- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06772688
Mittatilaustyönä valmistettu levy ortognaattisessa kirurgiassa (OGS)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Mittatilaustyönä valmistetun levyn tarkkuuden arviointi leukaleuan uudelleenasemissa
Ortognaattista kirurgiaa on perinteisesti käytetty hampaiden epämuodostumien korjaamiseen.
Perinteiset menetelmät perustuvat 2D-radiografisiin kuviin, okklusaalisiin lastuihin ja hammaskipsiin, mutta näillä lähestymistavoilla on rajoituksia, kuten virheitä kasvo-keula-siirron aikana.
Tekniset edistysaskeleet, mukaan lukien 3D-kuvaus, virtuaalinen kirurginen suunnittelu (VSP) ja tietokoneavusteinen suunnittelu ja valmistus (CAD/CAM), ovat parantaneet ortognaattisen kirurgian tarkkuutta ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi yhden potilasryhmän, joka tarvitsee ortognaattista leikkausta ja yläleuan kiinnitystä räätälöidyllä levyllä, joka on suunniteltu 3D-virtuaalisuunnittelulla Materialize-mimikkiohjelmistolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1- Potilaat, joilla on luustoluokka II tai luokka III ja jotka tarvitsevat ortognaattista leikkausta. 2- Potilaat, jotka kärsivät kliinisestä kasvojen epäsymmetriasta. 3 - Potilaat, joilla on purentatason kallistus. 4- Potilaiden ikäryhmä 18-40 vuotta, ilman sukupuolen ennustetta, jotka pystyvät lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Kasvoleuan trauma 2- Potilaat, jotka kärsivät kasvoleuan kasvaimista 3- Segmentaalinen yläleuan leikkaus. 4- Suun pehmytkudosvauriot, infektiot ja luun aineenvaihduntahäiriöt. 5 - Allergia titaani-implantille. 6- Potilas, jolla on systeeminen sairaus ja potilas, jonka immuunivaste on heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mittatilaustyönä tehdyn levyn suunnittelu 3D-virtuaalisuunnittelulla
potilaille tehtiin yläleuan Le Fort I osteotomia käyttämällä mittatilaustyönä valmistettuja levyjä uudelleenasettamista ja kiinnitystä varten.
|
Leuan uudelleenasemointi ja kiinnitys mittatilaustyönä tehdyllä levyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittatilaustyönä valmistetun levyn tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
CT mittaamaan tarkkuutta
|
välittömästi leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Retrognathia
- Prognatismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR SUR-108-2-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .