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顎矯正手術におけるカスタムメイドプレート (OGS)

2025年1月15日 更新者:Wafaa Anwar Mohamed Ali、Faculty of Dental Medicine for Girls

上顎位置換術におけるカスタムメイドプレートの精度評価

顎矯正手術は伝統的に歯顔面の変形を矯正するために使用されてきました。 従来の方法は 2D 放射線画像、咬合副子、歯科用ギプスに依存していますが、これらのアプローチには、顔弓移動時のエラーなどの限界があります。 3D イメージング、仮想手術計画 (VSP)、コンピューター支援設計および製造 (CAD/CAM) などの技術の進歩により、顎矯正手術の精度と結果が向上しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究には、マテリアライズ・ミミック・ソフトウェアを使用した3D仮想プランニングによって設計されたカスタムメイドのプレートを使用した、顎矯正手術と上顎の固定が必要な患者グループが含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12345
        • Faculty of dental medicine Azhar university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1- 両顎手術が必要な骨格クラス II またはクラス III の患者。 2- 臨床的な顔の非対称性に苦しむ患者。 3- 咬合面が傾斜している患者。 4- 患者の年齢範囲は 18 ~ 40 歳で、性別の予測がなく、インフォームドコンセントを読んで署名できる。

除外基準:

  • 1- 顎顔面外傷 2- 顎顔面腫瘍に苦しむ患者 3- 上顎部分手術。 4- 口腔軟組織欠損、感染症、骨代謝障害。 5- チタンインプラントに対するアレルギー。 6- 全身疾患および免疫不全患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3Dバーチャルプランニングによるオーダーメイドプレートのデザイン
患者は、位置変更と固定用にカスタムメイドのプレートを使用して上顎 Le Fort I 骨切り術を受けました。
カスタムメイドのプレートによる上顎の位置変更と固定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特注プレートの精度評価
時間枠:術後すぐ
CTで精度を測る
術後すぐ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:fatma ibrahim、professor of oral and maxillofacial surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (実際)

2024年10月12日

研究の完了 (実際)

2024年12月3日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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