Placa hecha a medida en cirugía ortognática (OGS)
15 de enero de 2025 actualizado por: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de la precisión de una placa hecha a medida en el reposicionamiento del maxilar
La cirugía ortognática se ha utilizado tradicionalmente para corregir deformidades dentofaciales.
Los métodos convencionales se basan en imágenes radiográficas 2D, férulas oclusales y modelos dentales, pero estos enfoques tienen limitaciones, como errores durante la transferencia del arco facial.
Los avances tecnológicos, incluidas las imágenes 3D, la planificación quirúrgica virtual (VSP) y el diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD/CAM), han mejorado la precisión y los resultados de la cirugía ortognática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó un grupo de pacientes que necesitaban cirugía ortognática y fijación del maxilar utilizando una placa personalizada diseñada mediante planificación virtual 3D utilizando el software de imitación Materialize.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes con clase II esquelética o clase III que necesiten cirugía ortognática. 2- Pacientes que padecen asimetría facial clínica. 3- Pacientes con inclinación del plano oclusal. 4- Rango de edad de pacientes de 18 a 40 años, sin predicción de género, capaces de leer y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1- Traumatismo maxilofacial 2- Pacientes que padecen tumores maxilofaciales 3- Cirugía maxilofacial segmentaria. 4- Defectos de los tejidos blandos orales, infecciones y alteración del metabolismo óseo. 5- Alergia al implante de titanio. 6- Paciente con enfermedad sistémica y paciente inmunocomprometido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diseño de placa a medida mediante planificación virtual 3D.
Los pacientes se sometieron a una osteotomía Le Fort I maxilar utilizando placas hechas a medida para su reposicionamiento y fijación.
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Reposicionamiento y fijación maxilar con placa hecha a medida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de una placa hecha a medida.
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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CT para medir la precisión
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postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Retrognatia
- Prognatismo
Otros números de identificación del estudio
- OR SUR-108-2-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .