- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06772688
양악수술의 맞춤형 플레이트 (OGS)
2025년 1월 15일 업데이트: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
상악 재배치 시 맞춤형 플레이트의 정확성 평가
악교정 수술은 전통적으로 악안면 기형을 교정하는 데 사용되어 왔습니다.
기존 방법은 2D 방사선 영상, 교합 부목, 치과용 모형에 의존하지만 이러한 접근법에는 안궁 이식 시 오류가 발생하는 등의 한계가 있습니다.
3D 이미징, 가상 수술 계획(VSP), 컴퓨터 지원 설계 및 제조(CAD/CAM)를 포함한 기술 발전으로 악교정 수술의 정밀도와 결과가 향상되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 양악 수술과 Materialise 모방 소프트웨어를 사용하여 3D 가상 계획으로 디자인한 맞춤형 플레이트를 사용하여 상악골 고정이 필요한 한 그룹의 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1- 악교정 수술이 필요한 골격 클래스 II 또는 클래스 III 환자. 2- 임상적 안면 비대칭으로 고통받는 환자. 3- 교합면 기울임이 있는 환자. 4- 연령 범위는 18~40세이고 성별 예측이 없으며 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 환자입니다.
제외 기준:
- 1- 악안면 외상 2- 악안면 종양을 앓고 있는 환자 3- 분절 상악 수술. 4- 구강 연조직 결함, 감염 및 뼈 대사 장애. 5- 티타늄 임플란트에 대한 알레르기. 6- 전신 질환 환자 및 면역 저하 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3Dvirtual Planning을 활용한 맞춤형 플레이트 디자인
환자들은 재배치 및 고정을 위해 맞춤형 플레이트를 사용하여 상악 Le Fort I 절골술을 받았습니다.
|
맞춤형 플레이트를 이용한 상악 재배치 및 고정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맞춤형 플레이트의 정확성 평가
기간: 수술 직후
|
정확도를 측정하는 CT
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .