Maßgeschneiderte Platte in der orthognathen Chirurgie (OGS)
15. Januar 2025 aktualisiert von: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der Genauigkeit einer maßgeschneiderten Platte bei der Neupositionierung des Oberkiefers
Orthognathe Chirurgie wird traditionell zur Korrektur von dentofazialen Deformitäten eingesetzt.
Herkömmliche Methoden basieren auf 2D-Röntgenbildern, Aufbissschienen und Zahnabdrücken, diese Ansätze weisen jedoch Einschränkungen auf, wie z. B. Fehler bei der Gesichtsbogenübertragung.
Technologische Fortschritte, darunter 3D-Bildgebung, virtuelle Operationsplanung (VSP) und computergestütztes Design und Fertigung (CAD/CAM), haben die Präzision und Ergebnisse der orthognathen Chirurgie verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste eine Gruppe von Patienten, die eine orthognathe Chirurgie und eine Fixierung des Oberkiefers mithilfe einer maßgeschneiderten Platte benötigten, die durch virtuelle 3D-Planung mit der Nachahmungssoftware von Materialise entworfen wurde
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1- Patienten mit Skelettklasse II oder III, die eine orthognathe Operation benötigen. 2- Patienten, die an einer klinischen Gesichtsasymmetrie leiden. 3- Patienten mit Verkippung der Okklusionsebene. 4- Altersspanne der Patienten zwischen 18 und 40 Jahren, ohne Geschlechtsvorhersage, in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- 1- Maxillofaziales Trauma 2- Patienten, die an maxillofazialen Tumoren leiden 3- Segmentale Oberkieferchirurgie. 4- Defekte des oralen Weichgewebes, Infektionen und Störungen des Knochenstoffwechsels. 5- Allergie gegen Titanimplantate. 6- Patient mit systemischer Erkrankung und immungeschwächter Patient.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entwurf einer maßgeschneiderten Platte mithilfe der virtuellen 3D-Planung
Bei den Patienten wurde eine Le-Fort-I-Osteotomie im Oberkiefer durchgeführt, wobei speziell angefertigte Platten zur Neupositionierung und Fixierung verwendet wurden.
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Neupositionierung und Fixierung des Oberkiefers mit maßgeschneiderter Platte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Genauigkeit maßgefertigter Platten
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
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CT zur Messung der Genauigkeit
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unmittelbar postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OR SUR-108-2-N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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