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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06778278
새로 분리된 퇴역군인을 위한 가치 있는 경험(THRiVE)을 통한 건강 및 회복력 전환 파일럿
2026년 6월 8일 업데이트: Shannon Blakey, RTI International
군 전환 기간 동안 정신 건강 결과를 개선하고 자살 위험을 줄이기 위해 행동 활성화 조정
이 연구의 목적은 군대에서 민간인 생활로 전환하는 동안 정신 건강 결과를 개선하고 자살 위험을 줄이기 위해 고안된 프로그램을 개발하고 시험하는 것입니다. 본 연구의 일부로 개발될 THRiVE(전환 건강 및 회복력을 통한 가치 있는 경험) 프로그램은 참가자 모집, 유지 및 만족도 벤치마크(1차 결과)를 충족하고 정신 건강 증상에 긍정적인 예비 효과를 보여줄 것으로 가정됩니다. 자살 생각의 위험 요인 및 심리사회적 기능 결과(2차 결과).
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- THRiVE라고 불리는 새로 분리된 재향 군인(NSV)을 위한 소그룹, 동료 주도, 교차 예방 프로그램을 개발하고
- 정신 건강 증상, 자살 생각에 대한 위험 요인 및 심리사회적 기능 결과에 대한 THRiVE 프로그램의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가합니다.
이 1단계 파일럿 연구에 참여하는 최대 40개의 NSV는 기준선, THRiVE 프로그램 완료 직후(THRiVE 후) 및 THRiVE 프로그램 완료 후 3개월(후속 조치)에 검증된 자체 보고 측정을 완료합니다. 참가자의 연구 기간은 5개월로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
군생활에서 민간인 생활로의 전환은 기회와 도전을 동시에 제공합니다.
기존 프로그램은 새로 분리된 퇴역 군인(NSV)에게 군대 전환 기간 동안 직업적 복지에 대한 귀중한 지원을 제공하지만, 이러한 프로그램은 민간인 생활로의 재통합에 대한 심리사회적 측면을 완전히 다루지는 않습니다.
이는 군사 전환 기간 동안 NSV가 정신 건강 장애 및 자살 충동이 발생할 위험이 더 높기 때문에 문제가 됩니다.
일반적인 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 치료법이 존재하지만 NSV에 대한 포괄적인 예방 프로그램은 부족합니다.
군 전환 기간 동안 심리사회적 웰빙을 최적화할 수 있는 증거 기반 치료법인 행동 활성화(BA)는 기술 기반 정신 건강 증진 및 자살 예방 프로그램에 적용되어 이러한 격차를 메울 수 있습니다.
이 1단계 연구에는 최대 40개의 NSV 샘플을 대상으로 THRiVE(Transition Health and Resilience through Valued Experiences)라는 프로그램을 파일럿 테스트하기 위한 단일 임상 시험이 포함됩니다.
주요 결과에는 타당성(행정 데이터 기반) 및 수용 가능성(행정 데이터 및 검증된 자체 보고 도구 기반) 측정이 포함됩니다.
정신 건강 증상, 자살 충동에 대한 위험 요소 및 심리사회적 기능은 기준선, THRiVE 직후, THRiVE 프로그램 완료 후 3개월 후속 조치에서 평가됩니다(검증된 자가 보고 도구 사용).
참가자의 연구 기간은 5개월로 예상됩니다.
이 파일럿 연구의 결과는 예상되는 더 크고 완전한 성능을 갖춘 2단계 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon M Blakey, PhD
- 전화번호: 919-485-5427
- 이메일: sblakey@rti.org
연구 연락처 백업
- 이름: Russ Peeler, MS
- 이메일: rvp@rti.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27713
- 모병
- RTI International
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 919-485-5427
- 이메일: thrivestudy@rti.org
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수석 연구원:
- Shannon M Blakey, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 군인이 되십시오
- 학업 등록 전 12개월 이내에 군대에서 분리/은퇴했습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다. 데스크탑 컴퓨터, 노트북, 태블릿 또는 비디오 카메라, 스피커 및 마이크가 장착된 기타 "스마트" 장치; THRiVE 세션에 참석할 수 있는 개인 장소
- 미국 내에서 거주하고 모든 학습 활동을 완료하십시오.
