Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní projekt Transition Health and Resilience Through Valued Experiences (THRiVE) pro nově odloučené veterány

8. června 2026 aktualizováno: Shannon Blakey, RTI International

Přizpůsobení behaviorální aktivace ke zlepšení výsledků duševního zdraví a snížení rizika sebevraždy během vojenské transformace

Cílem této studie je vyvinout a pilotovat program určený ke zlepšení výsledků duševního zdraví a snížení rizika sebevražd během přechodu z vojenského do civilního života. Předpokládá se, že program Transition Health and Resilience through Valued Experiences (THRiVE), který má být vyvinut jako součást této studie, splní kritéria náboru, udržení a spokojenosti účastníků (primární výsledky) a bude mít pozitivní předběžné účinky na symptomy duševního zdraví, rizikové faktory pro sebevražedné myšlenky a výsledky psychosociálního fungování (sekundární výsledky).

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Vytvořte v malé skupině průřezový preventivní program vedený vrstevníky pro nově oddělené veterány (NSV) s názvem THRiVE a
  2. Vyhodnoťte proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky programu THRiVE na symptomy duševního zdraví, rizikové faktory pro sebevražedné myšlenky a výsledky psychosociálního fungování.

Až 40 NSV, které se účastní této pilotní studie 1. fáze, dokončí validovaná sebehodnotící opatření na začátku, ihned po dokončení programu THRiVE (po THRiVE) a 3 měsíce po dokončení programu THRiVE (následné sledování). Předpokládaná délka pobytu účastníka ve studii je 5 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechod z vojenského do civilního života přináší příležitosti i výzvy. Přestože stávající programy poskytují nově odloučeným veteránům (NSV) cennou podporu pro jejich profesní pohodu během vojenského přechodu, tyto programy plně neřeší psychosociální aspekty opětovného začlenění do civilního života. To je problematické, protože vojenský přechod je dobou, během níž jsou NSV vystaveni vyššímu riziku rozvoje poruch duševního zdraví a sebevražedných myšlenek. Ačkoli existují důkazy založené léčby běžných problémů duševního zdraví, průřezové preventivní programy pro NSV chybí. Behavioral Activation (BA), léčba založená na důkazech, která má potenciál pro optimalizaci psychosociální pohody během vojenského přechodu, by mohla být adaptována na program podpory duševního zdraví a prevence sebevražd založených na dovednostech, aby se tato mezera zaplnila. Tato studie fáze 1 zahrnuje jednoramennou klinickou studii k pilotnímu testování programu s názvem Transition Health and Resilience through Valued Experiences (THRiVE) na vzorku až 40 NSV. Primární výsledky zahrnují měření proveditelnosti (na základě administrativních údajů) a přijatelnosti (na základě administrativních údajů a ověřeného nástroje pro vlastní podávání zpráv). Symptomy duševního zdraví, rizikové faktory pro sebevražedné myšlenky a psychosociální fungování budou posouzeny (pomocí ověřených nástrojů pro self-report) na začátku, bezprostředně po THRiVE a při sledování 3 měsíce po dokončení programu THRiVE. Předpokládaná délka pobytu účastníka ve studii je 5 měsíců. Zjištění z této pilotní studie budou podkladem pro návrh očekávané větší, plně poháněné studie 2. fáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shannon M Blakey, PhD
  • Telefonní číslo: 919-485-5427
  • E-mail: sblakey@rti.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Nábor
        • RTI International
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M Blakey, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Staňte se vojenským veteránem Spojených států
  • být odloučen/odejit z armády ne více než 12 měsíců před zápisem do studia
  • Mít alespoň 18 let
  • Mít přístup k internetu; stolní počítač, notebook, tablet nebo jiné „chytré“ zařízení s videokamerou, reproduktory a mikrofonem; a soukromé místo, ze kterého lze navštěvovat sezení THRiVE
  • Bydlet a dokončit všechny studijní aktivity ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Podporujte celoživotní manické, hypomanické nebo psychotické epizody
  • Seznamte se s kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5) pro současnou těžkou poruchu užívání alkoholu nebo poruchu užívání návykových látek (kromě poruchy spojené s užíváním tabáku, která nebude vylučující)
  • Screen pozitivní na střední nebo vysoké akutní riziko sebevraždy
  • Screen pozitivní pro více než minimální riziko násilí páchaného jiným způsobem
  • Dostáváte nebo plánujete podstoupit BA terapii pro jakýkoli stav duševního zdraví mezi zápisem a 3měsíčním následným hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzkvétat
Behaviorální: Program Transformace zdraví a odolnosti prostřednictvím hodnotných zážitků (THRiVE).
Celkem šest (6) týdenních 90minutových relací v malých skupinách vedených vrstevníky virtuálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru účastníků
Časové okno: 14 měsíců
Procento NSV, které jsou určeny jako způsobilé na základě posouzení způsobilosti a rozhodnou se přihlásit. Předpokládá se, že nábor začne v květnu 2025 a zápis posledního účastníka bude červenec 2026 (okno náboru/zápisu 14 měsíců).
14 měsíců
Míra udržení účastníků
Časové okno: Dokončením skupiny THRiVE v průměru 2 měsíce
Procento účastníků, kteří se zúčastní alespoň 4 ze 6 plánovaných celkových relací THRiVE
Dokončením skupiny THRiVE v průměru 2 měsíce
Dotazník spokojenosti klientů-8
Časové okno: Po dokončení skupiny THRiVE v průměru 2 měsíce
Účastník sám uvedl spokojenost s programem THRiVE po THRiVE. Možné skóre stupnice se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost s programem.
Po dokončení skupiny THRiVE v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny symptomů úzkosti za poslední 2 týdny od výchozího stavu po sledování. Možné skóre stupnice se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů úzkosti.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny příznaků posttraumatického stresu za poslední měsíc od výchozího stavu po sledování. Možná skóre stupnice se pohybují od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy posttraumatického stresu.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny v rizikovém nebo škodlivém užívání alkoholu od výchozího stavu k následnému sledování. Možné skóre stupnice se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na nebezpečnější nebo škodlivější požívání alkoholu.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Screeningový test zneužívání drog
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny v důsledcích zneužívání drog od výchozího stavu po sledování. Možné skóre stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší následky zneužívání drog.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny symptomů deprese za poslední 2 týdny od výchozího stavu po sledování. Možné skóre stupnice se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy deprese.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Dotazník interpersonálních potřeb
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny v zmařené sounáležitosti a vnímané zátěži od výchozího stavu k následnému sledování. Skóre možné podškály zmařené sounáležitosti se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zmařenou sounáležitost. Možné skóre subškály vnímané zátěže se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou zátěž.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Inventář pozitivních a negativních sebevražedných myšlenek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny ochranných a negativních rizikových dimenzí sebevražedných myšlenek za poslední 2 týdny od výchozího stavu po sledování. Možné skóre ochranné dimenze subškály se pohybuje v rozmezí 6 až 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší ochranné faktory. Možné skóre subškály negativního rizika se pohybuje v rozmezí 8 až 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší negativní rizikové faktory.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Dotazník mezi vojáky a civilisty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Změny v psychosociálním fungování od výchozího stavu po sledování. Možné skóre stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže s psychosociálním fungováním.
Po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon M Blakey, PhD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0219706
  • HT94252410947 (Jiné číslo grantu/financování: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • CDMRP-TP230060 (Jiný identifikátor: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • 24-08-666-907 (Jiný identifikátor: Biomedical Research Alliance of New York)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit