Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program dotyczący zmiany zdrowia i odporności poprzez cenne doświadczenia (THRiVE) dla nowo rozdzielonych weteranów

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shannon Blakey, RTI International

Dostosowanie aktywacji behawioralnej w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejszenia ryzyka samobójstwa podczas transformacji wojskowej

Celem tego badania jest opracowanie i pilotaż programu mającego na celu poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego i zmniejszenie ryzyka samobójstwa w okresie przechodzenia z życia wojskowego do cywilnego. Zakłada się, że program Transition Health and Resilience through Valued Experiences (THRiVE), który ma zostać opracowany w ramach tego badania, spełni kryteria rekrutacji, utrzymania i zadowolenia uczestników (główne wyniki) oraz wykaże pozytywny wstępny wpływ na objawy zdrowia psychicznego, czynniki ryzyka myśli samobójczych i skutki funkcjonowania psychospołecznego (wyniki wtórne).

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Opracuj przekrojowy program profilaktyczny w małych grupach, kierowany przez rówieśników, dla nowo rozdzielonych weteranów (NSV), zwany THRiVE i
  2. Ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ programu THRiVE na objawy zdrowia psychicznego, czynniki ryzyka myśli samobójczych i wyniki funkcjonowania psychospołecznego.

Maksymalnie 40 NSV uczestniczących w tym badaniu pilotażowym Etapu 1 zakończy potwierdzone pomiary w ramach samoopisu na początku badania, bezpośrednio po ukończeniu programu THRiVE (po THRiVE) i 3 miesiące po zakończeniu programu THRiVE (obserwacja). Przewidywany czas trwania uczestnika badania wynosi 5 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejście z życia wojskowego do cywilnego stwarza zarówno możliwości, jak i wyzwania. Chociaż istniejące programy zapewniają nowo rozdzielonym weteranom (NSV) cenne wsparcie w zakresie ich dobrej kondycji zawodowej podczas przejścia do wojska, programy te nie uwzględniają w pełni psychospołecznych aspektów reintegracji z życiem cywilnym. Jest to problematyczne, ponieważ okres przejściowy w służbie wojskowej to czas, w którym osoby o niższym statusie finansowym są bardziej narażone na ryzyko wystąpienia zaburzeń zdrowia psychicznego i myśli samobójczych. Chociaż istnieją oparte na dowodach metody leczenia typowych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, brakuje przekrojowych programów profilaktycznych dla osób o niższych wartościach odżywczych. Aktywacja behawioralna (BA), leczenie oparte na dowodach, które może potencjalnie zoptymalizować dobrostan psychospołeczny w okresie przejściowym do wojska, można by zaadaptować do opartego na umiejętnościach programu promocji zdrowia psychicznego i zapobiegania samobójstwom, aby wypełnić tę lukę. To badanie fazy 1 obejmuje jednoramienne badanie kliniczne mające na celu pilotażowe przetestowanie programu o nazwie Transition Health and Resilience through Valued Experiences (THRiVE) na próbie maksymalnie 40 NSV. Podstawowe wyniki obejmują pomiary wykonalności (w oparciu o dane administracyjne) i akceptowalności (w oparciu o dane administracyjne i zatwierdzony instrument samoopisu). Objawy zdrowia psychicznego, czynniki ryzyka myśli samobójczych i funkcjonowanie psychospołeczne zostaną ocenione (przy użyciu zatwierdzonych narzędzi samoopisu) na początku badania, bezpośrednio po THRiVE i podczas obserwacji kontrolnej 3 miesiące po zakończeniu programu THRiVE. Przewidywany czas trwania uczestnika badania wynosi 5 miesięcy. Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do zaprojektowania przewidywanej większej, w pełni zasilanej próby etapu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shannon M Blakey, PhD
  • Numer telefonu: 919-485-5427
  • E-mail: sblakey@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • RTI International
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon M Blakey, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zostań weteranem wojskowym Stanów Zjednoczonych
  • Oddzieliłeś się/odszedłeś z wojska nie wcześniej niż 12 miesięcy przed zapisaniem się na studia
  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Mieć dostęp do Internetu; komputer stacjonarny, laptop, tablet lub inne „inteligentne” urządzenie wyposażone w kamerę wideo, głośniki i mikrofon; i prywatne miejsce, z którego można uczestniczyć w sesjach THRiVE
  • Mieszkaj i ukończ wszystkie studia w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wykluczenia:

  • Popieraj epizody maniakalne, hipomaniakalne lub psychotyczne w ciągu całego życia
  • Spełniają kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5) dla aktualnego ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem zaburzenia związanego z używaniem tytoniu, które nie będzie wykluczające)
  • Wynik pozytywny w kierunku umiarkowanego lub wysokiego ostrego ryzyka samobójstwa
  • Wynik pozytywny w przypadku większego niż minimalnego ryzyka przemocy skierowanej przeciwko innym osobom
  • Czy otrzymują lub planują terapię BA w związku z jakimkolwiek stanem zdrowia psychicznego pomiędzy rejestracją a 3-miesięczną oceną uzupełniającą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prosperować
Behawioralne: Program „Przejdź na zdrowie i odporność poprzez cenne doświadczenia” (THRiVE).
Łącznie sześć (6) cotygodniowych, 90-minutowych sesji w małych grupach prowadzonych przez rówieśników, prowadzonych wirtualnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Odsetek NSV, które na podstawie oceny kwalifikowalności zostały uznane za kwalifikujące się i zdecydowały się zapisać. Przewiduje się, że rekrutacja rozpocznie się w maju 2025 r., a rejestracja ostatecznego uczestnika nastąpi w lipcu 2026 r. (okno rekrutacji/rejestracji wynosi 14 miesięcy).
14 miesięcy
Wskaźnik zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: Do ukończenia grupy THRiVE średnio 2 miesiące
Odsetek uczestników, którzy wzięli udział w co najmniej 4 z 6 zaplanowanych sesji THRiVE
Do ukończenia grupy THRiVE średnio 2 miesiące
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8
Ramy czasowe: Po ukończeniu grupy THRiVE średnio 2 miesiące
Uczestnik samodzielnie zgłaszał zadowolenie z programu THRiVE po zakończeniu programu THRiVE. Możliwe wyniki na skali wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z programu.
Po ukończeniu grupy THRiVE średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w objawach lękowych w ciągu ostatnich 2 tygodni od wartości początkowej do obserwacji. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w objawach stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca od wartości wyjściowej do obserwacji. Możliwe wyniki na skali wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów stresu pourazowego.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Test identyfikacyjny zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w ryzykownym lub szkodliwym spożyciu alkoholu od wartości początkowej do obserwacji. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne lub szkodliwe spożywanie alkoholu.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Test przesiewowy na temat nadużywania narkotyków
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w konsekwencjach nadużywania narkotyków od punktu początkowego do obserwacji. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze konsekwencje nadużywania narkotyków.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w objawach depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni od wartości początkowej do obserwacji. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w udaremnionej przynależności i postrzeganej uciążliwości od punktu początkowego do obserwacji. Możliwe wyniki podskali udaremnionej przynależności wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe udaremnione przynależność. Możliwe wyniki podskali postrzeganej uciążliwości wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą uciążliwość.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Inwentarz pozytywnych i negatywnych myśli samobójczych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w wymiarach ochronnych i negatywnych zagrożeń myśli samobójczych w ciągu ostatnich 2 tygodni od wartości wyjściowej do obserwacji. Możliwe wyniki podskali wymiaru ochronnego wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe czynniki ochronne. Możliwe wyniki podskali negatywnego wymiaru ryzyka mieszczą się w przedziale od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe negatywne czynniki ryzyka.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Kwestionariusz wojskowy i cywilny
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym od stanu wyjściowego do obserwacji. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym.
Do zakończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon M Blakey, PhD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0219706
  • HT94252410947 (Inny numer grantu/finansowania: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • CDMRP-TP230060 (Inny identyfikator: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • 24-08-666-907 (Inny identyfikator: Biomedical Research Alliance of New York)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj