新規発症の 1 型糖尿病の小児および青少年における低血糖に対する GLUcagon 反応の縦断的研究 (GLUREDIA)

WP1 :

• 包含基準:

  • ISPAD基準による新規1型糖尿病患者。
  • 高血糖の症状：多尿、多飲、アマイグリン +/- アシドケトーシス。
  • 空腹時血糖値 ≥126 mg/dL かつ/または OGTT 120 分時点の血糖値 ≥200 mg/dL かつ/または HbA1c ≧6.5% かつ/または 高血糖/高血糖クリーゼの症状がある患者 (8.a.2 を参照) .) ランダム血糖値 ≥200 mg/dL。

血清中に1つ以上の抗膵島自己抗体（抗インスリン、抗IA2、抗GAD65、抗ZnT8）が存在する

• 2歳から30歳までの患者
• 最小重量: 17 kg (血液サンプルの場合)
• 男性 - 女性患者

• 無料の書面および口頭による同意。

  • 除外基準:
• 2歳未満のお子様。
• インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
• -新たに診断された（1か月以内）セリアック病の存在（病理学的十二指腸生検で診断された）。
• 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
• 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
• 肝臓、腎臓、副腎の機能不全。
• 骨髄移植の既往。
• 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
• てんかん患者
• 抗膵島自己抗体の欠如。
• 根底にある遺伝性症候群の疑いのある醜形障害。
• 過去 3 か月以内に血液誘導体または免疫調節治療の可能性がある別の研究に参加した。

WP2：

• 包含基準:

  • ISPAD基準による新規1型糖尿病患者。
  • 高血糖の症状：多尿、多飲、アマイグリン +/- アシドケトーシス。
  • 空腹時血糖値 ≥126 mg/dL かつ/または OGTT 120 分時点の血糖値 ≥200 mg/dL かつ/または HbA1c ≧6.5% かつ/または 高血糖/高血糖クリーゼの症状がある患者 (8.a.2 を参照) .) ランダム血糖値 ≥200 mg/dL。
  • 血清中に1つ以上の抗膵島自己抗体（抗インスリン、抗IA2、抗GAD65、抗ZnT8）が存在する
  • 2歳から18歳まで（18歳未満）の患者。
  • 男性 - 女性患者
  • 無料の書面および口頭による同意。

• 除外基準:

  • 2歳未満のお子様。
  • インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
  • -新たに診断された（1か月以内）セリアック病の存在（病理学的十二指腸生検で診断された）。
  • 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
  • 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
  • 肝臓、腎臓、副腎の機能不全。
  • 骨髄移植の既往。
  • 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
  • 抗膵島自己抗体の欠如。
  • 根底にある遺伝的症候群が疑われる醜形障害。
  • -過去3か月以内に血液誘導体または免疫調節治療の可能性のある別の研究に参加した。

WP3 :

• 包含基準:

  • 18歳以上の成人。
  • 糖尿病の血液マーカーの欠如（抗体の欠如、HbA1C < 6.5%、C-ペプチド > 0.18 nmol/L、空腹時血糖値 < 100 mg/dL、任意の時点での血糖値 < 200 mg/dL）。
  • 糖尿病の経過観察を受けている患者（ISPAD の基準を満たす）の一親等親戚であること。
  • 男性 - 女性
  • 無料の書面および口頭による同意

• 除外基準:

  • インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
  • -新たに診断された（1か月以内）セリアック病の存在（病理学的十二指腸生検で診断された）。
  • 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
  • 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
  • 肝臓、腎臓、副腎の機能不全。
  • 骨髄移植の既往。
  • 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
  • 虚血性心筋症
  • 妊娠中の参加者
  • てんかん患者

WP4 :

• 包含基準:

嚢胞性線維症について追跡調査された患者のコホート:

• 2歳から18歳までの小児患者。
• 膵臓内分泌機能障害を伴う嚢胞性線維症と診断されました。
• グルコース恒常性障害（定期的な低血糖/高血糖）を示します。
• 男性 - 女性の患者
• 無料の書面および口頭による同意

膵臓（亜）全摘術を受けた患者のコホート：

• 2歳から18歳までの小児患者。
• 膵全摘術または膵尾部切除術のフォローアップ
• 炭水化物ホメオスタシス障害を呈する（定期的な低血糖/高血糖）
• 男性 - 女性の患者

• 無料の書面および口頭による同意

  • 除外基準:
• 2歳未満のお子様。
• 体重は17kg未満。
• インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
• -新たに診断された（1か月以内）セリアック病の存在（病理学的十二指腸生検で診断された）。
• 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
• 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
• 肝臓、腎臓、副腎の機能不全。
• 骨髄移植の既往。
• 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
• 根底にある遺伝的症候群が疑われる醜形障害。
• 過去3か月以内に血液誘導体の投与または免疫調節治療の可能性がある別の研究に参加した。

WP5：

• 包含基準:

  • 成長ホルモン欠乏症、副腎機能不全、下垂体機能低下症の疑いでインスリン検査を受けた患者。
  • 2歳から18歳まで（18歳未満）の患者。
  • 男性 - 女性の患者。
  • 書面および口頭による同意は無料です。

• 除外基準:

  • 2歳未満のお子様。
  • 体重は17kg未満。
  • インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
  • -新たに診断された（1か月以内）セリアック病の存在（病理学的十二指腸生検で診断された）。
  • 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
  • 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
  • 骨髄移植の既往。
  • 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
  • 過去3か月以内に血液誘導体の投与または免疫調節治療の可能性がある別の研究に参加した。

WP6 :

• 包含基準:

  • ISPAD 基準による 1 型糖尿病患者。
  • 高血糖の症状：多尿、多飲、アマイグリン +/- アシドケトーシス。
  • 空腹時血糖値 ≥126 mg/dL かつ/または OGTT 120 分時点の血糖値 ≥200 mg/dL かつ/または HbA1c ≧6.5% かつ/または 高血糖/高血糖クリーゼの症状がある患者 (8.a.2 を参照) .) ランダム血糖値 ≥200 mg/dL。
  • 血清中に1つ以上の抗膵島自己抗体（抗インスリン、抗IA2、抗GAD65、抗ZnT8）が存在する
  • 2歳から18歳まで（18歳未満）の患者。
  • 男性 - 女性患者
  • 無料の書面および口頭による同意。

• 除外基準:

  • 2歳未満のお子様。
  • インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
  • 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
  • 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
  • 肝臓、腎臓、副腎の機能不全。
  • 骨髄移植の既往。
  • 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
  • てんかん患者
  • 根底にある遺伝性症候群の疑いのある醜形障害。
  • 過去 3 か月以内に血液誘導体または免疫調節治療の可能性がある別の研究に参加した。

WP7 :

• 包含基準:

  • ISPAD基準による新規1型糖尿病患者。
  • 高血糖の症状：多尿、多飲、アマイグリン +/- アシドケトーシス。
  • 空腹時血糖値 ≥126 mg/dL かつ/または OGTT 120 分時点の血糖値 ≥200 mg/dL かつ/または HbA1c ≧6.5% かつ/または 高血糖/高血糖クリーゼの症状がある患者 (8.a.2 を参照) .) ランダム血糖値 ≥200 mg/dL。
  • 血清中に1つ以上の抗膵島自己抗体（抗インスリン、抗IA2、抗GAD65、抗ZnT8）が存在する
  • 2歳から18歳までの患者
  • 最小重量: 17 kg (血液サンプルの場合)
  • 男性 - 女性患者
  • 無料の書面および口頭による同意。

• 除外基準:

  • 2歳未満のお子様。
  • インスリン分泌と感受性を妨げる治療を受けている（例： スルホニル尿素、ジアゾキシド、ソマトスタチン、メチルキサンチン誘導体、コルチコステロイド、ビグアニド、インクレチン）。
  • -新たに診断された（1か月以内）セリアック病の存在（病理学的十二指腸生検で診断された）。
  • 自己免疫/自己炎症性疾患(1型糖尿病以外)または活動性悪性腫瘍が含まれる。
  • 肥満は、Z スコアが +3 SD を超える BMI として定義されます。
  • 肝臓、腎臓、副腎の機能不全。
  • 骨髄移植の既往。
  • 溶血性尿毒症症候群後の糖尿病の既往。
  • てんかん患者
  • 抗膵島自己抗体の欠如。
  • 根底にある遺伝性症候群の疑いのある醜形障害。
  • 過去 3 か月以内に血液誘導体または免疫調節治療の可能性がある別の研究に参加した。