새로 발병한 제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 저혈당증에 대한 GLUcagon 반응에 대한 종단 연구 (GLUREDIA)

WP1 :

• 포함 기준:

  • ISPAD 기준에 따른 신규 제1형 당뇨병 환자;
  • 고혈당증의 증상: 다뇨증-다음증-아마이그린 +/- 아시도 케톤증.
  • 공복 혈당 ≥126mg/dL 및/또는 OGTT 120분 후 혈당 ≥200mg/dL 및/또는 HbA1c ≥6.5% 및/또는 고혈당/고혈당 위기 증상이 있는 환자(8.a.2 참조) .) 무작위 혈당이 200mg/dL 이상인 경우.

하나 이상의 항섬 자가항체(항인슐린, 항-IA2, 항-GAD65, 항-ZnT8)의 혈청 내 존재

• 2세부터 30세 사이의 환자
• 최소 체중: 17kg(혈액 샘플용)
• 남성-여성 환자

• 무료, 서면 및 구두 동의.

  • 제외 기준:
• 2세 미만의 어린이.
• 인슐린 분비 및 민감성을 방해하는 치료(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
• 포함 시 새로 진단된(1개월 이내) 복강 질환(병리학적 십이지장 생검으로 진단됨)의 존재.
• 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
• 비만은 z-점수가 +3 SD인 BMI로 정의됩니다.
• 간, 신장 또는 부신 부전.
• 골수 이식의 역사.
• 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
• 간질 환자
• 항섬 자가항체의 부재.
• 근본적인 유전 증후군이 의심되는 이형증.
• 지난 3개월 동안 혈액제제 투여 또는 잠재적인 면역조절 치료제 투여와 관련된 다른 연구에 참여했습니다.

WP2 :

• 포함 기준:

  • ISPAD 기준에 따른 신규 제1형 당뇨병 환자;
  • 고혈당증의 증상: 다뇨증-다음증-아마이그린 +/- 아시도 케톤증.
  • 공복 혈당 ≥126mg/dL 및/또는 OGTT 120분 후 혈당 ≥200mg/dL 및/또는 HbA1c ≥6.5% 및/또는 고혈당/고혈당 위기 증상이 있는 환자(8.a.2 참조) .) 무작위 혈당이 200mg/dL 이상인 경우.
  • 하나 이상의 항섬 자가항체(항인슐린, 항-IA2, 항-GAD65, 항-ZnT8)의 혈청 내 존재
  • 2세부터 18세 사이(18세 미만)의 환자.
  • 남성-여성 환자
  • 무료, 서면 및 구두 동의.

• 제외 기준:

  • 2세 미만의 어린이.
  • 인슐린 분비와 민감성을 방해하는 치료를 받는 경우(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
  • 포함 시 새로 진단된(1개월 이내) 복강 질환(병리학적 십이지장 생검으로 진단됨)의 존재.
  • 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
  • 비만은 z-점수가 +3 SD인 BMI로 정의됩니다.
  • 간, 신장 또는 부신 부전.
  • 골수 이식의 역사.
  • 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
  • 항섬 자가항체의 부재.
  • 근본적인 유전 증후군이 의심되는 이형증.
  • 지난 3개월 이내에 혈액제제 투여 또는 잠재적인 면역조절 치료제 투여와 관련된 다른 연구에 참여함.

WP3 :

• 포함 기준:

  • 18세 이상의 성인.
  • 당뇨병의 혈액 표지자 부재(항체 부재, HbA1C <6.5%, C-펩타이드 > 0.18 nmol/L, 공복 혈당 < 100 mg/dL, 언제든지 혈당 < 200 mg/dL).
  • 당뇨병으로 인해 추적 관찰 중인 환자의 1촌 친척이어야 합니다(ISPAD 기준 충족).
  • 남성 - 여성
  • 무료 서면 및 구두 동의

• 제외 기준:

  • 인슐린 분비와 민감성을 방해하는 치료를 받는 경우(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
  • 포함 시 새로 진단된(1개월 이내) 복강 질환(병리학적 십이지장 생검으로 진단됨)의 존재.
  • 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
  • 비만은 z-점수가 +3 SD인 BMI로 정의됩니다.
  • 간, 신장 또는 부신 부전.
  • 골수 이식의 역사.
  • 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
  • 허혈성 심근병증
  • 임신한 참가자
  • 간질 환자

WP4 :

• 포함 기준:

낭포성 섬유증에 대해 추적 관찰한 환자 집단:

• 2세에서 18세 사이의 소아 환자.
• 췌장 내분비 기능이 손상된 낭포성 섬유증으로 진단되었습니다.
• 포도당 항상성 장애(규칙적인 저혈당증/고혈당증)를 나타냅니다.
• 남성 - 여성 환자
• 무료, 서면 및 구두 동의

(하)췌전절제술을 받은 환자 코호트:

• 2세에서 18세 사이의 소아 환자.
• 전췌췌절제술 또는 꼬리췌췌절제술에 대한 후속 조치
• 탄수화물 항상성 장애(규칙적인 저혈당증/고혈당증)를 나타냅니다.
• 남성 - 여성 환자

• 무료, 서면 및 구두 동의

  • 제외 기준:
• 2세 미만의 어린이.
• 체중은 17kg 미만입니다.
• 인슐린 분비와 민감성을 방해하는 치료를 받는 경우(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
• 포함 시 새로 진단된(1개월 이내) 복강 질환(병리학적 십이지장 생검으로 진단됨)의 존재.
• 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
• 비만은 z-점수가 +3 SD인 BMI로 정의됩니다.
• 간, 신장 또는 부신 부전.
• 골수 이식의 역사.
• 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
• 근본적인 유전 증후군이 의심되는 이형증.
• 지난 3개월 이내에 혈액제제 투여 또는 잠재적인 면역조절 치료제 투여와 관련된 다른 연구에 참여함.

WP5 :

• 포함 기준:

  • 성장호르몬 결핍, 부신부전 또는 뇌하수체 기능저하증이 의심되어 인슐린 검사를 받은 환자.
  • 2세부터 18세 사이(18세 미만)의 환자.
  • 남성-여성 환자입니다.
  • 무료 서면 및 구두 동의.

• 제외 기준:

  • 2세 미만의 어린이.
  • 체중은 17kg 미만입니다.
  • 인슐린 분비와 민감성을 방해하는 치료를 받는 경우(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
  • 포함 시 새로 진단된(1개월 이내) 복강 질환(병리학적 십이지장 생검으로 진단됨)의 존재.
  • 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
  • 비만은 z-점수 >+3 SD인 BMI로 정의됩니다.
  • 골수 이식의 역사.
  • 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
  • 지난 3개월 이내에 혈액제제 투여 또는 잠재적인 면역조절 치료제 투여와 관련된 다른 연구에 참여함.

WP6 :

• 포함 기준:

  • ISPAD 기준에 따른 제1형 당뇨병 환자;
  • 고혈당증의 증상: 다뇨증-다음증-아마이그린 +/- 아시도 케톤증.
  • 공복 혈당 ≥126mg/dL 및/또는 OGTT 120분 후 혈당 ≥200mg/dL 및/또는 HbA1c ≥6.5% 및/또는 고혈당/고혈당 위기 증상이 있는 환자(8.a.2 참조) .) 무작위 혈당이 200mg/dL 이상인 경우.
  • 하나 이상의 항섬 자가항체(항인슐린, 항-IA2, 항-GAD65, 항-ZnT8)의 혈청 내 존재
  • 2세에서 18세 사이(18세 미만)의 환자.
  • 남성-여성 환자
  • 무료, 서면 및 구두 동의.

• 제외 기준:

  • 2세 미만의 어린이.
  • 인슐린 분비 및 민감성을 방해하는 치료(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
  • 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
  • 비만은 z-점수가 +3 SD인 BMI로 정의됩니다.
  • 간, 신장 또는 부신 부전.
  • 골수 이식의 역사.
  • 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
  • 간질 환자
  • 근본적인 유전 증후군이 의심되는 이형증.
  • 지난 3개월 동안 혈액제제 투여 또는 잠재적인 면역조절 치료제 투여와 관련된 다른 연구에 참여했습니다.

WP7 :

• 포함 기준:

  • ISPAD 기준에 따른 신규 제1형 당뇨병 환자;
  • 고혈당증의 증상: 다뇨증-다음증-아마이그린 +/- 아시도 케톤증.
  • 공복 혈당 ≥126mg/dL 및/또는 OGTT 120분 후 혈당 ≥200mg/dL 및/또는 HbA1c ≥6.5% 및/또는 고혈당/고혈당 위기 증상이 있는 환자(8.a.2 참조) .) 무작위 혈당이 200mg/dL 이상인 경우.
  • 하나 이상의 항섬 자가항체(항인슐린, 항-IA2, 항-GAD65, 항-ZnT8)의 혈청 내 존재
  • 2세부터 18세 사이의 환자
  • 최소 체중: 17kg(혈액 샘플용)
  • 남성-여성 환자
  • 무료, 서면 및 구두 동의.

• 제외 기준:

  • 2세 미만의 어린이.
  • 인슐린 분비 및 민감성을 방해하는 치료(예: 설포닐우레아, 디아족시드, 소마토스타틴, 메틸크산틴 유도체, 코르티코스테로이드, 비구아나이드, 인크레틴).
  • 포함 시 새로 진단된(1개월 이내) 복강 질환(병리학적 십이지장 생검으로 진단됨)의 존재.
  • 포함 시 자가면역/자가염증성 질환(제1형 당뇨병 제외) 또는 활성 악성종양이 존재합니다.
  • 비만은 z-점수가 +3 SD인 BMI로 정의됩니다.
  • 간, 신장 또는 부신 부전.
  • 골수 이식의 역사.
  • 용혈-요독 증후군 후 당뇨병의 병력.
  • 간질 환자
  • 항섬 자가항체의 부재.
  • 근본적인 유전 증후군이 의심되는 이형증.
  • 지난 3개월 동안 혈액제제 투여 또는 잠재적인 면역조절 치료제 투여와 관련된 다른 연구에 참여했습니다.