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Piloto de transição de saúde e resiliência por meio de experiências valiosas (THRiVE) para veteranos recém-separados

8 de junho de 2026 atualizado por: Shannon Blakey, RTI International

Adaptando a ativação comportamental para melhorar os resultados de saúde mental e reduzir o risco de suicídio durante a transição militar

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa projetado para melhorar os resultados de saúde mental e reduzir o risco de suicídio durante a transição da vida militar para a vida civil. A hipótese é que o programa Transition Health and Resilience through Valued Experiences (THRiVE), a ser desenvolvido como parte deste estudo, atenderá aos padrões de recrutamento, retenção e satisfação dos participantes (resultados primários) e mostrará efeitos preliminares positivos nos sintomas de saúde mental, fatores de risco para ideação suicida e resultados de funcionamento psicossocial (resultados secundários).

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Desenvolver um programa de prevenção transversal, liderado por pares e em pequenos grupos para veteranos recém-separados (NSVs), chamado THRiVE e
  2. Avalie a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares do programa THRiVE nos sintomas de saúde mental, fatores de risco para ideação suicida e resultados de funcionamento psicossocial.

Até 40 NSVs participantes deste estudo piloto de Estágio 1 completarão medidas de autorrelato validadas no início do estudo, imediatamente após a conclusão do programa THRiVE (pós-THRiVE) e 3 meses após a conclusão do programa THRiVE (acompanhamento). A duração do tempo de um participante no estudo está prevista em 5 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A transição da vida militar para a vida civil apresenta oportunidades e desafios. Embora os programas existentes proporcionem aos veteranos recentemente separados (NSV) um apoio valioso para o seu bem-estar profissional durante a transição militar, estes programas não abordam totalmente os aspectos psicossociais da reintegração na vida civil. Isto é problemático porque a transição militar é um momento durante o qual os NSV correm maior risco de desenvolver perturbações de saúde mental e ideação suicida. Embora existam tratamentos baseados em evidências para problemas comuns de saúde mental, faltam programas transversais de prevenção para NSVs. A Ativação Comportamental (BA), um tratamento baseado em evidências que tem potencial para otimizar o bem-estar psicossocial durante a transição militar, poderia ser adaptada num programa de promoção da saúde mental baseado em competências e de prevenção do suicídio para preencher esta lacuna. Este estudo de Fase 1 envolve um ensaio clínico de um braço para testar o programa, denominado Saúde de Transição e Resiliência por meio de Experiências Valorizadas (THRiVE), em uma amostra de até 40 NSVs. Os resultados primários incluem medidas de viabilidade (com base em dados administrativos) e aceitabilidade (com base em dados administrativos e num instrumento de autorrelato validado). Sintomas de saúde mental, fatores de risco para ideação suicida e funcionamento psicossocial serão avaliados (usando instrumentos de autorrelato validados) no início do estudo, imediatamente após o THRiVE e no acompanhamento 3 meses após a conclusão do programa THRiVE. A duração do tempo de um participante no estudo está prevista em 5 meses. As descobertas deste estudo piloto informarão o projeto de um estudo antecipado de Estágio 2, maior e totalmente equipado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shannon M Blakey, PhD
  • Número de telefone: 919-485-5427
  • E-mail: sblakey@rti.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Recrutamento
        • RTI International
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M Blakey, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Seja um veterano militar dos Estados Unidos
  • Ter se separado/aposentado do serviço militar no máximo 12 meses antes da matrícula no estudo
  • Ter pelo menos 18 anos
  • Ter acesso à internet; um computador desktop, laptop, tablet ou outro dispositivo “inteligente” com câmera de vídeo, alto-falantes e microfone; e um local privado para assistir às sessões do THRiVE
  • Residir e concluir todas as atividades de estudo nos Estados Unidos

Critérios de exclusão:

  • Endossar episódios maníacos, hipomaníacos ou psicóticos ao longo da vida
  • Atender aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) para transtorno grave por uso de álcool ou transtorno por uso de substâncias (exceto para transtorno por uso de tabaco, que não será excludente)
  • Triagem positiva para risco agudo moderado ou alto de suicídio
  • Triagem positiva para risco superior ao mínimo de violência dirigida a terceiros
  • Estão recebendo ou planejam receber terapia BA para qualquer condição de saúde mental entre a inscrição e a avaliação de acompanhamento de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Florescer
Comportamental: Programa de transição de saúde e resiliência por meio de experiências valiosas (THRiVE)
Seis (6) sessões semanais, de 90 minutos, em pequenos grupos, lideradas por pares, realizadas virtualmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento de participantes
Prazo: 14 meses
A percentagem de NSVs que são considerados elegíveis com base na sua avaliação de elegibilidade e que optam por se inscrever. Prevê-se que o recrutamento terá início em maio de 2025 e a inscrição do participante final será em julho de 2026 (uma janela de recrutamento/inscrição de 14 meses).
14 meses
Taxa de retenção de participantes
Prazo: Até a conclusão do grupo THRiVE, uma média de 2 meses
A porcentagem de participantes que participam de pelo menos 4 das 6 sessões totais planejadas do THRiVE
Até a conclusão do grupo THRiVE, uma média de 2 meses
Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: Ao concluir o grupo THRiVE, uma média de 2 meses
O participante relatou satisfação com o programa THRiVE no pós-THRiVE. As pontuações possíveis na escala variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o programa.
Ao concluir o grupo THRiVE, uma média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças nos sintomas de ansiedade das últimas 2 semanas, desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações da escala variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Lista de verificação de PTSD para DSM-5
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças nos sintomas de estresse pós-traumático do mês anterior, desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações da escala variam de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Teste de identificação de transtornos por uso de álcool
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças no uso perigoso ou prejudicial de álcool desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações da escala variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando uso mais perigoso ou prejudicial de álcool.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Teste de triagem de abuso de drogas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças nas consequências do uso indevido de drogas desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações da escala variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores consequências do uso indevido de drogas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças nos sintomas de depressão das últimas 2 semanas, desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações da escala variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Questionário de necessidades interpessoais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças no pertencimento frustrado e na percepção de sobrecarga desde o início até o acompanhamento. As pontuações da subescala de possível pertencimento frustrado variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior pertencimento frustrado. As possíveis pontuações da subescala de sobrecarga percebida variam de 6 a 42, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga percebida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Inventário de Ideação Suicida Positiva e Negativa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças nas dimensões protetoras e de risco negativo das últimas 2 semanas de ideação suicida desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações das subescalas da dimensão protetora variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores fatores de proteção. As possíveis pontuações negativas das subescalas da dimensão de risco variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores fatores de risco negativos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Questionário Militar para Civil
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Mudanças no funcionamento psicossocial desde o início até o acompanhamento. As possíveis pontuações da escala variam de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maiores dificuldades no funcionamento psicossocial.
Até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RTI International

Colaboradores

U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon M Blakey, PhD, RTI International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0219706
  • HT94252410947 (Número de outro subsídio/financiamento: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • CDMRP-TP230060 (Outro identificador: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • 24-08-666-907 (Outro identificador: Biomedical Research Alliance of New York)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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