겸상 적혈구 질환의 혈전 염증에 대한 적혈구 교환의 영향 평가 (STIREX)
2025년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse
겸상 적혈구 질환에서 적혈구 교환이 혈전 염증에 미치는 영향 평가 STIREX : 겸상 적혈구 질환 - 혈전 염증 - 적혈구 교환
겸상 적혈구 질환은 전 세계적으로 가장 흔한 유전성 혈액 질환입니다.
이는 만성 용혈, 내피병증, 응고 활성화 및 만성 염증을 특징으로 하는 혈색소병증입니다.
이는 다기관 손상을 동반한 급성(혈관 폐쇄성 위기, 급성 흉부 증후군, 뇌졸중…) 및 만성 합병증을 유발하는 다기관 질환입니다.
혈전 염증은 지혈과 선천성 면역 체계 사이의 협력과 상호 작용으로 정의됩니다.
혈소판은 이 두 시스템의 경계면에 있는 이 현상의 초석을 나타냅니다.
겸상 적혈구 질환에서는 혈소판이 활성화되고 사이토카인을 방출하여 전응고 및 전염증 상태를 유발합니다.
비정기적이든 만성적이든 수혈은 주요 겸상 적혈구 질환 치료입니다.
단순 수혈과 교환 수혈을 구별하는 것이 일반적입니다.
후자는 주어진 양의 겸상 적혈구를 건강한 적혈구로 교체하는 것과 관련됩니다.
교환 수혈을 통해 헤모글로빈의 과도한 증가를 피할 수 있습니다.
적혈구 교환을 통해 헤모글로빈 S가 30% 미만으로 감소하면 뇌혈관병증이 있는 어린이의 뇌졸중 위험이 90% 이상 감소합니다.
또한 혈관 폐쇄성 위기, 급성 흉부 증후군과 같은 급성 합병증에도 수혈을 사용할 수 있습니다.
이러한 효능에도 불구하고 환자의 하위 그룹은 급성 및 만성 합병증으로부터 완전히 보호되지 않습니다.
만성염증이 지속되는 것으로 추정됩니다.
현재까지 적혈구 교환이 겸상적혈구병에서 혈전-염증 역학을 감소시킬 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 20명의 성인 낫적혈구 환자(수동 교환 환자 10명, 자동 교환 환자 10명)의 혈전 염증 매개변수에 대한 적혈구 교환의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가 혈액 샘플을 사용한 전향적 관찰 코호트.
이 연구는 단일 중심적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre COUGOUL, MD
- 전화번호: +33 0531156265
- 이메일: cougoul.pierre@iuct-oncopole.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Oncopole - Toulouse Hospital
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연락하다:
- Pierre COUGOUL, MD
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연락하다:
- Pierre COUGOUL, MD
- 전화번호: +33 0531156265
- 이메일: cougoul.pierre@iuct-oncopole.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 내과에서 후속 상담을 통해 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- SS 또는 S/베타 지중해빈혈 유전자형이 있는 겸상적혈구병 환자
- 적혈구 교환 > 3개월
- 최신 사회보장 보장
- 연구 프로젝트의 목적과 제약을 이해할 수 있는 환자
- 환자는 연구 정보 전단지를 읽었으며 연구에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 혈소판감소증 < 50 G/L
- 비스테로이드성 항염증제 등록 < 7일 전
- 항혈소판제 등록 < 7일 전
- 임신 또는 모유 수유
- 환자가 연구에 참여하는 것을 반대합니다.
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 추가 혈액 검체 채취가 필요한 임상시험이 진행 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
적혈구 교환 치료를 받은 겸상 환자
적혈구 교환 치료를 받은 성인 겸상 적혈구 환자 20명(수동 교환 환자 10명, 자동 교환 환자 10명)
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적혈구 교환 수동 교환 및 자동 교환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 교환 치료를 받은 겸상 환자의 혈전-염증 매개변수 평가
기간: 2일
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혈전 염증은 가용성 혈소판 활성화 지표, 염증복합체, 혈소판 반응, 순환 혈소판 미세입자 및 혈장 에이코사노이드의 지질 연구 등 4가지 혈전 염증 매개변수로 구성된 복합 기준을 사용하여 평가됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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