Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płytka wykonana na zamówienie w chirurgii ortognatycznej (OGS)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls

Ocena dokładności płytki wykonanej na zamówienie w repozycjonowaniu szczęki

Chirurgia ortognatyczna jest tradycyjnie stosowana w celu korekcji deformacji zębowo-twarzowych. Konwencjonalne metody opierają się na obrazach radiograficznych 2D, szynach zgryzowych i odlewach dentystycznych, ale metody te mają ograniczenia, takie jak błędy podczas przenoszenia łuku twarzowego. Postęp technologiczny, w tym obrazowanie 3D, wirtualne planowanie chirurgiczne (VSP) oraz projektowanie i produkcja wspomagane komputerowo (CAD/CAM), poprawił precyzję i wyniki chirurgii ortognatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono jedną grupę pacjentów wymagających operacji ortognatycznej i stabilizacji szczęki przy użyciu specjalnie wykonanej płytki zaprojektowanej za pomocą wirtualnego planowania 3D przy użyciu oprogramowania naśladującego Materialise

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12345
        • Faculty of dental medicine Azhar university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1- Pacjenci z klasą szkieletową II lub III, którzy wymagają operacji ortognatycznej. 2- Pacjenci cierpiący na kliniczną asymetrię twarzy. 3- Pacjenci z pochyleniem płaszczyzny zgryzowej. 4- Przedział wiekowy pacjentów 18-40 lat, bez określenia płci, potrafiących przeczytać i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Uraz szczękowo-twarzowy 2- Pacjenci cierpiący na nowotwory szczękowo-twarzowe 3- Chirurgia segmentowa szczęki. 4- Wady tkanek miękkich jamy ustnej, infekcje i zaburzenia metabolizmu kości. 5- Alergia na implant tytanowy. 6- Pacjent z chorobą ogólnoustrojową i pacjent z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zaprojektowanie blachy na wymiar z wykorzystaniem wirtualnego planowania 3D
pacjenci przeszli osteotomię Le Fort I szczęki przy użyciu niestandardowych płytek do repozycjonowania i mocowania.
Procedura: chirurgia ortognatyczna
Repozycjonowanie i stabilizacja szczęki za pomocą wykonanej na zamówienie płytki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności blachy wykonanej na zamówienie
Ramy czasowe: natychmiast po operacji
CT do pomiaru dokładności
natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OR SUR-108-2-N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj