Placa Personalizada em Cirurgia Ortognática (OGS)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação da Precisão da Placa Customizada no Reposicionamento Maxilar
A cirurgia ortognática tem sido tradicionalmente utilizada para corrigir deformidades dentofaciais.
Os métodos convencionais dependem de imagens radiográficas 2D, placas oclusais e modelos dentários, mas essas abordagens têm limitações, como erros durante a transferência do arco facial.
Os avanços tecnológicos, incluindo imagens 3D, planejamento cirúrgico virtual (VSP) e projeto e fabricação auxiliados por computador (CAD/CAM), melhoraram a precisão e os resultados da cirurgia ortognática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu um grupo de pacientes que necessitam de cirurgia ortognática e fixação da maxila usando placa personalizada projetada por planejamento virtual 3D usando o software Materialize mimic
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- Pacientes com classe esquelética II ou classe III que necessitam de cirurgia ortognática. 2- Pacientes que sofrem de assimetria facial clínica. 3- Pacientes com inclinação do plano oclusal. 4- Faixa etária de pacientes de 18 a 40 anos, sem previsão de sexo, capazes de ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critérios de exclusão:
- 1- Trauma maxilofacial 2- Pacientes que sofrem de tumores maxilofaciais 3- Cirurgia segmentar maxilar. 4- Defeitos dos tecidos moles orais, infecções e distúrbios do metabolismo ósseo. 5- Alergia a implante de titânio. 6- Paciente com doença sistêmica e paciente imunocomprometido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: projeto de placa personalizada usando planejamento virtual 3D
os pacientes foram submetidos à osteotomia Le Fort I maxilar com placas customizadas para reposicionamento e fixação.
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Reposicionamento e fixação maxilar com placa customizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da precisão da placa customizada
Prazo: pós-operatório imediato
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CT para medir a precisão
|
pós-operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR SUR-108-2-N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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