Variabilidad del índice de perfusión para predecir la hipotensión (IP-HYPO)
¿Es la variabilidad del índice de perfusión predictiva de hipotensión posespinal en parturientas sometidas a cesárea programada?
Aproximadamente un tercio de los partos se realizan por cesárea y esta tasa está aumentando. La técnica anestésica estándar para este procedimiento es la anestesia espinal (SA), que se asocia con hipotensión en casi el 70% de los casos. El mecanismo es una simpatólisis que conduce a una caída de la resistencia vascular sistémica y del gasto cardíaco, que puede agravarse por una hipovolemia relativa. Esta hipotensión es responsable de los mareos, náuseas y vómitos maternos, así como de la acidosis fetal y, en casos extremos, de la insuficiencia circulatoria fetal.
Actualmente se recomienda prevenir la hipotensión post-espinal mediante una estrategia que combine la cocarga con líquidos y la administración de vasopresores en todos los pacientes. Sin embargo, esta estrategia no individualizada no siempre es eficaz para prevenir la hipotensión e incluso puede resultar perjudicial para la madre en casos de administración excesiva de líquidos.
Las pautas actuales para el manejo de líquidos perioperatorio en cirugía electiva abogan por un enfoque individualizado basado en la evaluación preoperatoria de la dependencia de la precarga mediante la monitorización del gasto cardíaco. Corregir esta hipovolemia relativa ayuda a mantener una presión arterial adecuada a las necesidades del paciente.
En parturientas, hemos demostrado que evaluar la dependencia de la precarga midiendo la variación en la integral tiempo-velocidad debajo de la aorta (ΔTVI) usando ultrasonido cardíaco antes y después de una prueba de elevación pasiva de piernas (PLR) puede predecir la hipotensión posespinal con buena sensibilidad y especificidad. Obtuvimos resultados comparables utilizando el seguimiento de la variación en el volumen sistólico mediante el sistema Clearsight™ (Edwards Lifesciences, Irvine, California, EE. UU.), antes y después de la PLR.
Sin embargo, estas tecnologías tienen limitaciones: disponibilidad de equipos, costo, experiencia del operador y ecogenicidad del paciente en el caso de la ecografía. El uso de un método no invasivo, simple y accesible para monitorear la dependencia de la precarga que pueda ser utilizado por un operador no capacitado ayudaría a identificar fácilmente a los pacientes con mayor riesgo de hipotensión posespinal, lo que permitiría un manejo individualizado.
El principal objetivo de nuestro estudio es evaluar la capacidad de ΔIPELJP para predecir la hipotensión posraquianestésica en parturientas programadas para cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo monocéntrico realizado en la unidad de maternidad de nivel 3 del Hôpital Nord de Marsella. Los pacientes serán monitorizados como de costumbre mediante un sensor de SpO2 colocado en el dedo índice de la extremidad contralateral al manguito de presión arterial, que proporciona el valor de PI, un tensiómetro que toma la presión arterial (sistólica, diastólica y media) cada 2 minutos y un ECG.
Se realizará un ecocardiograma cardíaco transtorácico con medición de la integral subaórtica tiempo-velocidad, y se tomará la misma medición 1 minuto después de un levantamiento pasivo de la pierna para ver si esta maniobra aumenta significativamente el volumen de eyección sistólica. El valor de PI y la presión arterial se medirán en cada una de estas maniobras. Los mismos datos se recogerán un minuto después del regreso a la posición inicial. A partir de entonces, se registrarán la PI y la presión arterial cada dos minutos hasta el nacimiento del recién nacido.
Se registra sistemáticamente el pH de la sangre del cordón umbilical del recién nacido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13000
- Hôpital Nord
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Marseilles
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Marseille, Marseilles, Francia, 13000
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Perioperative Medicine, Hôpital Nord,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres parturientas
- Con un plazo superior a 34 semanas de amenorrea (SA)
- Requerir una cesárea programada bajo anestesia espinal en la sala de maternidad del Hôpital Nord de Marseille (AP-HM).
- Pacientes afiliados a un Sistema de Seguridad Social
Criterios de exclusión:
- Cesárea urgente
- Contraindicación de la anestesia perimedular.
- Manifestaciones clínicas que pueden distorsionar la señal pletismográfica: esclerodermia, síndrome de Raynaud, patología ungueal, etc.
- Presencia de tratamiento antihipertensivo.
- Arritmia cardiaca
- Anestesista no capacitado en ecografía cardíaca transtorácica
- Negativa a participar en el estudio.
- Tutela o curaduría, salvaguarda de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: elevación pasiva de piernas
Se realizará un ecocardiograma cardíaco transtorácico con medición de la integral subaórtica tiempo-velocidad, y se realizará la misma medición 1 minuto después de un levantamiento pasivo de la pierna para ver si esta maniobra aumenta significativamente el volumen de eyección sistólica.
El valor del índice de perfusión (PI) y la presión arterial se medirán en cada una de estas maniobras.
Los mismos datos se recogerán un minuto después del regreso a la posición inicial.
A partir de entonces, se registrarán la PI y la presión arterial cada dos minutos hasta el nacimiento del recién nacido.
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Los pacientes serán monitoreados como de costumbre mediante un sensor de SpO2 colocado en el dedo índice de la extremidad contralateral al manguito de presión, que proporciona el valor de PI, un tensiómetro que toma la presión arterial (sistólica, diastólica y media) cada 2 minutos y un ECG. Se realizará un ecocardiograma cardíaco transtorácico con medición de la integral subaórtica tiempo-velocidad, y se realizará la misma medición 1 minuto después de un levantamiento pasivo de la pierna para ver si esta maniobra aumenta significativamente el volumen de eyección sistólica. El valor de PI y la presión arterial se medirán en cada una de estas maniobras.
El valor del índice de perfusión (PI) y la presión arterial se medirán en cada una de las maniobras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ΔIPELJP
Periodo de tiempo: en el momento de la cesárea
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Este valor se calculará restando el PI un minuto después del levantamiento pasivo de piernas del valor en reposo medido un minuto antes de que se realizara el levantamiento pasivo de piernas.
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en el momento de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipotensión después de raquianestesia
Periodo de tiempo: En el momento del parto por cesárea.
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Definida como una caída de la presión arterial sistólica superior al 20% entre el valor de reposo antes del levantamiento de la pierna pasiva y la realización de la anestesia del raquis, hasta el parto del recién nacido.
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En el momento del parto por cesárea.
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- El delta de PI entre el PI antes de la anestesia espinal y los valores mínimo y máximo de PI después de la anestesia espinal y hasta el parto del recién nacido,
Periodo de tiempo: En el momento del parto por cesárea.
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PI se registrará cada minuto.
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En el momento del parto por cesárea.
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La correlación entre ΔIPELJP y ΔITVELJP
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal
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Antes de la anestesia espinal
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Relación entre PI basal y ΔIPELJP para individualizar grupos con riesgo de desarrollar hipotensión
Periodo de tiempo: En el momento del parto por cesárea.
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En el momento del parto por cesárea.
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Correlación entre el valor del pH fetal en el cordón umbilical y la relación con el valor de PI inicial, la variación de PI y ΔITVELJP
Periodo de tiempo: En la entrega
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En la entrega
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Dosis máximas de norepinefrina en mg/h desde el momento de la anestesia del raquis hasta el parto del recién nacido
Periodo de tiempo: En la entrega
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En la entrega
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-Dosis acumuladas de noradrenalina en mg desde la anestesia del raquis hasta el parto neonatal.
Periodo de tiempo: En la entrega
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En la entrega
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bruscagnin C, Shi R, Rosalba D, Fouque G, Hagry J, Lai C, Donadello K, Pham T, Teboul JL, Monnet X. Testing preload responsiveness by the tidal volume challenge assessed by the photoplethysmographic perfusion index. Crit Care. 2024 Sep 16;28(1):305. doi: 10.1186/s13054-024-05085-w.
- Duclos G, Granier S, Hili A, Blanc J, Einav S, Leone M, Zieleskiewicz L. Performance of non-invasive stroke volume variation during passive leg raising as a predictor of hypotension following induction of spinal anesthesia for elective cesarean delivery: a single cohort study. Int J Obstet Anesth. 2022 May;50:103251. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103251. Epub 2021 Dec 30.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
- Beurton A, Gavelli F, Teboul JL, De Vita N, Monnet X. Changes in the Plethysmographic Perfusion Index During an End-Expiratory Occlusion Detect a Positive Passive Leg Raising Test. Crit Care Med. 2021 Feb 1;49(2):e151-e160. doi: 10.1097/CCM.0000000000004768.
- Toyama S, Kakumoto M, Morioka M, Matsuoka K, Omatsu H, Tagaito Y, Numai T, Shimoyama M. Perfusion index derived from a pulse oximeter can predict the incidence of hypotension during spinal anaesthesia for Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):235-41. doi: 10.1093/bja/aet058. Epub 2013 Mar 21.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- APHP240165
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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