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Programa piloto de transición de salud y resiliencia a través de experiencias valiosas (THRiVE) para veteranos recién separados

8 de junio de 2026 actualizado por: Shannon Blakey, RTI International

Adaptación de la activación conductual para mejorar los resultados de salud mental y reducir el riesgo de suicidio durante la transición militar

El objetivo de este estudio es desarrollar y poner a prueba un programa diseñado para mejorar los resultados de salud mental y reducir el riesgo de suicidio durante la transición de la vida militar a la civil. Se plantea la hipótesis de que el programa Transición de Salud y Resiliencia a través de Experiencias Valoradas (THRiVE), que se desarrollará como parte de este estudio, cumplirá con los puntos de referencia de reclutamiento, retención y satisfacción de los participantes (resultados primarios) y mostrará efectos preliminares positivos sobre los síntomas de salud mental. factores de riesgo de ideación suicida y resultados del funcionamiento psicosocial (resultados secundarios).

Los objetivos específicos de este estudio son:

  1. Desarrollar un programa de prevención transversal, dirigido por pares y en grupos pequeños para veteranos recién separados (NSV, por sus siglas en inglés) llamado THRiVE y
  2. Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares del programa THRiVE sobre los síntomas de salud mental, los factores de riesgo de ideación suicida y los resultados del funcionamiento psicosocial.

Hasta 40 NSV que participen en este estudio piloto de Etapa 1 completarán medidas de autoinforme validadas al inicio del estudio, inmediatamente después de completar el programa THRiVE (post-THRiVE) y 3 meses después de completar el programa THRiVE (seguimiento). Se prevé que la duración del tiempo de un participante en el estudio sea de 5 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La transición de la vida militar a la civil presenta tanto oportunidades como desafíos. Aunque los programas existentes brindan a los veteranos recientemente separados (NSV) un valioso apoyo para su bienestar vocacional durante la transición militar, estos programas no abordan completamente los aspectos psicosociales de la reintegración a la vida civil. Esto es problemático porque la transición militar es un momento durante el cual los VNS corren un mayor riesgo de desarrollar trastornos de salud mental e ideas suicidas. Aunque existen tratamientos basados ​​en evidencia para problemas comunes de salud mental, faltan programas transversales de prevención para las VNS. La activación conductual (BA), un tratamiento basado en evidencia que tiene potencial para optimizar el bienestar psicosocial durante la transición militar, podría adaptarse a un programa de promoción de la salud mental y prevención del suicidio basado en habilidades para llenar este vacío. Este estudio de Fase 1 implica un ensayo clínico de un solo brazo para probar el programa, llamado Transición de Salud y Resiliencia a través de Experiencias Valoradas (THRiVE), en una muestra de hasta 40 NSV. Los resultados primarios incluyen medidas de viabilidad (basadas en datos administrativos) y aceptabilidad (basadas en datos administrativos y un instrumento de autoinforme validado). Los síntomas de salud mental, los factores de riesgo de ideación suicida y el funcionamiento psicosocial se evaluarán (utilizando instrumentos de autoinforme validados) al inicio del estudio, inmediatamente después de THRiVE y en el seguimiento 3 meses después de completar el programa THRiVE. Se prevé que la duración del tiempo de un participante en el estudio sea de 5 meses. Los hallazgos de este estudio piloto informarán el diseño de una prueba de etapa 2 anticipada más grande y totalmente potenciada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shannon M Blakey, PhD
  • Número de teléfono: 919-485-5427
  • Correo electrónico: sblakey@rti.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Russ Peeler, MS
  • Correo electrónico: rvp@rti.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Reclutamiento
        • RTI International
        • Contacto:
          • Principal Investigator
          • Número de teléfono: 919-485-5427
          • Correo electrónico: thrivestudy@rti.org
        • Investigador principal:
          • Shannon M Blakey, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser un veterano militar de los Estados Unidos
  • Haberse separado/retirado del ejército no más de 12 meses antes de la inscripción al estudio.
  • Tener al menos 18 años
  • Tener acceso a Internet; una computadora de escritorio, portátil, tableta u otro dispositivo "inteligente" con cámara de video, parlantes y micrófono; y un lugar privado desde el que asistir a las sesiones de THRiVE
  • Residir y completar todas las actividades de estudio dentro de los Estados Unidos.

Criterios de exclusión:

  • Respaldar episodios maníacos, hipomaníacos o psicóticos de por vida
  • Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5) para el trastorno grave por consumo de alcohol o el trastorno por consumo de sustancias (excepto el trastorno por consumo de tabaco, que no será excluyente)
  • Prueba positiva para riesgo agudo moderado o alto de suicidio
  • Prueba positiva para más del riesgo mínimo de violencia dirigida a otros
  • Está recibiendo o planea recibir terapia BA para cualquier condición de salud mental entre la inscripción y la evaluación de seguimiento de 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prosperar
Conductual: Programa de Transición de Salud y Resiliencia a través de Experiencias Valoradas (THRiVE)
Seis (6) sesiones semanales en total de 90 minutos, en grupos pequeños y dirigidas por pares, impartidas virtualmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: 14 meses
El porcentaje de NSV que se determina que son elegibles según su evaluación de elegibilidad y eligen inscribirse. Se prevé que el reclutamiento comenzará en mayo de 2025 y la inscripción del participante final será en julio de 2026 (una ventana de reclutamiento/inscripción de 14 meses).
14 meses
Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del grupo THRiVE, un promedio de 2 meses
El porcentaje de participantes que asisten al menos a 4 de las 6 sesiones totales planificadas de THRiVE
Hasta la finalización del grupo THRiVE, un promedio de 2 meses
Cuestionario de satisfacción del cliente-8
Periodo de tiempo: Al finalizar el grupo THRiVE, un promedio de 2 meses
Los participantes informaron sobre su satisfacción con el programa THRiVE después de THRiVE. Las posibles puntuaciones en la escala oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el programa.
Al finalizar el grupo THRiVE, un promedio de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en los síntomas de ansiedad de las últimas 2 semanas desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones en la escala varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en los síntomas de estrés postraumático del último mes desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones en la escala varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en el consumo peligroso o nocivo de alcohol desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones en la escala oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un consumo de alcohol más peligroso o nocivo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en las consecuencias del uso indebido de drogas desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones en la escala varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican mayores consecuencias del uso indebido de drogas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en los síntomas de depresión de las últimas 2 semanas desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones en la escala varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cuestionario de necesidades interpersonales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en la pertenencia frustrada y la carga percibida desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones de la subescala de pertenencia frustrada oscilan entre 9 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor pertenencia frustrada. Las posibles puntuaciones de la subescala de carga percibida oscilan entre 6 y 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga percibida.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Inventario de ideación suicida positiva y negativa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en las dimensiones protectoras y de riesgo negativo de la ideación suicida en las últimas 2 semanas desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones de la subescala de la dimensión protectora oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mayores factores de protección. Las posibles puntuaciones de la subescala de la dimensión de riesgo negativo oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores factores de riesgo negativos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cuestionario de militares a civiles
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.
Cambios en el funcionamiento psicosocial desde el inicio hasta el seguimiento. Las posibles puntuaciones en la escala varían de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con el funcionamiento psicosocial.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon M Blakey, PhD, RTI International

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0219706
  • HT94252410947 (Otro número de subvención/financiamiento: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • CDMRP-TP230060 (Otro identificador: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • 24-08-666-907 (Otro identificador: Biomedical Research Alliance of New York)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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