제외 기준:
- 평생 조증, 경조증 또는 정신병적 에피소드를 지지합니다.
- 현재 심각한 알코올 사용 장애 또는 약물 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 기준 충족(배제되지 않는 담배 사용 장애 제외)
- 중등도 또는 높은 급성 자살 위험에 대한 선별검사 양성
- 다른 방향의 폭력에 대한 위험이 최소 이상인 경우 양성 판정
- 등록부터 3개월 후속 평가 사이에 정신 건강 상태에 대해 BA 치료를 받고 있거나 받을 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번창하다
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매주 총 6회, 90분, 소그룹, 동료 주도 세션이 가상으로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집률
기간: 14개월
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적격성 평가를 기반으로 적격하다고 판단되어 등록을 선택한 NSV의 비율입니다.
모집은 2025년 5월 시작되며 최종 참가자 등록은 2026년 7월이 될 것으로 예상됩니다(모집/등록 기간은 14개월).
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14개월
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참가자 유지율
기간: THRiVE 그룹 완성을 통해 평균 2개월
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계획된 총 6개의 THRiVE 세션 중 최소 4개에 참석한 참가자 비율
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THRiVE 그룹 완성을 통해 평균 2개월
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고객만족도 설문조사-8
기간: THRiVE 그룹 완료 시 평균 2개월
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참가자는 THRiVE 이후 THRiVE 프로그램에 대한 만족도를 스스로 보고했습니다.
가능한 척도 점수 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 프로그램 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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THRiVE 그룹 완료 시 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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지난 2주간 불안 증상의 기준선부터 추적관찰까지의 변화.
가능한 척도 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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지난 달 외상후 스트레스 증상의 기준선부터 후속 조치까지의 변화.
가능한 척도 점수 범위는 0~80이며, 점수가 높을수록 외상후 스트레스 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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위험하거나 유해한 알코올 사용의 변화는 기준선부터 후속 조치까지입니다.
가능한 척도 점수 범위는 0~40이며, 점수가 높을수록 더 위험하거나 해로운 알코올 사용을 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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약물 남용 선별 검사
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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기준선부터 후속 조치까지 약물 오용 결과의 변화.
가능한 척도 점수 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 약물 오용 결과가 더 크다는 것을 의미합니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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환자 건강 설문지-9
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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지난 2주간의 우울증 증상의 기준선부터 추적관찰까지의 변화.
가능한 척도 점수 범위는 0~27이며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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대인관계 요구 설문지
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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기준선부터 후속 조치까지 좌절된 소속감과 인지된 부담감의 변화.
좌절될 수 있는 소속감 하위척도 점수의 범위는 9~63점이며, 점수가 높을수록 소속감이 더 많이 좌절되었음을 나타냅니다.
가능한 인지된 부담감 하위 척도 점수 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 인지된 부담감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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긍정적이고 부정적인 자살 생각 목록
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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기준선부터 후속 조치까지 자살 생각의 지난 2주 동안의 보호 및 부정적 위험 차원의 변화.
가능한 보호 차원 하위 척도 점수 범위는 6~30이며, 점수가 높을수록 보호 요인이 더 크다는 것을 나타냅니다.
가능한 부정적인 위험 차원 하위 척도 점수 범위는 8~40이며, 점수가 높을수록 부정적인 위험 요인이 더 크다는 것을 의미합니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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군대-민간 설문지
기간: 연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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기준선부터 후속 조치까지 심리사회적 기능의 변화.
가능한 척도 점수 범위는 0~4이며, 점수가 높을수록 심리사회적 기능에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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연구완료를 통해 평균 5개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon M Blakey, PhD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0219706
- HT94252410947 (기타 보조금/기금 번호: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
- CDMRP-TP230060 (기타 식별자: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
- 24-08-666-907 (기타 식별자: Biomedical Research Alliance of New York)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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