価値ある経験を通じた健康と回復力の移行 (THRiVE) 新たに離散した退役軍人のためのパイロット
2026年6月8日 更新者：Shannon Blakey、RTI International
軍事移行期に行動活性化を適応させてメンタルヘルスの成果を改善し、自殺リスクを軽減する
この研究の目的は、軍人生活から民間生活への移行時にメンタルヘルスの成果を改善し、自殺リスクを軽減するように設計されたプログラムを開発し、試験的に実施することです。 この研究の一環として開発される「価値ある経験による健康と回復力の移行（THRiVE）」プログラムは、参加者の募集、維持、満足度のベンチマーク（主要結果）を満たし、精神的健康症状に対する肯定的な予備効果を示すという仮説が立てられています。自殺念慮の危険因子、および心理社会的機能の結果（二次的結果）。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- THRiVE と呼ばれる、新たに離散退役軍人 (NSV) を対象とした、小規模グループの仲間主導の横断的な予防プログラムを開発する
- 精神的健康症状、自殺念慮の危険因子、心理社会的機能の結果に対する THRiVE プログラムの実現可能性、受容性、予備的効果を評価します。
このステージ 1 パイロット研究に参加する最大 40 人の NSV は、ベースライン時、THRiVE プログラム完了直後 (THRiVE 後)、および THRiVE プログラム完了後 3 か月後 (フォローアップ) に、検証済みの自己報告測定を完了します。 参加者の研究期間は5か月と予想されます。
調査の概要
詳細な説明
軍隊から民間生活への移行には、機会と課題の両方が伴います。
既存のプログラムは、新たに離散した退役軍人（NSV）に軍移行期間中の職業上の幸福のための貴重なサポートを提供していますが、これらのプログラムは民間生活への復帰における心理社会的側面に完全には対応していません。
軍の移行期はNSVが精神的健康障害や自殺念慮を発症するリスクが高い時期であるため、これは問題である。
一般的なメンタルヘルスの問題に対する証拠に基づいた治療法は存在しますが、NSV に対する横断的な予防プログラムは不足しています。
行動活性化（BA）は、軍事移行中に心理社会的幸福を最適化する可能性を秘めた科学的根拠に基づいた治療法であり、このギャップを埋めるためにスキルベースの精神的健康増進および自殺予防プログラムに応用できる可能性がある。
この第 1 相試験には、最大 40 人の NSV のサンプルを対象に、価値ある経験を通じた移行の健康と回復力 (THRiVE) と呼ばれるプログラムをパイロット テストするための片腕臨床試験が含まれます。
主な成果には、実現可能性 (管理データに基づく) と受容性 (管理データおよび検証済みの自己報告手段に基づく) の尺度が含まれます。
メンタルヘルス症状、自殺念慮の危険因子、および心理社会的機能は、ベースライン時、THRiVE直後、およびTHRiVEプログラム完了後3か月後のフォローアップ時に（検証済みの自己報告手段を使用して）評価されます。
参加者の研究期間は5か月と予想されます。
このパイロットスタディの結果は、予想される大規模でフルパワーのステージ 2 試験の設計に反映されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shannon M Blakey, PhD
- 電話番号：919-485-5427
- メール：sblakey@rti.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Russ Peeler, MS
- メール：rvp@rti.org
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- 募集
- RTI International
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：919-485-5427
- メール：thrivestudy@rti.org
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主任研究者：
- Shannon M Blakey, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アメリカの退役軍人であること
- 研究登録前 12 か月以内に軍から離職または退役している
- 18歳以上であること
- インターネットにアクセスできること。デスクトップ コンピュータ、ラップトップ、タブレット、またはビデオ カメラ、スピーカー、マイクを備えたその他の「スマート」デバイス。 THRiVE セッションに参加できるプライベートな場所
- 米国内に居住し、すべての学習活動を完了する
除外基準:
- 生涯にわたる躁病エピソード、軽躁病エピソード、または精神病エピソードを支持する
- 現在の重度のアルコール使用障害または物質使用障害について、精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) の基準を満たしていること (タバコ使用障害は除外されません)。
- 中等度または高度の急性自殺リスクのスクリーニング陽性
- 他者からの暴力に対する最小限以上のリスクがあると検査で陽性となる
- 登録から3か月の追跡評価までの間に、精神的健康状態に対してBA療法を受けている、または受ける予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繁栄する
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毎週合計 6 回の 90 分間の小グループのピア主導セッションがバーチャルで実施されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集率
時間枠：14ヶ月
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資格評価に基づいて資格があると判断され、登録を選択した NSV の割合。
募集は 2025 年 5 月に開始され、最終参加者の登録は 2026 年 7 月となることが予想されます (募集/登録期間は 14 か月)。
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14ヶ月
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参加者定着率
時間枠：THRiVEグループ完了まで平均2ヶ月
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計画されている合計 6 つの THRiVE セッションのうち少なくとも 4 つに参加した参加者の割合
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THRiVEグループ完了まで平均2ヶ月
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顧客満足度アンケート-8
時間枠：THRiVE グループ終了時、平均 2 か月
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参加者は、THRiVE 後に THRiVE プログラムに対する満足度を自己報告しました。
考えられるスケール スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほどプログラムの満足度が高いことを示します。
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THRiVE グループ終了時、平均 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの過去 2 週間の不安症状の変化。
考えられるスケール スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
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学習完了までに平均5か月
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DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠：学習完了までに平均5か月
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過去 1 か月間における心的外傷後ストレス症状のベースラインからフォローアップまでの変化。
考えられるスケール スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど心的外傷後ストレス症状の重症度が高いことを示します。
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学習完了までに平均5か月
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アルコール使用障害識別テスト
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの危険または有害なアルコール使用の変化。
考えられるスケール スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、より危険または有害なアルコールの使用を示します。
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学習完了までに平均5か月
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薬物乱用スクリーニング検査
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの薬物乱用による影響の変化。
考えられるスケール スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど薬物誤用の影響が大きいことを示します。
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学習完了までに平均5か月
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患者健康アンケート-9
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの過去 2 週間のうつ病の症状の変化。
考えられるスケール スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の症状の重症度が高いことを示します。
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学習完了までに平均5か月
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対人関係のニーズに関するアンケート
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの、妨げられた帰属意識と負担感の変化。
潜在的な帰属意識の下位尺度スコアの範囲は 9 ～ 63 であり、スコアが高いほど帰属意識の阻害が大きいことを示します。
考えられる知覚負担の下位尺度スコアの範囲は 6 ～ 42 で、スコアが高いほど知覚負担が大きいことを示します。
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学習完了までに平均5か月
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肯定的および否定的な自殺念慮の目録
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの過去 2 週間の自殺念慮の保護的および否定的リスクの側面の変化。
考えられる保護次元サブスケール スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど保護係数が大きいことを示します。
潜在的な負のリスク次元サブスケール スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど負のリスク要因が大きいことを示します。
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学習完了までに平均5か月
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軍人から民間人へのアンケート
時間枠：学習完了までに平均5か月
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ベースラインからフォローアップまでの心理社会的機能の変化。
考えられるスケール スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど心理社会的機能がより困難であることを示します。
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学習完了までに平均5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shannon M Blakey, PhD、RTI International
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月30日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0219706
- HT94252410947 (その他の助成金/資金番号：Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
- CDMRP-TP230060 (その他の識別子：Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
- 24-08-666-907 (その他の識別子：Biomedical Research Alliance of New York)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。