Longitudinální studie odpovědi glukagonu na hypoglykémii u dětí a dospívajících s nově vzniklým diabetem 1. typu (GLUREDIA)

WP1:

• Kritéria zařazení:

  • De novo diabetik 1. typu podle kritérií ISPAD;
  • Příznaky hyperglykémie: polyurie-polydipsie-amaigrin +/- Acido ketóza.
  • Glykémie nalačno ≥126 mg/dl A/NEBO glykémie ≥200 mg/dl po 120 minutách OGTT A/NEBO HbA1c ≥6,5 % A/NEBO pacient s příznaky hyperglykémie/hyperglykemické krize (viz 8. a. 2 .) s náhodnou glykémií ≥200 mg/dl.

Přítomnost jedné nebo více autoprotilátek proti ostrůvkům v séru (antiinzulín, anti-IA2, anti-GAD65, anti-ZnT8)

• Pacienti ve věku od 2 do 30 let
• Minimální hmotnost: 17 kg (pro vzorky krve)
• Pacienti muž - žena

• Svobodný, písemný a ústní souhlas.

  • Kritéria vyloučení:
• Dítě do 2 let.
• Užívání léků narušujících sekreci a citlivost inzulínu (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
• Přítomnost nově diagnostikované (do 1 měsíce) celiakie (diagnostikované patologickou biopsií duodena) při zařazení.
• Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
• Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD.
• Nedostatečnost jater, ledvin nebo nadledvin.
• Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
• Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
• Epileptický pacient
• Absence autoprotilátek proti ostrůvkům.
• Dysmorfie s podezřením na základní genetický syndrom.
• Účast na jiné studii v předchozích 3 měsících s podáváním krevních derivátů nebo potenciálně imunomodulační léčby.

WP2:

• Kritéria zahrnutí:

  • De novo diabetik 1. typu podle kritérií ISPAD;
  • Příznaky hyperglykémie: polyurie-polydipsie-amaigrin +/- Acido ketóza.
  • Glykémie nalačno ≥126 mg/dl A/NEBO glykémie ≥200 mg/dl po 120 minutách OGTT A/NEBO HbA1c ≥6,5 % A/NEBO pacient s příznaky hyperglykémie/hyperglykemické krize (viz 8. a. 2 .) s náhodnou glykémií ≥200 mg/dl.
  • Přítomnost jedné nebo více autoprotilátek proti ostrůvkům v séru (antiinzulín, anti-IA2, anti-GAD65, anti-ZnT8)
  • Pacienti ve věku od 2 let do 18 let (<18 let).
  • Pacienti muž - žena
  • Svobodný, písemný a ústní souhlas.

• Kritéria vyloučení:

  • Dítě do 2 let.
  • Užívání léků, které interferují se sekrecí inzulínu a citlivostí (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
  • Přítomnost nově diagnostikované (do 1 měsíce) celiakie (diagnostikované patologickou biopsií duodena) při zařazení.
  • Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
  • Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD.
  • Nedostatečnost jater, ledvin nebo nadledvin.
  • Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
  • Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
  • Absence autoprotilátek proti ostrůvkům.
  • Dysmorfie s podezřením na základní genetický syndrom.
  • Účast na další studii v průběhu předchozích 3 měsíců s podáváním krevních derivátů nebo potenciálně imunomodulační léčby.

WP3:

• Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý starší 18 let.
  • Absence krevního markeru diabetu (Absence protilátek, HbA1C <6,5 %, C-peptid > 0,18 nmol/L, glykémie nalačno < 100 mg/dl, glykémie kdykoli < 200 mg/dl).
  • Být příbuzným prvního stupně s pacientem sledovaným pro diabetes (splňující kritéria ISPAD).
  • Muž - Žena
  • Bezplatný písemný a ústní souhlas

• Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které interferují se sekrecí inzulínu a citlivostí (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
  • Přítomnost nově diagnostikované (do 1 měsíce) celiakie (diagnostikované patologickou biopsií duodena) při zařazení.
  • Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
  • Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD.
  • Nedostatečnost jater, ledvin nebo nadledvin.
  • Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
  • Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
  • Ischemická kardiomyopatie
  • Těhotná účastnice
  • Epileptický pacient

WP4:

• Kritéria zahrnutí:

Skupina pacientů sledovaných pro cystickou fibrózu:

• Pediatrický pacient ve věku od 2 do 18 let.
• Diagnostikována cystická fibróza s poruchou endokrinní funkce pankreatu.
• Představuje poruchy homeostázy glukózy (pravidelná hypo/hyperglykémie).
• Muž – pacientka
• Svobodný, písemný a ústní souhlas

Skupina pacientů s (sub)totální pankreatektomií:

• Pediatričtí pacienti ve věku od 2 do 18 let.
• Sledování totální pankreatektomie nebo kaudální pankreatektomie
• Poruchy homeostázy sacharidů (pravidelná hypo-/hyperglykémie)
• Muž – pacientka

• Svobodný, písemný a ústní souhlas

  • Kritéria vyloučení:
• Dítě do 2 let.
• Tělesná hmotnost nižší než 17 kg.
• Užívání léků, které interferují se sekrecí inzulínu a citlivostí (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
• Přítomnost nově diagnostikované (do 1 měsíce) celiakie (diagnostikované patologickou biopsií duodena) při zařazení.
• Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
• Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD.
• Nedostatečnost jater, ledvin nebo nadledvin.
• Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
• Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
• Dysmorfie s podezřením na základní genetický syndrom.
• Účast na další studii během posledních 3 měsíců s podáváním krevních derivátů nebo potenciálně imunomodulační léčby.

WP5:

• Kritéria zahrnutí:

  • Pacient, který podstoupil testování inzulínu kvůli podezření na nedostatek růstového hormonu nebo nedostatečnost nadledvin nebo hypopituitarismus.
  • Pacienti ve věku od 2 let do 18 let (<18 let).
  • Muž – pacientka.
  • Bezplatný písemný a ústní souhlas.

• Kritéria vyloučení:

  • Dítě do 2 let.
  • Tělesná hmotnost nižší než 17 kg.
  • Užívání léků, které interferují se sekrecí inzulínu a citlivostí (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
  • Přítomnost nově diagnostikované (do 1 měsíce) celiakie (diagnostikované patologickou biopsií duodena) při zařazení.
  • Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
  • Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD..
  • Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
  • Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
  • Účast na další studii během posledních 3 měsíců s podáváním krevních derivátů nebo potenciálně imunomodulační léčby.

WP6:

• Kritéria zahrnutí:

  • pacient s diabetem 1. typu podle kritérií ISPAD;
  • Příznaky hyperglykémie: polyurie-polydipsie-amaigrin +/- Acido ketóza.
  • Glykémie nalačno ≥126 mg/dl A/NEBO glykémie ≥200 mg/dl po 120 minutách OGTT A/NEBO HbA1c ≥6,5 % A/NEBO pacient s příznaky hyperglykémie/hyperglykemické krize (viz 8. a. 2 .) s náhodnou glykémií ≥200 mg/dl.
  • Přítomnost jedné nebo více autoprotilátek proti ostrůvkům v séru (antiinzulín, anti-IA2, anti-GAD65, anti-ZnT8)
  • Pacienti ve věku od 2 do 18 let (<18 let).
  • Pacienti muž - žena
  • Svobodný, písemný a ústní souhlas.

• Kritéria vyloučení:

  • Dítě do 2 let.
  • Užívání léků narušujících sekreci a citlivost inzulínu (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
  • Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
  • Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD.
  • Nedostatečnost jater, ledvin nebo nadledvin.
  • Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
  • Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
  • Epileptický pacient
  • Dysmorfie s podezřením na základní genetický syndrom.
  • Účast na jiné studii v předchozích 3 měsících s podáváním krevních derivátů nebo potenciálně imunomodulační léčby.

WP7:

• Kritéria zahrnutí:

  • De novo diabetik 1. typu podle kritérií ISPAD;
  • Příznaky hyperglykémie: polyurie-polydipsie-amaigrin +/- Acido ketóza.
  • Glykémie nalačno ≥126 mg/dl A/NEBO glykémie ≥200 mg/dl po 120 minutách OGTT A/NEBO HbA1c ≥6,5 % A/NEBO pacient s příznaky hyperglykémie/hyperglykemické krize (viz 8. a. 2 .) s náhodnou glykémií ≥200 mg/dl.
  • Přítomnost jedné nebo více autoprotilátek proti ostrůvkům v séru (antiinzulín, anti-IA2, anti-GAD65, anti-ZnT8)
  • Pacienti ve věku od 2 do 18 let
  • Minimální hmotnost: 17 kg (pro vzorky krve)
  • Pacienti muž - žena
  • Svobodný, písemný a ústní souhlas.

• Kritéria vyloučení:

  • Dítě do 2 let.
  • Užívání léků narušujících sekreci a citlivost inzulínu (např. sulfonylmočoviny, diazoxid, somatostatin, deriváty methylxantinu, kortikosteroidy, biguanid, inkretiny).
  • Přítomnost nově diagnostikované (do 1 měsíce) celiakie (diagnostikované patologickou biopsií duodena) při zařazení.
  • Autoimunitní/autozánětlivé onemocnění (jiné než diabetes typu 1) nebo aktivní malignita přítomná při zařazení.
  • Obezita definovaná jako BMI se z-skóre >+3 SD.
  • Nedostatečnost jater, ledvin nebo nadledvin.
  • Transplantace kostní dřeně v anamnéze.
  • Diabetes v anamnéze po hemolyticko-uremickém syndromu.
  • Epileptický pacient
  • Absence autoprotilátek proti ostrůvkům.
  • Dysmorfie s podezřením na základní genetický syndrom.
  • Účast na jiné studii v předchozích 3 měsících s podáváním krevních derivátů nebo potenciálně imunomodulační léčby.