低血圧を予測するための灌流指数の変動 (IP-HYPO)
灌流指数の変動は予定帝王切開を受ける妊婦の脊髄後低血圧を予測するか
出産の約3分の1は帝王切開で行われており、この割合は増加傾向にあります。 この手術の標準的な麻酔法は脊椎麻酔 (SA) ですが、これは症例のほぼ 70% で低血圧を伴います。 そのメカニズムは、全身の血管抵抗と心拍出量の低下をもたらす交感神経遮断であり、相対的な血液量減少によって悪化する可能性があります。 この低血圧は、母体のめまい、吐き気、嘔吐だけでなく、胎児のアシドーシスや、極端な場合には胎児の循環不全の原因となります。
現在、脊髄後低血圧を防ぐには、すべての患者に水分の同時投与と昇圧剤の投与を組み合わせた戦略が推奨されています。 しかし、この個別化されていない戦略は、低血圧の予防に必ずしも有効であるとは限らず、過剰な水分投与の場合には母親に害を及ぼす可能性さえあります。
待機手術における周術期の輸液管理に関する現在のガイドラインでは、心拍出量モニタリングによる前負荷依存性の術前評価に基づいた個別のアプローチが推奨されています。 この相対的な血液量減少を是正することは、患者のニーズに合わせて適切な血圧を維持するのに役立ちます。
妊婦において、受動的脚上げテスト（PLR）の前後に心臓超音波を使用して大動脈下の時間速度積分の変化（ΔTVI）を測定することによって前負荷依存性を評価すると、脊髄性低血圧後を感度よく予測できることを示しました。特異性。 Clearsight™ システム (Edwards Lifesciences、米国カリフォルニア州アーバイン) による PLR の前後での一回拍出量の変化のモニタリングを使用して、同等の結果が得られました。
ただし、これらの技術には、機器の入手可能性、コスト、オペレータの専門知識、超音波の場合の患者のエコー源性などの制限があります。 訓練を受けていないオペレータでも使用できる、非侵襲的でシンプルでアクセスしやすい前負荷依存性モニタリング方法を使用すれば、脊髄性低血圧後低血圧のリスクが高い患者を簡単に特定できるようになり、個別の管理が可能になります。
我々の研究の主な目的は、帝王切開が予定されている妊婦におけるラキア麻酔後の低血圧を予測するΔIPELJPの能力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、マルセイユの Nord 病院のレベル 3 産科病棟で実施された前向きの単中心研究です。患者は、血圧カフの反対側の手足の人差し指に置かれた SpO2 センサーを使用して通常どおりモニタリングされ、PI 値が得られます。 2 分ごとに血圧 (収縮期、拡張期、平均) を測定する血圧モニターと ECG。
経胸壁心エコー図は、大動脈下の時間速度積分の測定とともに実行され、受動的な脚上げの 1 分後に同じ測定が行われ、この操作によって収縮期駆出量が大幅に増加するかどうかが確認されます。 PI 値と動脈圧は、これらの操作ごとに測定されます。 初期位置に戻ってから 1 分後に同じデータが収集されます。 その後、新生児が出産されるまで 2 分ごとに PI と動脈圧が記録されます。
新生児の臍帯血の pH は体系的に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13000
- Hôpital Nord
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Marseilles
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Marseille、Marseilles、フランス、13000
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Perioperative Medicine, Hôpital Nord,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊婦
- 期間が 34 週間を超える無月経 (SA)
- マルセイユ北病院 (AP-HM) の産科病棟で脊椎麻酔下での予定帝王切開が必要。
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 髄周囲麻酔に対する禁忌
- プレチスモグラフィー信号を歪める可能性のある臨床的特徴: 強皮症、レイノー症候群、爪の病理など。
- 降圧治療の有無
- 不整脈
- 麻酔科医は経胸壁心臓超音波検査の訓練を受けていない
- 研究への参加の拒否
- 後見または保佐、正義の保護
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動的脚上げ
経胸壁心エコー図は、大動脈下の時間速度積分の測定とともに実行され、受動的な脚上げの 1 分後に同じ測定が実行され、この操作によって収縮期駆出量が大幅に増加するかどうかが確認されます。
灌流指数 (PI) 値と動脈圧は、これらの操作ごとに測定されます。
初期位置に戻ってから 1 分後に同じデータが収集されます。
その後、新生児が出産されるまで 2 分ごとに PI と動脈圧が記録されます。
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患者は、圧力カフの反対側の手足の人差し指に取り付けられた SpO2 センサーで PI 値が得られ、張力計で 2 分ごとに血圧 (収縮期、拡張期、平均) を測定し、ECG を使用して通常どおりモニタリングされます。 経胸壁心エコー図は、大動脈下の時間速度積分の測定とともに実行され、受動的な脚上げの 1 分後に同じ測定が実行され、この操作によって収縮期駆出量が大幅に増加するかどうかが確認されます。 これらの各操作で PI 値と血圧が測定されます。
灌流指数（PI）値と動脈圧は操作ごとに測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ΔIPELJP
時間枠：帝王切開の時
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この値は、受動的な脚上げが行われる 1 分前に測定された安静時の値から、受動的な脚上げの 1 分後の PI を引くことによって計算されます。
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帝王切開の時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラキア麻酔後の低血圧の発生率
時間枠：帝王切開のとき
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新生児の出産までに、他動的に脚を持ち上げる前の安静時の値とラキ麻酔の実行時との間の最高血圧の 20% 以上の低下として定義されます。
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帝王切開のとき
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- 脊椎麻酔前の PI 値と、脊椎麻酔後および新生児の出産までの最小および最大 PI 値の間の PI のデルタ、
時間枠：帝王切開のとき
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PI は 1 分ごとに記録されます。
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帝王切開のとき
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ΔIPELJPとΔITVELJPの相関関係
時間枠：脊椎麻酔前
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脊椎麻酔前
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低血圧を発症するリスクのあるグループを個別化するための基礎PIとΔIPELJPの関係
時間枠：帝王切開のとき
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帝王切開のとき
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臍帯における胎児pH値と初期PI値、PI変動およびΔITVELJPとの関係の相関
時間枠：納品時
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納品時
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ラキ麻酔時から新生児の出産までのノルエピネフリンの最大用量（mg/h）
時間枠：納品時
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納品時
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- 脳卒中から新生児出産までのノルアドレナリンの累積投与量（mg）
時間枠：納品時
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納品時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bruscagnin C, Shi R, Rosalba D, Fouque G, Hagry J, Lai C, Donadello K, Pham T, Teboul JL, Monnet X. Testing preload responsiveness by the tidal volume challenge assessed by the photoplethysmographic perfusion index. Crit Care. 2024 Sep 16;28(1):305. doi: 10.1186/s13054-024-05085-w.
- Duclos G, Granier S, Hili A, Blanc J, Einav S, Leone M, Zieleskiewicz L. Performance of non-invasive stroke volume variation during passive leg raising as a predictor of hypotension following induction of spinal anesthesia for elective cesarean delivery: a single cohort study. Int J Obstet Anesth. 2022 May;50:103251. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103251. Epub 2021 Dec 30.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
- Beurton A, Gavelli F, Teboul JL, De Vita N, Monnet X. Changes in the Plethysmographic Perfusion Index During an End-Expiratory Occlusion Detect a Positive Passive Leg Raising Test. Crit Care Med. 2021 Feb 1;49(2):e151-e160. doi: 10.1097/CCM.0000000000004768.
- Toyama S, Kakumoto M, Morioka M, Matsuoka K, Omatsu H, Tagaito Y, Numai T, Shimoyama M. Perfusion index derived from a pulse oximeter can predict the incidence of hypotension during spinal anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):235-41. doi: 10.1093/bja/aet058. Epub 2013 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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