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Transition Health and Resilience Through Valued Experiences (THRiVE) Pilotprojekt für frisch ausgeschiedene Veteranen

8. Juni 2026 aktualisiert von: Shannon Blakey, RTI International

Anpassung der Verhaltensaktivierung zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und Reduzierung des Selbstmordrisikos während des militärischen Übergangs

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Pilotierung eines Programms zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und zur Verringerung des Suizidrisikos beim Übergang vom Militär- zum Zivilleben. Es wird angenommen, dass das im Rahmen dieser Studie zu entwickelnde Programm „Transition Health and Resilience through Valued Experiences“ (THRiVE) die Benchmarks für Teilnehmerrekrutierung, -bindung und -zufriedenheit (primäre Ergebnisse) erfüllen und positive vorläufige Auswirkungen auf die Symptome der psychischen Gesundheit zeigen wird. Risikofaktoren für Suizidgedanken und psychosoziale Funktionsergebnisse (sekundäre Ergebnisse).

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Entwickeln Sie ein von Gleichaltrigen geleitetes, bereichsübergreifendes Präventionsprogramm für frisch getrennte Veteranen (NSVs) in kleinen Gruppen mit dem Namen THRiVE und
  2. Bewerten Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen des THRiVE-Programms auf psychische Gesundheitssymptome, Risikofaktoren für Selbstmordgedanken und psychosoziale Funktionsergebnisse.

Bis zu 40 NSVs, die an dieser Pilotstudie der Stufe 1 teilnehmen, werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss des THRiVE-Programms (Post-THRiVE) und drei Monate nach Abschluss des THRiVE-Programms (Follow-up) validierte Selbstberichtsmaßnahmen durchführen. Die Studiendauer eines Teilnehmers wird voraussichtlich 5 Monate betragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang vom Militär- zum Zivilleben birgt sowohl Chancen als auch Herausforderungen. Obwohl bestehende Programme neu entlassenen Veteranen (NSVs) wertvolle Unterstützung für ihr berufliches Wohlergehen während des militärischen Übergangs bieten, gehen diese Programme nicht vollständig auf die psychosozialen Aspekte der Wiedereingliederung in das zivile Leben ein. Dies ist problematisch, da der militärische Übergang eine Zeit ist, in der NSVs einem höheren Risiko ausgesetzt sind, psychische Störungen und Selbstmordgedanken zu entwickeln. Obwohl es evidenzbasierte Behandlungen für häufige psychische Gesundheitsprobleme gibt, fehlen übergreifende Präventionsprogramme für NSVs. Behavioral Activation (BA), eine evidenzbasierte Behandlung, die das Potenzial zur Optimierung des psychosozialen Wohlbefindens während des militärischen Übergangs birgt, könnte in ein kompetenzbasiertes Programm zur Förderung der psychischen Gesundheit und Suizidprävention umgewandelt werden, um diese Lücke zu schließen. Diese Phase-1-Studie umfasst eine einarmige klinische Studie zur Piloterprobung des Programms „Transition Health and Resilience through Valued Experiences“ (THRiVE) in einer Stichprobe von bis zu 40 NSVs. Zu den primären Ergebnissen gehören Messungen der Durchführbarkeit (basierend auf Verwaltungsdaten) und der Akzeptanz (basierend auf Verwaltungsdaten und einem validierten Selbstberichtsinstrument). Psychische Gesundheitssymptome, Risikofaktoren für Suizidgedanken und psychosoziale Funktionsfähigkeit werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach THRiVE und bei der Nachuntersuchung drei Monate nach Abschluss des THRiVE-Programms bewertet (unter Verwendung validierter Selbstberichtsinstrumente). Die Studiendauer eines Teilnehmers wird voraussichtlich 5 Monate betragen. Die Erkenntnisse aus dieser Pilotstudie werden in die Konzeption eines voraussichtlich größeren, voll ausgestatteten Phase-2-Tests einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shannon M Blakey, PhD
  • Telefonnummer: 919-485-5427
  • E-Mail: sblakey@rti.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Rekrutierung
        • RTI International
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shannon M Blakey, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein US-Militärveteran
  • Sie haben sich nicht mehr als 12 Monate vor der Einschreibung für das Studium vom Militär getrennt bzw. aus dem Militär ausgeschieden
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Zugang zum Internet haben; ein Desktop-Computer, Laptop, Tablet oder ein anderes „intelligentes“ Gerät mit Videokamera, Lautsprechern und Mikrofon; und ein privater Ort, von dem aus Sie an THRiVE-Sitzungen teilnehmen können
  • Wohnen und absolvieren Sie alle Studienaktivitäten in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Befürworten Sie lebenslange manische, hypomanische oder psychotische Episoden
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) für eine aktuelle schwere Alkoholkonsumstörung oder Substanzmissbrauchsstörung (mit Ausnahme der Tabakkonsumstörung, die nicht ausschließend ist).
  • Screening positiv auf mittleres oder hohes akutes Suizidrisiko
  • Testen Sie positiv auf ein mehr als minimales Risiko für Gewalt gegen andere Personen
  • Sie erhalten eine BA-Therapie wegen einer psychischen Erkrankung zwischen der Einschreibung und der dreimonatigen Nachuntersuchung oder planen eine solche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedeihen
Verhalten: Transition Health and Resilience through Valued Experiences (THRiVE)-Programm
Insgesamt sechs (6) wöchentliche, 90-minütige, von Kollegen geleitete Kleingruppensitzungen, die virtuell abgehalten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate der Teilnehmer
Zeitfenster: 14 Monate
Der Prozentsatz der NSVs, die aufgrund ihrer Eignungsbeurteilung als anspruchsberechtigt gelten und sich für die Einschreibung entscheiden. Es wird erwartet, dass die Rekrutierung im Mai 2025 beginnt und die Einschreibung des letzten Teilnehmers im Juli 2026 erfolgt (ein Rekrutierungs-/Einschreibungsfenster von 14 Monaten).
14 Monate
Teilnehmerbindungsrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der THRiVE-Gruppe durchschnittlich 2 Monate
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die an mindestens 4 der insgesamt 6 geplanten THRiVE-Sitzungen teilnehmen
Bis zum Abschluss der THRiVE-Gruppe durchschnittlich 2 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-8
Zeitfenster: Nach Abschluss der THRiVE-Gruppe durchschnittlich 2 Monate
Die Teilnehmer gaben an, nach THRiVE mit dem THRiVE-Programm zufrieden zu sein. Mögliche Skalenwerte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Programmzufriedenheit hinweisen.
Nach Abschluss der THRiVE-Gruppe durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der Angstsymptome der letzten zwei Wochen vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Skalenwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angstsymptome hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
PTBS-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der posttraumatischen Stresssymptome im vergangenen Monat vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Skalenwerte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der posttraumatischen Stresssymptome hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen des gefährlichen oder schädlichen Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Skalenwerte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen gefährlicheren oder schädlicheren Alkoholkonsum hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Screening-Test auf Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der Folgen von Drogenmissbrauch vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Skalenwerte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf größere Folgen von Drogenmissbrauch hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der Depressionssymptome der letzten zwei Wochen vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Skalenwerte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Depressionssymptome hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der verhinderten Zugehörigkeit und der wahrgenommenen Belastung vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Werte auf der Subskala für verhinderte Zugehörigkeit liegen zwischen 9 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere verhinderte Zugehörigkeit hinweisen. Die möglichen Werte der Subskala für wahrgenommene Belastung liegen zwischen 6 und 42, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Belastung hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Positives und negatives Suizidgedankeninventar
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der protektiven und negativen Risikodimensionen von Suizidgedanken in den letzten zwei Wochen vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Subskalenwerte für die Schutzdimension liegen zwischen 6 und 30, wobei höhere Werte auf größere Schutzfaktoren hinweisen. Die möglichen Subskalenwerte für die negative Risikodimension liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf größere negative Risikofaktoren hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Fragebogen vom Militär zum Zivilisten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate
Veränderungen der psychosozialen Funktion vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Mögliche Skalenwerte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der psychosozialen Funktionsfähigkeit hinweisen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Mitarbeiter

U.S. Army Medical Research Acquisition Activity

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon M Blakey, PhD, RTI International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0219706
  • HT94252410947 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • CDMRP-TP230060 (Andere Kennung: Assistant Secretary of Defense for Health Affairs endorsed by the Department of Defense)
  • 24-08-666-907 (Andere Kennung: Biomedical Research Alliance of New York)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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