Zakázková dlaha v ortognátní chirurgii (OGS)
15. ledna 2025 aktualizováno: Wafaa Anwar Mohamed Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení přesnosti zakázkové dlahy při maxilární repozici
Ortognátní chirurgie se tradičně používá ke korekci dentofaciálních deformit.
Konvenční metody se spoléhají na 2D rentgenové snímky, okluzní dlahy a dentální sádry, ale tyto přístupy mají svá omezení, jako jsou chyby při přenosu obličeje a luku.
Technologický pokrok, včetně 3D zobrazování, virtuálního chirurgického plánování (VSP) a počítačem podporovaného navrhování a výroby (CAD/CAM), zlepšil přesnost a výsledky ortognátní chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala jednu skupinu pacientů, kteří potřebují ortognátní operaci a fixaci maxily pomocí dlahy vyrobené na zakázku navržené 3D virtuálním plánováním pomocí mimického softwaru Materialise
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of dental medicine Azhar university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1- Pacienti se skeletem třídy II nebo třídy III, kteří potřebují ortognátní operaci. 2- Pacienti, kteří trpí klinickou asymetrií obličeje. 3- Pacienti s nakloněním okluzní roviny. 4- Věkové rozmezí pacientů ve věku 18-40 let, bez predikce pohlaví, kteří jsou schopni přečíst a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1- Maxilofaciální trauma 2- Pacienti, kteří trpí maxilofaciálními tumory 3- Segmentální maxilární chirurgie. 4- Defekty ústních měkkých tkání, infekce a poruchy kostního metabolismu. 5- Alergie na titanový implantát. 6- Pacient se systémovým onemocněním a pacient s oslabenou imunitou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: návrh plechu na míru pomocí 3Dvirtuálního plánování
pacienti podstoupili maxilární Le Fort I osteotomii s použitím na míru vyrobených dlah pro repozici a fixaci.
|
Maxilární repozice a fixace dlahou vyrobenou na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přesnosti zakázkové výroby plechu
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
CT pro měření přesnosti
|
bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fatma ibrahim, professor of oral and maxillofacial surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OR SUR-108-2-N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .