Test návratu ke sportu po rekonstrukci ACL a kognitivní úloze. (AQQSHTATC)
Kvalitativní a kvantitativní analýza „testu jednoho skoku“ v kombinaci s kognitivním úkolem pro optimalizaci návratu ke sportu po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Po rekonstrukci předního zkříženého vazu je cílem velké většiny sportovců návrat na hřiště. K dnešnímu dni se 65 % pacientů, kteří podstoupili rehabilitaci ACL, vrací na předchozí úroveň a 55 % se vrací ke konkurenci. Aby toho bylo dosaženo, musí fyzioterapeutická sezení co nejlépe připravit návrat ke sportu, a to simulací kognitivních požadavků (čtení hry, dvojitý úkol atd.), se kterými se můžete na hřišti setkat. Testy k posouzení výkonu sportovce existují, aby se tento návrat ke sportu optimalizoval, ale nezahrnují kognitivní úkoly, které jsou ve sportu přítomny. Vysoké kognitivní nároky sportovního prostředí proto odůvodňují zahrnutí kognitivních úloh do těchto testů návratu ke sportu. Cílem tohoto výzkumu je posoudit dopad kognitivního úkolu na výkon testu návratu ke sportu po rekonstrukci ACL. Pacientům, kteří prošli rekonstrukcí ACL, a zdravým subjektům proto bude poskytnut návrat ke sportovnímu testu nazvanému „Single Leg Hop for Distance“ s kognitivním úkolem a bez něj, aby bylo možné pozorovat vliv kognitivního úkolu na výsledky poskoku.
Zahrnutí zdravých subjektů do této studie umožní studovat dopad kognitivní úlohy u těchto subjektů, které nemají žádnou neurofyziologickou dysfunkci spojenou s rekonstrukcí ACL.
Cílem této studie je proto pokusit se rozvinout návrat ke sportovním testům, které jsou v současnosti popisovány v literatuře, a to navržením nového, vylepšeného testu, který zohledňuje kognitivní rozměr, který je ve sportovním prostředí všudypřítomný.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Domont, Francie, 95330
- Orthosport Centre
-
Les Sables D'olonne, Francie, 85340
- Physiotherapy practice CESAL
-
Poitiers, Francie, 86000
- Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie du Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers (physiotherapy training institute)
-
Poitiers, Francie, 86000
- Physiotherapy practice MADINI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení do testované skupiny byla následující:
- Subjekty s izolovanou, jednostrannou rupturou ACL, odpovídající prvnímu poranění bez kontaktu,
- Jedinci, kteří podstoupili chirurgickou rekonstrukci s použitím autoštěpu šlachy semitendinosus samotného nebo autograftu šlachy semitendinosus a gracilis, nebo operaci BTB,
- Subjekty přibližně 6 měsíců po operaci,
- Včetně osob ve věku od 16 do 40 let,
- Subjekty, jejichž úroveň fyzické aktivity, hodnocená pomocí Tegnerovy škály, byla 5 nebo 6.
Do studie budou zahrnuti jedinci splňující všechna tato zařazovací kritéria.
Pro testovací skupinu jsou tedy kritéria nezařazení, která je třeba vzít v úvahu, tato:
- Subjekty se zraněními spojenými s rupturou ACL,
- Jedinci, kteří podstoupili konzervativní léčbu nebo kteří měli prospěch z jiné chirurgické techniky,
- Subjekty méně než 5 měsíců nebo více než 7 měsíců po operaci,
- Osoby mladší 16 let nebo starší 40 let,
- Subjekty s Tegnerovým skóre nižším než 5 nebo více než 7,
- Subjekty s opakovanou rupturou ACL,
- Subjekty s rupturou ACL v důsledku přímého nebo nepřímého mechanismu poranění nárazem.
A konečně, pro testovací skupinu jsou kritéria vyloučení, která je třeba vzít v úvahu, tato:
- Odmítnutí zúčastnit se studie,
- Odstoupení účastníka během studie,
- Ztráta zraku účastníka mezi dvěma týdny.
Pro kontrolní skupinu jsou kritéria pro zařazení podobná jako pro testovací skupinu. Odpovídají tomu
- Subjekty bez anamnézy poranění kolene,
- Včetně osob ve věku od 16 do 40 let,
- Subjekty, jejichž úroveň fyzické aktivity, hodnocená pomocí Tegnerovy škály, byla 5 nebo 6.
Do studie budou zahrnuti jedinci splňující všechna tato zařazovací kritéria.
Pro kontrolní skupinu jsou tedy kritéria nezařazení následující:
- Subjekty s poraněním kolene před začátkem studie,
- Osoby mladší 16 let nebo starší 40 let,
- Subjekty s Tegnerovým skóre nižším než 5 nebo vyšším než 7.
Konečně, kritéria vyloučení pro tuto skupinu odpovídají:
- Odmítnutí zúčastnit se studie,
- Odvolání účastníka během studie,
- Ztráta zraku mezi dvěma týdny,
- Trauma kolene mezi dvěma týdny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina: SLHD pak SLHD s kognitivní úlohou
Tato kontrolní skupina, složená ze zdravých jedinců, provede jeden skok přes nohu na vzdálenost a poté o týden později provede jeden skok přes nohu na vzdálenost plus kognitivní úkol. Provedena intervence 1 : Jiné: Poskok jednou nohou na dálku. Prováděná intervence 2: Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol. |
Pacienti budou muset provést jeden skok přes nohu na dálku. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně. 1. Pacient balancuje na 1 noze, ruce zkřížené přes ramena. 2. Skočte co nejdále. 3. 1x stabilizujte, ruce mějte na ramenou. Pacienti byli požádáni, aby kromě kognitivního úkolu provedli jeden skok nohou na vzdálenost. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina: SLHD s kognitivní úlohou pak SLHD
Tato kontrolní skupina, složená ze zdravých jedinců, provede jeden skok do vzdálenosti plus kognitivní úkol a poté o týden později provede jeden skok do vzdálenosti. Provedena intervence 1 : Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol Provedena intervence 2 : Jiný: Poskok jednou nohou na vzdálenost |
Pacienti budou muset provést jeden skok přes nohu na dálku. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně. 1. Pacient balancuje na 1 noze, ruce zkřížené přes ramena. 2. Skočte co nejdále. 3. 1x stabilizujte, ruce mějte na ramenou. Pacienti byli požádáni, aby kromě kognitivního úkolu provedli jeden skok nohou na vzdálenost. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně.
|
|
Experimentální: Řídicí skupina: SLHD pak SLHD
Tato kontrolní skupina, složená ze zdravých jedinců, provede jeden skok do dálky a poté o týden později provede další skok do dálky. Provedena intervence 1 : Jiný: Poskok jednou nohou na dálku Provedena intervence 2 : Jiný: Poskok jednou nohou na vzdálenost |
Pacienti budou muset provést jeden skok přes nohu na dálku. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně. 1. Pacient balancuje na 1 noze, ruce zkřížené přes ramena. 2. Skočte co nejdále. 3. 1x stabilizujte, ruce mějte na ramenou. |
|
Experimentální: Kontrolní skupina: SLHD s kognitivním úkolem, poté SLHD s kognitivním úkolem
Tato kontrolní skupina, složená ze zdravých jedinců, provede jeden skok přes nohu na vzdálenost plus kognitivní úkol a poté o týden později provede další skok přes nohu na vzdálenost plus kognitivní úkol. Provedena intervence 1 : Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol Provedena intervence 2 : Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol |
Pacienti byli požádáni, aby kromě kognitivního úkolu provedli jeden skok nohou na vzdálenost. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně.
|
|
Experimentální: Testovací skupina: SLHD, poté SLHD s kognitivním úkolem
Tato testovací skupina, složená z pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, provede jeden skok do vzdálenosti na dálku a poté o týden později provede jeden skok do vzdálenosti plus kognitivní úkol. Provedena intervence 1 : Jiné: Poskok jednou nohou na dálku. Prováděná intervence 2: Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol. |
Pacienti budou muset provést jeden skok přes nohu na dálku. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně. 1. Pacient balancuje na 1 noze, ruce zkřížené přes ramena. 2. Skočte co nejdále. 3. 1x stabilizujte, ruce mějte na ramenou. Pacienti byli požádáni, aby kromě kognitivního úkolu provedli jeden skok nohou na vzdálenost. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně.
|
|
Experimentální: Testovací skupina: SLHD s kognitivní úlohou, poté SLHD
Tato testovací skupina, složená z pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, provede jeden skok do nohy na dálku plus kognitivní úkol a poté o týden později provede jeden skok do nohy na vzdálenost. Provedena intervence 1 : Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol Provedena intervence 2 : Jiný: Poskok jednou nohou na vzdálenost |
Pacienti budou muset provést jeden skok přes nohu na dálku. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně. 1. Pacient balancuje na 1 noze, ruce zkřížené přes ramena. 2. Skočte co nejdále. 3. 1x stabilizujte, ruce mějte na ramenou. Pacienti byli požádáni, aby kromě kognitivního úkolu provedli jeden skok nohou na vzdálenost. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně.
|
|
Experimentální: Testovací skupina: SLHD pak SLHD
Tato testovací skupina, složená z pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, provede jeden skok přes nohu na dálku a poté o týden později provede další poskok jednou nohou na dálku. Provedena intervence 1 : Jiný: Poskok jednou nohou na dálku Provedena intervence 2 : Jiný: Poskok jednou nohou na vzdálenost |
Pacienti budou muset provést jeden skok přes nohu na dálku. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně. 1. Pacient balancuje na 1 noze, ruce zkřížené přes ramena. 2. Skočte co nejdále. 3. 1x stabilizujte, ruce mějte na ramenou. |
|
Experimentální: Testovací skupina: SLHD s kognitivním úkolem, poté SLHD s kognitivním úkolem
Tato testovací skupina, složená z pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, provede jeden skok přes nohu na vzdálenost plus kognitivní úkol a poté o týden později provede další skok do jedné nohy na vzdálenost plus kognitivní úkol. Provedena intervence 1 : Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol Provedena intervence 2 : Jiné: Poskok jednou nohou na vzdálenost plus kognitivní úkol |
Pacienti byli požádáni, aby kromě kognitivního úkolu provedli jeden skok nohou na vzdálenost. Předtím je vyžadováno 10minutové zahřátí, po kterém následují tři okružní jízdy na jedné noze na vzdálenost 6 metrů, aby bylo zajištěno, že jsou schopni provést cvičení. Začnete na zdravé straně, abyste pochopili principy a ujistili se. Měří se ujetá vzdálenost. To nám něco vypovídá o síle dolní končetiny. Přistání by mělo být posouzeno kvalitativně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dopadu kognitivní úlohy na kvantitativní výkon (vzdálenost skoku měřená v metrech) po rekonstrukci ACL.
Časové okno: 10 týdnů
|
Kvantitativní hodnocení výkonu pomocí Single Leg Hop for Distance v závislosti na tom, zda je či není přítomen kognitivní test. Měření vzdálenosti skoku v metrech. |
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dopadu kognitivní úlohy na kvalitativní výkon po rekonstrukci ACL pomocí kvalitativní analýzy skóre jedné nohy.
Časové okno: 10 týdnů
|
Kvalitativní hodnocení skoku na jednu nohu na vzdálenost pomocí kvalitativní analýzy skóre jedné nohy (QASLS) podle přítomnosti nebo nepřítomnosti kognitivního testu. K hodnocení výkonu používáme kvalitativní analýzu skóre jedné nohy. |
10 týdnů
|
|
Posuďte dopad kognitivní úlohy na kvalitativní skokový výkon po rekonstrukci ACL a u zdravých subjektů pomocí kvalitativní analýzy skóre jedné nohy.
Časové okno: 10 týdnů
|
Porovnání kvalitativního (kvalitativní analýza skóre jedné nohy) skokového výkonu mezi dvěma populacemi. Porovnáváme kvalitativní analýzu skóre jedné nohy mezi dvěma populacemi. |
10 týdnů
|
|
Posuďte dopad kognitivního úkolu na kvantitativní (vzdálenost měřená v metrech) skokový výkon po rekonstrukci ACL a u zdravých subjektů.
Časové okno: 10 týdnů
|
Srovnání kvantitativního (vzdálenost v metrech) skokového výkonu mezi dvěma populacemi. Porovnáváme vzdálenosti skoků měřené v metrech mezi dvěma populacemi. |
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon SV VALOT
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parry GN, Herrington LC, Munro AG. Reliability and Measurement Error of the Qualitative Analysis of Single Leg Loading (QASLS) Tool For Unilateral Tasks. Int J Sports Phys Ther. 2023 Oct 1;18(5):1136-1146. doi: 10.26603/001c.88007. eCollection 2023.
- Li ZI, Green JS, Chalem I, Triana J, Rao N, Hughes AJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Medvecky MJ, Alaia MJ. Patient-reported outcomes and return to pre-injury activities after surgical treatment of multi-ligamentous knee injuries in patients over 40-years-old: Average 5-years follow-up. Knee. 2024 Jan;46:89-98. doi: 10.1016/j.knee.2023.11.014. Epub 2023 Dec 8.
- Hecker A, Schmaranzer F, Huber C, Maurer J, Egli RJ, Eberlein SC, Klenke FM. Treatment of Knee Dislocation With Primary Repair and Suture Augmentation: A Viable Solution. Orthop J Sports Med. 2022 Nov 17;10(11):23259671221132555. doi: 10.1177/23259671221132555. eCollection 2022 Nov.
- Berk AN, Piasecki DP, Fleischli JE, Trofa DP, Saltzman BM. Trends in Patient-Reported Outcomes After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2023 May 31;11(5):23259671231174472. doi: 10.1177/23259671231174472. eCollection 2023 May.
- Zhou W, Liu X, Hong Q, Wang J, Luo X. Association between passing return-to-sport testing and re-injury risk in patients after anterior cruciate ligament reconstruction surgery: a systematic review and meta-analysis. PeerJ. 2024 Apr 29;12:e17279. doi: 10.7717/peerj.17279. eCollection 2024.
- Aizawa JY, Hirohata K, Ohji S, Mitomo S, Ohmi T, Koga H, Yagishita K. Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) subcategories are affected by subjective running ability and medial single-leg hop distance in postreconstruction patients at 6 months. J Exp Orthop. 2024 Feb 3;11(1):e12004. doi: 10.1002/jeo2.12004. eCollection 2024 Jan.
- Measson MV, Ithurburn MP, Rambaud AJ. Intra-rater Reliability of a Qualitative Landing Scale for the Single-Hop Test: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 1;17(3):493-500. doi: 10.26603/001c.33066. eCollection 2022.
- Kiani Haft Lang M, Mofateh R, Orakifar N, Goharpey S. Differences in Neurocognitive Functions Between Healthy Controls and Anterior Cruciate Ligament-Reconstructed Male Athletes Who Passed or Failed Return to Sport Criteria: A Preliminary Study. J Sport Rehabil. 2023 Apr 25;32(6):645-654. doi: 10.1123/jsr.2022-0288. Print 2023 Aug 1.
- Riera J, Forelli F, Coulondre C, Rambaud A. Fiche pratique du " Single Hop Test ". J Traumatol Sport. 1 mars 2023;40(1):46-8.
- Kotsifaki R, Korakakis V, King E, Barbosa O, Maree D, Pantouveris M, Bjerregaard A, Luomajoki J, Wilhelmsen J, Whiteley R. Aspetar clinical practice guideline on rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):500-514. doi: 10.1136/bjsports-2022-106158. Epub 2023 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-A02038-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .