鎌状赤血球症における血栓炎症に対する赤血球交換の影響の評価 (STIREX)
2025年1月6日 更新者：University Hospital, Toulouse
鎌状赤血球症における血栓炎症に対する赤血球交換の影響の評価 STIREX : 鎌状赤血球症 - 血栓炎症 - 赤血球交換
鎌状赤血球症は、世界中で最も一般的な遺伝性血液疾患です。
これは、慢性溶血、内皮障害、凝固活性化、および慢性炎症を特徴とするヘモグロビン症です。
これは、多臓器損傷を伴う急性合併症（血管閉塞危機、急性胸部症候群、脳卒中など）および慢性合併症を引き起こす多全身性疾患です。
血栓炎症は、止血と自然免疫系の間の協力と相互作用によって定義されます。
血小板はこの現象の基礎を表しており、これら 2 つのシステムの境界面にあります。
鎌状赤血球症では、血小板が活性化されてサイトカインが放出され、凝固促進および炎症促進状態が引き起こされます。
輸血は、時折であろうと慢性であろうと、鎌状赤血球症の主要な治療法です。
単純輸血と交換輸血を区別するのが一般的です。
後者では、所定量の鎌状赤血球を健康な赤血球に置き換えます。
交換輸血により、ヘモグロビンの過剰な増加を避けることができます。
赤血球交換によってヘモグロビン S が 30% 未満に減少すると、脳血管障害のある小児の脳卒中のリスクが 90% 以上減少します。
さらに、輸血は血管閉塞危機や急性胸部症候群などの急性合併症にも使用できます。
この有効性にもかかわらず、一部の患者は急性および慢性合併症から完全に保護されているわけではありません。
慢性炎症の持続が示唆されています。
現在までのところ、赤血球交換が鎌状赤血球症における血栓炎症動態を軽減できるかどうかはわかっていません。
この研究の目的は、成人鎌状赤血球患者 20 名（手動交換の患者 10 名と自動交換の患者 10 名）における血栓炎症パラメーターに対する赤血球交換の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
追加の血液サンプルを含む前向き観察コホート。
この研究は単一中心的です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre COUGOUL, MD
- 電話番号：+33 0531156265
- メール：cougoul.pierre@iuct-oncopole.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Oncopole - Toulouse Hospital
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コンタクト：
- Pierre COUGOUL, MD
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コンタクト：
- Pierre COUGOUL, MD
- 電話番号：+33 0531156265
- メール：cougoul.pierre@iuct-oncopole.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は内科でのフォローアップ診察中に特定されます。
説明
包含基準:
- SSまたはS/ベータサラセミア遺伝子型を持つ鎌状赤血球症患者
- 赤血球交換 > 3 か月
- 最新の社会保障適用範囲
- 患者は研究プロジェクトの目的と制約を理解できる
- 患者は研究情報リーフレットを読み、研究に反対していません。
除外基準:
- 血小板減少症 < 50 G/L
- 非ステロイド性抗炎症薬の投与 登録の7日前未満
- 抗血小板薬の投与 登録の7日前未満
- 妊娠中または授乳中
- 患者は研究への参加を希望している
- 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
- 追加の血液サンプルの採取が必要な進行中の臨床試験中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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赤血球交換による鎌状の患者の治療
赤血球交換による治療を受けた成人鎌状赤血球患者 20 名 (手動交換の患者 10 名と自動交換の患者 10 名)
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赤血球交換 手動交換と自動交換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球交換による治療を受けた鎌状赤血球患者における血栓炎症パラメーターの評価
時間枠：2日
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血栓炎症は、可溶性血小板活性化マーカー、インフラマソーム、血小板反応、循環血小板微粒子、および血漿エイコサノイドのリピドミクス研究という4つの血栓炎症パラメーターで構成される複合基準を使用して評価されます。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Cougoul, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。