Skræddersyet plade i ortognatisk kirurgi (OGS)
15. januar 2025 opdateret af: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering af nøjagtigheden af specialfremstillet plade i maxillær repositionering
Ortognatisk kirurgi er traditionelt blevet brugt til at korrigere dentofaciale deformiteter.
Konventionelle metoder er afhængige af 2D-radiografiske billeder, okklusale skinner og dentale afstøbninger, men disse tilgange har begrænsninger, såsom fejl under overførsel af ansigt-bue.
Teknologiske fremskridt, herunder 3D-billeddannelse, virtuel kirurgisk planlægning (VSP) og computerstøttet design og fremstilling (CAD/CAM), har forbedret præcisionen og resultaterne af ortognatisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse inkluderede en gruppe patienter, der har behov for ortognatisk kirurgi og fiksering af maxilla ved hjælp af specialfremstillet plade designet af 3D virtuel planlægning ved hjælp af Materialize mimic software
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Patienter med skeletklasse II eller klasse III, som har behov for ortognatisk kirurgi. 2- Patienter, der lider af klinisk ansigtsasymmetri. 3- Patienter med occlusal plane canting. 4- Aldersgruppe af patienter 18-40 år, uden kønsforudsigelse, i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Maxillofacial traume 2- Patienter, der lider af maxillofacial tumorer 3- Segmentel maxillær kirurgi. 4- Orale bløddelsdefekter, infektioner og knoglemetabolismeforstyrrelser. 5- Allergi over for titaniumimplantat. 6- Patient med systemisk sygdom og immunkompromitteret patient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: design af specialfremstillet plade vha. 3Dvirtuel planlægning
patienterne gennemgik maxillær Le Fort I osteotomi ved hjælp af specialfremstillede plader til repositionering og fiksering.
|
Maxillær repositionering og fiksering med specialfremstillet plade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nøjagtigheden af specialfremstillet plade
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
CT for at måle nøjagtigheden
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OR SUR-108-2-N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .