僧帽弁修復のための孤立した後僧帽弁小葉脱出症における三角排除法
2025年1月11日 更新者：Sameh Elsayed Saeed Elsayed、Zagazig University
この臨床試験の目的は、開胸手術中に僧帽弁疾患と呼ばれる心臓弁の1つを修復する外科的方法が行われるかどうかを調べることです。
答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。
この方法は長期間にわたって安全かつ効果的であり、僧帽弁手術の特殊な場合にも使用できますか? 参加者は12か月まで毎月、外科医による臨床的および放射線学的検査を受けるためにクリニックに来ます。
調査の概要
詳細な説明
手術方法は、僧帽弁の後尖の脱出部分を左心室に向けて反転させて排除しますが、切開はしません。 参加者が手術後退院する前、6 か月後、12 か月後に心エコー検査を実施し、この修復方法が適切であることを確認します。参加者にとって生涯にわたって安全で効果的
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
El Sharkia
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Zagazig、El Sharkia、エジプト、44519
- cardiothorathic surgery department -faculty of medecine-zagazig univeristy-Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変性性MV逆流は中程度から重度、またはMV後尖の孤立した脱出によって引き起こされる重度まで、程度はさまざまです。
- 三尖弁輪形成術の併発
除外基準:
- 僧帽弁狭窄症または僧帽弁閉鎖不全症のその他の症状を伴う。
- 大動脈弁または肺動脈弁の外科的介入が必要な個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：微粒子除外テクニック
僧帽弁修復のための孤立した後僧帽弁尖逸脱における三角排除法
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後尖の脱出部分は左心室側に切除せずに反転して排除し、後尖の端から後輪まで延在する脱出部分の縁をプロリン5/0を用いて互いに縫合する。
次に、後輪は、処理された心膜のストリップを使用して輪形成バンドで補強されます。
その後、適切なリング サイズの決定は、典型的な僧帽弁の形状と相関するサイザーを利用した、交連間距離の表面積と前尖の評価に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三角排除法後の術後僧帽弁逆流の程度
時間枠：約13か月 登録から手術終了まで約1か月のフォローアップ 6か月後と12か月後にエコー検査を実施、合計期間は約13か月
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僧帽弁閉鎖不全症に対する介入の質の指標として推奨されるもの
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約13か月 登録から手術終了まで約1か月のフォローアップ 6か月後と12か月後にエコー検査を実施、合計期間は約13か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：sameh saeed, lecturer、cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2022年4月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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