgica,
  • Soggetti a meno di 5 mesi o più di 7 mesi dopo l'intervento,
  • Soggetti di età inferiore a 16 anni o superiore a 40 anni,
  • Soggetti con un punteggio Tegner inferiore a 5 o superiore a 7,
  • Soggetti con rottura ricorrente del legamento crociato anteriore,
  • Soggetti con rottura del legamento crociato anteriore causata da un meccanismo di lesione da impatto diretto o indiretto.

Infine, per il gruppo di prova, i criteri di esclusione di cui tenere conto sono i seguenti:

  • Rifiuto di prendere parte allo studio,
  • Ritiro del partecipante durante lo studio,
  • Perdita della vista del partecipante tra le due settimane.

Per il gruppo di controllo i criteri di inclusione sono simili a quelli del gruppo test. Corrispondono a

  • Soggetti senza storia di trauma al ginocchio,
  • Soggetti di età compresa tra i 16 ed i 40 anni compresi,
  • Soggetti il ​​cui livello di attività fisica, valutato utilizzando la scala Tegner, era 5 o 6.

I soggetti che soddisfano tutti questi criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.

Pertanto, per il gruppo di controllo, i criteri di non inclusione sono i seguenti:

  • Soggetti con lesioni al ginocchio prima dell'inizio dello studio,
  • Soggetti di età inferiore a 16 anni o superiore a 40 anni,
  • Soggetti con un punteggio Tegner inferiore a 5 o superiore a 7.

Infine, i criteri di esclusione per questo gruppo corrispondono a:

  • Rifiuto di prendere parte allo studio,
  • Ritrazione del partecipante durante lo studio,
  • Perdita della vista tra le due settimane,
  • Trauma al ginocchio tra le due settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo: SLHD poi SLHD con compito cognitivo

Questo gruppo di controllo, composto da soggetti sani, eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza e poi una settimana dopo eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo.

Intervento 1 somministrato: Altro: salto su una gamba sola per la distanza. Intervento 2 somministrato: Altro: salto con una gamba sola per la distanza più compito cognitivo.
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza

I pazienti dovranno eseguire un salto a gamba singola per la distanza.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle. 2. Salta il più lontano possibile.

3. Stabilizzare 1 volta, mantenendo le mani sulle spalle.

Altro: Salto su una gamba sola per la distanza più compito cognitivo

Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un salto con una sola gamba per la distanza oltre a un compito cognitivo.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

  1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle.
  2. Osserva una sequenza di 5 cifre, che appaiono ogni 4 secondi, sul computer di fronte a te.
  3. Non appena appare la quinta cifra, salta più lontano che puoi.
  4. Stabilizzarsi 1 volta, tenendo le mani sulle spalle.
  5. Riproduci la sequenza di 5 numeri che appaiono sullo schermo, in ordine inverso.
Sperimentale: Gruppo di controllo: SLHD con compito cognitivo poi SLHD

Questo gruppo di controllo, composto da soggetti sani, eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo e poi una settimana dopo eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza.

Intervento 1 somministrato: Altro: salto a una gamba sola per distanza più compito cognitivo Intervento 2 somministrato: Altro: salto a una gamba sola per distanza
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza

I pazienti dovranno eseguire un salto a gamba singola per la distanza.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle. 2. Salta il più lontano possibile.

3. Stabilizzare 1 volta, mantenendo le mani sulle spalle.

Altro: Salto su una gamba sola per la distanza più compito cognitivo

Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un salto con una sola gamba per la distanza oltre a un compito cognitivo.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

  1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle.
  2. Osserva una sequenza di 5 cifre, che appaiono ogni 4 secondi, sul computer di fronte a te.
  3. Non appena appare la quinta cifra, salta più lontano che puoi.
  4. Stabilizzarsi 1 volta, tenendo le mani sulle spalle.
  5. Riproduci la sequenza di 5 numeri che appaiono sullo schermo, in ordine inverso.
Sperimentale: Gruppo di controllo: SLHD poi SLHD

Questo gruppo di controllo, composto da soggetti sani, eseguirà un salto a gamba singola per la distanza e poi una settimana dopo eseguirà un altro salto a gamba singola per la distanza.

Intervento 1 somministrato: Altro: Single leg hop per la distanza Intervento 2 somministrato: Altro: Single leg hop per la distanza
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza

I pazienti dovranno eseguire un salto a gamba singola per la distanza.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle. 2. Salta il più lontano possibile.

3. Stabilizzare 1 volta, mantenendo le mani sulle spalle.
Sperimentale: Gruppo di controllo: SLHD con compito cognitivo poi SLHD con compito cognitivo

Questo gruppo di controllo, composto da soggetti sani, eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo e poi una settimana dopo eseguirà un altro salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo.

Intervento 1 somministrato: Altro: salto a una gamba sola per distanza più compito cognitivo Intervento 2 somministrato: Altro: salto a una gamba singola per distanza più compito cognitivo
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza più compito cognitivo

Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un salto con una sola gamba per la distanza oltre a un compito cognitivo.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

  1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle.
  2. Osserva una sequenza di 5 cifre, che appaiono ogni 4 secondi, sul computer di fronte a te.
  3. Non appena appare la quinta cifra, salta più lontano che puoi.
  4. Stabilizzarsi 1 volta, tenendo le mani sulle spalle.
  5. Riproduci la sequenza di 5 numeri che appaiono sullo schermo, in ordine inverso.
Sperimentale: Gruppo di prova: SLHD poi SLHD con compito cognitivo

Questo gruppo di prova, composto da pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza e poi una settimana dopo eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo.

Intervento 1 somministrato: Altro: salto su una gamba sola per la distanza. Intervento 2 somministrato: Altro: salto con una gamba sola per la distanza più compito cognitivo.
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza

I pazienti dovranno eseguire un salto a gamba singola per la distanza.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle. 2. Salta il più lontano possibile.

3. Stabilizzare 1 volta, mantenendo le mani sulle spalle.

Altro: Salto su una gamba sola per la distanza più compito cognitivo

Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un salto con una sola gamba per la distanza oltre a un compito cognitivo.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

  1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle.
  2. Osserva una sequenza di 5 cifre, che appaiono ogni 4 secondi, sul computer di fronte a te.
  3. Non appena appare la quinta cifra, salta più lontano che puoi.
  4. Stabilizzarsi 1 volta, tenendo le mani sulle spalle.
  5. Riproduci la sequenza di 5 numeri che appaiono sullo schermo, in ordine inverso.
Sperimentale: Gruppo di prova: SLHD con compito cognitivo poi SLHD

Questo gruppo di prova, composto da pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo e poi una settimana dopo eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza.

Intervento 1 somministrato: Altro: salto a una gamba sola per distanza più compito cognitivo Intervento 2 somministrato: Altro: salto a una gamba sola per distanza
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza

I pazienti dovranno eseguire un salto a gamba singola per la distanza.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle. 2. Salta il più lontano possibile.

3. Stabilizzare 1 volta, mantenendo le mani sulle spalle.

Altro: Salto su una gamba sola per la distanza più compito cognitivo

Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un salto con una sola gamba per la distanza oltre a un compito cognitivo.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

  1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle.
  2. Osserva una sequenza di 5 cifre, che appaiono ogni 4 secondi, sul computer di fronte a te.
  3. Non appena appare la quinta cifra, salta più lontano che puoi.
  4. Stabilizzarsi 1 volta, tenendo le mani sulle spalle.
  5. Riproduci la sequenza di 5 numeri che appaiono sullo schermo, in ordine inverso.
Sperimentale: Gruppo di prova: SLHD poi SLHD

Questo gruppo di prova, composto da pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza e poi una settimana dopo eseguirà un altro salto con una gamba sola per la distanza.

Intervento 1 somministrato: Altro: Single leg hop per la distanza Intervento 2 somministrato: Altro: Single leg hop per la distanza
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza

I pazienti dovranno eseguire un salto a gamba singola per la distanza.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle. 2. Salta il più lontano possibile.

3. Stabilizzare 1 volta, mantenendo le mani sulle spalle.
Sperimentale: Gruppo di prova: SLHD con compito cognitivo poi SLHD con compito cognitivo

Questo gruppo di prova, composto da pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), eseguirà un salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo e poi una settimana dopo eseguirà un altro salto con una gamba sola per la distanza più un compito cognitivo.

Intervento 1 somministrato: Altro: salto a una gamba sola per distanza più compito cognitivo Intervento 2 somministrato: Altro: salto a una gamba singola per distanza più compito cognitivo
Altro: Salto su una gamba sola per la distanza più compito cognitivo

Ai pazienti è stato chiesto di eseguire un salto con una sola gamba per la distanza oltre a un compito cognitivo.

È necessario prima un riscaldamento di 10 minuti, seguito da tre viaggi di andata e ritorno su una gamba sola su una distanza di 6 metri per garantire che siano in grado di eseguire l'esercizio.

Inizi dal lato sano per comprendere i principi e rassicurarti. Viene misurata la distanza percorsa. Questo ci dice qualcosa sulla forza dell'arto inferiore. L'atterraggio dovrebbe essere valutato qualitativamente.

  1. Paziente in equilibrio su un piede, con le mani incrociate sulle spalle.
  2. Osserva una sequenza di 5 cifre, che appaiono ogni 4 secondi, sul computer di fronte a te.
  3. Non appena appare la quinta cifra, salta più lontano che puoi.
  4. Stabilizzarsi 1 volta, tenendo le mani sulle spalle.
  5. Riproduci la sequenza di 5 numeri che appaiono sullo schermo, in ordine inverso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto del compito cognitivo sulla prestazione quantitativa (distanza di salto misurata in metri) dopo la ricostruzione dell'ACL.
Lasso di tempo: 10 settimane

Valutazione quantitativa della prestazione, utilizzando il Single Leg Hop for Distance, a seconda della presenza o meno di un test cognitivo.

Misurazione della distanza di salto in metri.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto del compito cognitivo sulla prestazione qualitativa dopo la ricostruzione dell'ACL con l'analisi qualitativa del punteggio della gamba singola.
Lasso di tempo: 10 settimane

Valutazione qualitativa del Single Leg Hop for Distance mediante l'analisi qualitativa del punteggio Single Leg (QASLS), in base alla presenza o all'assenza di un test cognitivo.

Utilizziamo l'analisi qualitativa del punteggio della singola gamba per valutare la prestazione.
10 settimane
Valutare l'impatto del compito cognitivo sulle prestazioni qualitative del salto dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore e in soggetti sani, con l'analisi qualitativa del punteggio della singola gamba.
Lasso di tempo: 10 settimane

Confronto delle prestazioni di salto qualitativo (analisi qualitativa del punteggio della gamba singola) tra le due popolazioni.

Confrontiamo l'analisi qualitativa del punteggio della singola gamba tra le due popolazioni.
10 settimane
Valutare l'impatto del compito cognitivo sulle prestazioni di salto quantitative (distanza misurata in metri) dopo la ricostruzione dell'ACL e in soggetti sani.
Lasso di tempo: 10 settimane

Confronto delle prestazioni di salto quantitative (distanza in metri) tra le due popolazioni.

Confrontiamo le distanze di salto misurate in metri tra le due popolazioni.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simon VALOT

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon SV VALOT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A02038-39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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