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저혈압 예측을 위한 관류 지수의 변동성 (IP-HYPO)

2026년 2월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

관류 지수의 변동성은 예정된 제왕절개를 받는 산모의 척수후 저혈압을 예측합니까?

분만의 약 3분의 1이 제왕절개로 이루어지며, 이 비율은 증가하고 있습니다. 이 시술의 표준 마취 기술은 척추 마취(SA)이며, 이는 거의 70%의 사례에서 저혈압과 관련이 있습니다. 이 메커니즘은 전신 혈관 저항과 심박출량을 저하시키는 교감신경 작용으로, 이는 상대적인 저혈량증에 의해 악화될 수 있습니다. 이 저혈압은 산모의 현기증, 메스꺼움, 구토는 물론 태아 산증, 극단적인 경우 태아 순환 부전의 원인이 됩니다.

현재, 모든 환자에서 수액과 혈관수축제 투여를 결합한 전략을 통해 척수후 저혈압을 예방하는 것이 권장됩니다. 그러나 이러한 비개별화된 전략은 저혈압 예방에 항상 효과적인 것은 아니며 과도한 수액 투여의 경우 산모에게 해로울 수도 있습니다.

선택적 수술에서 수술 전후 수액 관리에 대한 현재 지침은 심박출량 모니터링을 통한 예압 의존성의 수술 전 평가를 기반으로 한 개별화된 접근 방식을 옹호합니다. 이러한 상대적 저혈량증을 교정하면 환자의 요구에 맞는 적절한 혈압을 유지하는 데 도움이 됩니다.

산부인과에서 우리는 수동 하지 거상 검사(PLR) 전후에 심장 초음파를 사용하여 대동맥 아래의 시간-속도 적분(ΔTVI)의 변화를 측정하여 예압 의존성을 평가하면 좋은 감도로 척수 후 저혈압을 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 특성. PLR 전후에 Clearsight™ 시스템(Edwards Lifesciences, Irvine, California, US)을 사용하여 스트로크 볼륨의 변화를 모니터링하여 비슷한 결과를 얻었습니다.

그러나 이러한 기술에는 장비 가용성, 비용, 작업자 전문성, 초음파의 경우 환자 에코 발생 등의 한계가 있습니다. 훈련받지 않은 작업자가 사용할 수 있는 예압 의존성을 모니터링하기 위한 비침습적이고 간단하며 접근 가능한 방법을 사용하면 척추 후 저혈압 위험이 높은 환자를 쉽게 식별하여 개별화된 관리가 가능해집니다.

우리 연구의 주요 목적은 제왕절개로 예정된 산모의 척추마취 후 저혈압을 예측하는 ΔIPELJP의 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 마르세유 병원의 3단계 산부인과 병동에서 수행된 전향적 단일 중심 연구입니다. 환자는 혈압 커프 반대편 사지의 검지에 배치된 SpO2 센서를 사용하여 평소와 같이 모니터링되어 PI 값을 제공합니다. 2분마다 혈압(수축기, 확장기, 평균)을 측정하는 혈압 모니터 및 ECG.

대동맥하 시간-속도 적분을 측정하여 경흉부 심장초음파검사를 실시하고, 수동 다리 들어올리기 1분 후에 동일한 측정을 실시하여 이 조작이 수축기 박출량을 크게 증가시키는지 확인합니다. PI 값과 동맥압은 각 동작에서 측정됩니다. 처음 자세로 돌아온 후 1분 후에 동일한 데이터가 수집됩니다. 그 후, 신생아가 분만될 때까지 2분마다 PI와 동맥압을 기록합니다.

신생아 제대혈의 pH가 체계적으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13000
        • Hôpital Nord
    • Marseilles
      • Marseille, Marseilles, 프랑스, 13000
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Perioperative Medicine, Hôpital Nord,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 분만중인 여성
  • 34주 이상의 무월경(SA)
  • Nord de Marseille 병원(AP-HM)의 산부인과 병동에서 척추 마취 하에 예정된 제왕절개가 필요합니다.
  • 사회 보장 시스템에 가입된 환자

제외 기준:

  • 긴급 제왕절개
  • 골수주위 마취에 대한 금기 사항
  • 혈량측정 신호를 왜곡할 가능성이 있는 임상 특징: 피부경화증, 레이노 증후군, 손발톱 병리 등
  • 항고혈압제의 존재
  • 심장 부정맥
  • 경흉부 심장 초음파 검사에 대한 훈련을 받지 않은 마취의
  • 연구 참여 거부
  • 후견인 또는 큐레이터직, 정의의 수호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패시브 레그 리프트
대동맥하 시간-속도 적분을 측정하여 경흉부 심장초음파검사를 실시하고 수동 다리 들어올리기 1분 후에 동일한 측정을 수행하여 이 동작이 수축기 박출량을 크게 증가시키는지 확인합니다. 관류 지수(PI) 값과 동맥압은 각 동작에서 측정됩니다. 처음 자세로 돌아온 후 1분 후에 동일한 데이터가 수집됩니다. 그 후, 신생아가 분만될 때까지 2분마다 PI와 동맥압을 기록합니다.

환자는 압력 커프 반대편 사지의 검지에 배치된 SpO2 센서를 사용하여 평소와 같이 모니터링하여 PI 값을 제공하고, 2분마다 혈압(수축기, 확장기 및 평균)을 측정하는 장력계 및 ECG를 측정합니다.

대동맥하 시간-속도 적분을 측정하여 경흉부 심장초음파검사를 실시하고 수동 다리 들어올리기 1분 후에 동일한 측정을 수행하여 이 동작이 수축기 박출량을 크게 증가시키는지 확인합니다. PI 값과 혈압은 각 동작에서 측정됩니다.

각 동작마다 관류 지수(PI) 값과 동맥압을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ΔIPELJP
기간: 제왕절개 당시
이 값은 수동 다리 리프트를 수행하기 1분 전 측정된 휴식 값에서 수동 다리 리프트를 수행한 1분 후의 PI를 빼서 계산됩니다.
제왕절개 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 후 저혈압 발생
기간: 제왕절개 시
수동 다리를 들어올리기 전의 안정치와 신생아 분만까지의 우축 마취 수행 사이에 수축기 혈압이 20% 이상 떨어지는 것으로 정의됩니다.
제왕절개 시
- 척추 마취 전 PI와 척추 마취 후 신생아 분만까지의 최소 및 최대 PI 값 사이의 PI 델타,
기간: 제왕절개 시
PI는 매분마다 기록됩니다.
제왕절개 시
ΔIPELJP와 ΔITVELJP의 상관관계
기간: 척추마취 전
척추마취 전
저혈압 발병 위험이 있는 그룹을 개별화하기 위한 기본 PI와 ΔIPELJP 간의 관계
기간: 제왕절개 시
제왕절개 시
탯줄의 태아 pH 값과 초기 PI 값, PI 변화 및 ΔITVELJP와의 관계 사이의 상관 관계
기간: 배송 시
배송 시
우축 마취부터 신생아 분만까지의 노르에피네프린 최대 투여량(mg/h)
기간: 배송 시
배송 시
- 우축 마취부터 신생아 분만까지의 노르아드레날린 누적 용량(mg)
기간: 배송 시
배송 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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