Placca su misura in chirurgia ortognatica (OGS)
15 gennaio 2025 aggiornato da: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione della precisione della placca personalizzata nel riposizionamento mascellare
La chirurgia ortognatica è stata tradizionalmente utilizzata per correggere le deformità dentofacciali.
I metodi convenzionali si basano su immagini radiografiche 2D, stecche occlusali e modelli dentali, ma questi approcci presentano limitazioni, come errori durante il trasferimento dell'arco facciale.
I progressi tecnologici, tra cui l’imaging 3D, la pianificazione chirurgica virtuale (VSP) e la progettazione e produzione assistita da computer (CAD/CAM), hanno migliorato la precisione e i risultati della chirurgia ortognatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includeva un gruppo di pazienti che necessitavano di un intervento di chirurgia ortognatica e di fissazione della mascella utilizzando una placca su misura progettata mediante pianificazione virtuale 3D utilizzando il software Mimic Materialise
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- Pazienti con classe scheletrica II o classe III che necessitano di chirurgia ortognatica. 2- Pazienti che soffrono di asimmetria facciale clinica. 3- Pazienti con canting del piano occlusale. 4- Fascia di età dei pazienti 18-40 anni, senza previsione di genere, in grado di leggere e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1- Trauma maxillo-facciale 2- Pazienti che soffrono di tumori maxillo-facciali 3- Chirurgia mascellare segmentale. 4- Difetti dei tessuti molli orali, infezioni e disturbi del metabolismo osseo. 5- Allergia all'impianto in titanio. 6- Paziente con malattia sistemica e paziente immunocompromesso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: progettazione di lamiere su misura tramite progettazione virtuale 3D
i pazienti sono stati sottoposti a osteotomia mascellare Le Fort I utilizzando placche personalizzate per il riposizionamento e il fissaggio.
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Riposizionamento e fissazione mascellare con placca su misura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della precisione della lamiera su misura
Lasso di tempo: postoperatorio immediato
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CT per misurare la precisione
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postoperatorio immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OR SUR-108-2-N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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